Winrevair

Winrevair（索他特雷普）是一种可自我皮下注射（在皮肤下）的激活素信号抑制剂，可用于治疗成人肺动脉高压（PAH，WHO 第1组）。Winrevair 可以提高您的运动能力，减少症状并改善日常活动的能力，同时降低身体状况和症状恶化的风险。

Winrevair（索他特雷普）通过与激活素 A（一种参与炎症、纤维化和伤口修复的细胞因子，促进动脉粥样硬化斑块形成）结合而发挥作用。它还与其他 TGF-β 超家族配体结合，其中许多配体作用于心肌细胞。这种作用可以改善信号平衡并调节血管增生（不成熟的细胞不受控制地复制），减少炎症，并减缓或逆转与 PAH 相关的结构组织变化。

Winrevair 于 2024 年 3 月 26 日获得 FDA 批准。

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可能会增加红细胞浓度（红细胞增多症），如果严重，可能会增加血栓栓塞事件（如中风）或高粘度综合征的风险。您的医疗保健提供者将在前5个剂量之前和之后监测您的血红蛋白水平，如果这些水平不稳定，监测时间可能会更长，并在此后定期监测。

可能会导致严重的低血小板计数（血小板减少症），从而增加出血风险。您的医疗保健提供者将在前5个剂量之前监测您的血小板计数，如果数值不稳定，监测时间可能会更长，并在此后定期监测。

据报道出现了严重的出血事件，并且在使用某些其他药物（如前列环素或抗凝血剂，例如伊洛前列素、达比加群或氯吡格雷）或血小板计数低的情况下更容易发生。如果出现严重出血，您的医疗保健提供者将不会给您使用Winrevair。

可能会对未出生的婴儿造成伤害。如果您是具有生育潜力的女性，您应该使用有效的避孕措施。它也可能降低男性和女性的生育能力。

尚不清楚Winrevair在18岁以下儿童中是否安全有效。

Winrevair 可能会引起严重的副作用，包括：

• 血液中血红蛋白水平过高，这可能会增加您患血栓的风险。您的医疗保健提供者将在开始治疗前以及治疗期间定期进行血液检查以监测您的血红蛋白水平。
• 血液中血小板数量严重减少。您的医疗保健提供者将在开始治疗前以及治疗期间定期进行血液检查以监测您的血小板水平。如果您出现容易瘀伤或出血、出血不止或鼻出血，请告知您的医疗保健提供者。
• 严重出血。如果您出现任何出血的体征或症状，请告知您的医疗保健提供者，这些体征或症状包括：
  • 呕吐物中有血或呕吐物呈咖啡渣样
  • 恶心
  • 头晕或感觉虚弱
  • 尿液呈粉红色或棕色
  • 持续性腹痛
  • 黑色或柏油样的大便
  • 严重的背痛
  • 咳血或血块
  • 异常大量的月经出血
  • 持续性头痛。
• 生育能力下降：Winrevair 可能会影响男性和女性的生育能力，从而影响您生育孩子的能力。如果您对此有顾虑，请与您的医疗保健提供者讨论。

Winrevair 影响 10% 或以上患者的主要副作用包括：

• 头痛
• 鼻出血
• 皮疹
• 皮肤上看起来像粉红色或红色线条的小血管（蜘蛛静脉）
• 腹泻
• 头晕
• 发红。

这些并不是 Winrevair 的所有可能副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向 FDA 报告副作用，电话号码为 1-800-FDA1088。

请告知您的医疗提供者您使用的所有药物，包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。

与某些其他药物同时使用Winrevair可能会影响每种药物的效果或增加副作用的风险，例如，与前列环素或抗凝血药同时使用可能会增加出血的风险。

了解您所服用的药物。将它们列成清单，在获得新药时向您的医疗提供者和药剂师出示。有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。

储存在冰箱中（36°F至46°F，即2°C至8°C）。不要冷冻，并保持在原包装内以避免光照。

• 未使用的试剂盒可在使用前置于室温下（最高25°C/77°F）最多24小时。请勿将其放回冰箱。

请将Winrevair和所有药品放在儿童和宠物接触不到的地方。