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Wezenla

全部名称:
ustekinumab、Wezenla、优特克单抗
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
处方药物
关注度 关注度   1

什么是Wezenla?

Wezenla是一种用于治疗的药物:

  • 中度至重度斑块状银屑病(一种导致皮肤出现红色、鳞片状斑块的疾病)。它用于年龄在6岁以上的成人和儿童,其病情在其他全身性(全身体)银屑病治疗后没有改善,或者不能使用这些治疗,如环孢素、甲氨蝶呤或PUVA(补骨脂素紫外线A)。PUVA是一种治疗方法,患者在接受称为补骨脂素的药物治疗后,暴露于紫外线光下;
  • 成人活动期银屑病关节炎(与银屑病相关的关节炎症),当其他称为改善病情抗风湿药(DMARDs)的治疗不足以改善病情时。Wezenla可以单独使用或与甲氨蝶呤(一种DMARD)联合使用;
  • 成人中度至重度活动期克罗恩病(一种导致肠道炎症的疾病),当其他治疗克罗恩病的方法不足以改善病情或患者不能接受这些治疗时。

Wezenla含有活性成分乌司奴单抗,并且是一种生物制剂。它是一种“生物类似药”;这意味着Wezenla与另一种已获欧盟授权的生物制剂(即“参考药品”)高度相似。Wezenla的参考药品是Stelara。关于生物类似药的更多信息,请参见此处。

Wezenla中的活性物质乌司奴单抗是一种单克隆抗体,这是一种被设计来识别并附着于体内特定靶点的蛋白质。乌司奴单抗附着于免疫系统中的两种信使分子,称为白细胞介素12和白细胞介素23。这两种分子都参与炎症和其他在银屑病、银屑病关节炎和克罗恩病中重要的过程。通过阻断它们的活性,乌司奴单抗减少了免疫系统的活动和疾病的症状。

实验室研究将Wezenla与Stelara进行了比较,结果显示Wezenla中的活性物质在结构、纯度和生物活性方面与Stelara高度相似。研究表明,给予Wezenla会在体内产生与给予Stelara类似的活性物质水平。

此外,在563名中度至重度斑块状银屑病患者的试验中显示,Wezenla在治疗此病症方面与Stelara一样有效。在12周后,接受这两种药物之一治疗的患者的症状评分(PASI)改善率约为82%。

由于Wezenla是一种生物类似药,因此无需重复进行所有针对Stelara的有效性研究。

与Wezenla类似的药物都有哪些?

Wezenla的副作用有哪些?

Wezenla的安全性已得到评估,根据所有进行的研究,该药物的副作用被认为与参考药物Stelara的副作用相当。

Wezenla完整的副作用和限制列表,请参阅药品说明书。

乌司奴单抗最常见的副作用(在临床试验中超过1/20的人出现)包括头痛和鼻咽炎(鼻子和喉咙的炎症)。报告的最严重的副作用是严重的高敏反应(过敏反应)。

Wezenla的用法用量

Wezenla 仅凭处方才能获得,并应在有诊断和治疗 Wezenla 所针对疾病的医生监督下使用。

在斑块状银屑病和银屑病关节炎中,Wezenla 通过皮下注射给药。成人通常剂量为 45 mg,而对于儿童斑块状银屑病患者,剂量根据体重而定。体重超过 100 公斤的患者的银屑病剂量为 90 mg,这种剂量也可能适用于银屑病关节炎。首次注射后,4 周后再进行一次注射,然后每 12 周注射一次。

在克罗恩病中,治疗开始时通过静脉滴注(点滴)给予 Wezenla,至少需要 1 小时。剂量取决于患者的体重。首次输液 8 周后,皮下注射 90 mg。患者随后根据治疗效果继续每 8 或 12 周进行一次皮下注射 Wezenla。

如果医生认为合适,患者或其护理人员在接受培训后可以自行进行皮下注射 Wezenla。如需了解更多关于使用 Wezenla 的信息,请参阅药品说明书或联系您的医生或药剂师。

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