Vyvgart Hytrulo

Vyvgart Hytrulo 用于治疗成人全身型 重症肌无力（gMG）或 慢性炎症性脱髓鞘多神经病（CIDP）。

• Vyvgart Hytrulo 通过皮下（SC；皮下）注射给药，时间为 30 至 90 秒。
• Vyvgart Hytrulo 包含 Efgartigimod alfa 和透明质酸酶 的组合。

Vyvgart Hytrulo 的作用机制是附着并阻断一种称为新生儿Fc受体（FcRn）的蛋白质，该蛋白质结合循环中的IgG抗体。当抗体（包括有害的抗体）附着到FcRn时，它们在体内的停留时间延长，而未附着的抗体则被清除。有害的IgG抗体被认为在CIDP和gMG中起作用。Vyvgart Hytrulo 是一种IgG抗体片段，它可以占据一些FcRn受体，使得更多的IgG抗体（包括有害的抗体）保持未附着状态并被清除出体外。

Vyvgart Hytrulo 中的透明质酸酶成分使其可以通过皮下途径给药。透明质酸酶暂时增加皮下组织的通透性，通过分解皮肤结构中的一种关键成分——透明质酸来实现。皮下组织的完整性在24至48小时内恢复。

Vyvgart Hytrulo 于2023年6月20日首次获得FDA批准用于gMG，并于2024年6月21日扩展批准范围以涵盖CIDP。 Vyvgart（一种静脉注射用的efgartigimod制剂）于2021年12月17日获得FDA批准。

Vyvgart 和 Vyvgart Hytrulo 都含有相同的活性成分efgartigimod，但它们的用途和给药方式有所不同，详见 Vyvgart和Vyvgart Hytrulo有什么区别？

• Soliris

最常见的副作用为：

• 呼吸道感染
• 头痛
• 泌尿道感染
• 注射部位出现红、痛、痒、瘀青或肿胀。

严重副作用

Vyvgart Hytrulo 可引起以下严重的副作用。

Vyvgart Hytrulo 可增加感染的风险，不应在您当前有感染的情况下使用。Vyvgart Hytrulo 治疗患者中最常见的感染是泌尿道和呼吸系统感染。如果您出现感染迹象或症状（如发热、寒战、频繁和/或疼痛的排尿、咳嗽、鼻窦阻塞/鼻腔疼痛、喘息、呼吸急促、疲劳、喉咙痛、痰多、鼻涕、背痛和/或胸痛）时，请联系您的医疗保健提供者。

过敏反应（超敏反应）。一些接受 Vyvgart Hytrulo 治疗的患者曾出现过这些反应。大多数为轻度或中度，并且在用药后的一小时内至三周内发生。症状包括皮疹、皮下肿胀和呼吸困难。荨麻疹和严重的过敏反应（如呼吸困难和血压下降导致晕厥）也在接受 Vyvgart Hytrulo 治疗的患者中报告过。您的医生将在输液期间监测您是否有超敏反应。如果您出现过敏反应的迹象或症状（如荨麻疹；呼吸困难；或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀），请立即寻求紧急医疗帮助。

输液相关反应。Vyvgart Hytrulo 可引起输液相关反应。最常报告的症状和体征包括高血压、寒战、发冷、胸部、腹部和背部疼痛。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能发生。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话：1-800-FDA-1088。

Vyvgart Hytrulo 可能会与其他处方药和非处方药、维生素以及草药产品发生相互作用。请告知您的医生您使用的所有其他药物，在开始、停止或更改任何药物的剂量时也应通知您的医生。

由于Vyvgart Hytrulo可能会与结合人类新生儿Fc受体（FcRn）的其他药物（如免疫球蛋白产品、单克隆抗体或含有人IgG亚类Fc区域的抗体衍生物）发生相互作用并降低这些药物的效果，因此在同时使用时应谨慎。

Vyvgart Hytrulo 通过医疗保健提供者在其诊所内进行皮下注射（在皮肤下）。

• Vyvgart Hytrulo 注射应在腹部区域，但距离肚脐2英寸范围内进行。
• Vyvgart Hytrulo 的注射时间大约为30到90秒。
• 注射后，您将被监测30分钟以观察是否有超敏反应。

如果您错过了一剂，请联系您的医疗保健提供者以重新安排。可以在计划时间后的最多3天内给予输注。在治疗周期结束之前，请恢复原来的给药计划。

立即寻求紧急医疗救助。