Vyjuvek
- 全部名称：
- Vyjuvek、beremagene-geperpavec-svdt
- 上市状态：
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 外用凝胶
关注度
1
什么是Vyjuvek？
Vyjuvek（beremagene-geperpavec-svdt）是一种外用凝胶，适用于年龄在6个月及以上患有罕见且严重的遗传性皮肤病——营养不良型大疱性表皮松解症（DEB）的成人和儿童，以促进伤口愈合。
- 适用于COL7A1基因中存在一个或多个突变的DEB患者。
- Vyjuvek是首个获批用于治疗DEB的药物，至今仍是唯一获得批准用于治疗DEB的药物。
Vyjuvek通过针对DEB的根本原因起作用。DEB是由COL7A1基因中的一个或多个突变引起的，导致COL7蛋白缺失或异常。这种蛋白质有助于将真皮（皮肤内层）与表皮（皮肤外层）连接起来。如果没有这种蛋白质，皮肤会变得极其脆弱，轻微的摩擦或创伤（如穿衣服）就可能导致水疱和撕裂。Vyjuvek的作用机制是通过直接向DEB皮肤伤口输送新的COL7A1基因，从而纠正DEB的皮肤缺陷，使真皮能够与表皮结合，促进伤口愈合。
Vyjuvek于2023年5月19日获得了FDA的批准。
与Vyjuvek类似的药物都有哪些？
Vyjuvek的副作用有哪些？
Vyjuvek的最常见副作用包括：
严重副作用和警告
在临床试验中，没有出现与药物相关的严重不良事件或因治疗相关事件导致的停药情况。
小心处理Vyjuvek以避免意外暴露。 应用后至少24小时内避免接触治疗伤口和敷料。正确处置使用过的敷料，并彻底清洗任何意外皮肤接触处。
如需报告疑似不良反应，请联系Krystal Biotech, Inc.电话：1-844-557-9782 或 联系FDA电话：1-800-FDA-1088 或 访问网站：http://www.fda.gov/medwatch。
哪些其他药物会影响Vyjuvek？
有时同时使用某些药物可能不安全。有些药物可能会影响您使用其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。请告知您的医生您所有外用或口服的其他药物。
尚未对Vyjuvek进行正式的药物相互作用研究。
有关完整的相互作用列表，请参阅Vyjuvek的包装说明书。
Vyjuvek的用法用量
Vyjuvek是一种局部凝胶，由医疗保健提供者每周一次应用于DEB患者的伤口，可以在家中或医疗机构进行。
- 您的医疗保健提供者会将Vyjuvek凝胶与Vyjuvek生物悬浮液混合。
- 一旦凝胶与生物悬浮液混合，凝胶将以网格状模式（相隔1厘米乘1厘米）均匀点涂在伤口上，然后覆盖敷料。
Vyjuvek应用后，患者或其护理人员应：
- 在大约24小时内不要直接接触治疗过的伤口或覆盖的敷料。
- 更换伤口敷料和处理敷料时佩戴防护手套。用抗病毒剂消毒首次更换敷料后的绷带，并密封在塑料袋中，再放入家庭垃圾中。后续使用的任何敷料都应放入密封的塑料袋中，然后放入家庭垃圾中。
- 如发生意外暴露，应至少用清水冲洗黏膜组织15分钟。
欲了解有关使用Vyjuvek的更多信息，患者、护理人员和医疗专业人员可以拨打Krystal Connect电话1-844-5-KRYSTAL。
如果我错过了一次应该怎么办？
在每个治疗的伤口完全愈合之前，重要的是要继续每周使用Vyjuvek进行治疗。一旦完全愈合，其他伤口可以继续使用Vyjuvek进行治疗。
如果您错过了Vyjuvek的剂量，应尽快使用。之后，恢复每周给药。
如何贮存
将Vyjuvet纸盒储存在-15°C至-25°C（5°F至-13°F）之间。如果没有可用的冰柜，纸盒可在2°C至8°C（35.6°F至46.4°F）下冷藏最多1个月。
- 使用前，Vyjuvek需要与赋形凝胶混合
一旦Vyjuvek凝胶和生物悬浮液被混合，如果在室温下保存，应在8小时内使用；如果在冰箱中保存，则应在48小时内使用。