Venclexta

唯可妥（维奈克拉）可用于治疗某些血癌的成人患者，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），或对于75岁及以上或因其他情况不能使用强化化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）患者。对于AML，唯可妥与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

唯可妥的作用机制是针对一种特定的蛋白质，称为BCL-2。BCL-2在细胞中像一个开关，控制着细胞死亡的过程，阻止细胞进行程序性细胞死亡（凋亡）。在CLL、SLL和AML等恶性血液细胞中，尤其是CLL，通常过度产生BCL-2，使它们对传统化疗产生抗药性。唯可妥直接结合到BCL-2上，重新开启细胞的死亡开关并触发凋亡。唯可妥不是化疗药物，而是一种靶向治疗（有关更多信息，请参阅唯可妥是否为化疗？）。

唯可妥于2016年4月11日获得FDA批准。目前没有唯可妥的仿制药。

Venclexta（维奈托克）可用于治疗某些血液癌症的成人患者，如慢性淋巴细胞白血病（CLL）、小淋巴细胞淋巴瘤（SLL），或对于75岁及以上的或因其他条件而不能使用强化化疗的新诊断急性髓系白血病（AML）患者。对于AML，Venclexta与阿扎胞苷、地西他滨或低剂量阿糖胞苷联合使用。

Venclexta的作用机制涉及靶向一种特定的蛋白质，称为BCL-2。BCL-2在细胞中充当死亡的开关，阻止细胞进行程序性细胞死亡（凋亡）。在CLL、SLL和AML等恶性血液细胞中，尤其是这些疾病中，BCL-2经常过量产生，使它们对传统化疗产生抗药性。Venclexta直接与BCL-2结合，重新开启细胞的死亡开关并触发凋亡。Venclexta不是化疗药物，而是一种靶向治疗（有关更多信息，请参阅维奈托克是化疗吗？）。

Venclexta于2016年4月11日获得FDA批准。目前没有Venclexta的通用版本。

• Daurismo
• Tibsovo
• Zarxio
• Venclexta
• Bendeka
• Truxima
• Rituxan
• Rituxan Hycela
• Brukinsa
• Treanda
• Jaypirca

Venclexta的最常见的副作用包括：

• 实验室检查变化，如白细胞计数低、血小板计数低和红细胞计数低
• 腹泻
• 恶心
• 上呼吸道感染（如感冒）
• 咳嗽
• 肌肉和关节疼痛
• 疲劳
• 手臂、腿部、手部和脚部肿胀。

当Venclexta用于治疗急性髓系白血病(AML)时，其他常见的副作用还包括：

• 便秘
• 发热
• 呕吐
• 呼吸短促
• 出血
• 皮疹
• 胃部（腹部）疼痛
• 血液感染
• 肌肉和关节疼痛
• 头晕
• 喉咙痛
• 低血压。

严重副作用和警告

Venclexta可能会导致以下严重的副作用。

肿瘤溶解综合征(TLS)，可能导致肾功能衰竭、透析治疗，甚至死亡。TLS是由癌细胞快速分解引起的，您的医疗保健提供者会在您开始服用Venclexta之前进行测试以评估您的TLS风险，并在开始和治疗期间给您一些药物来降低您的风险。如果您在治疗过程中出现任何TLS症状，如发热、寒战、恶心、呕吐、混乱、呼吸困难、抽搐、心律不齐、深色或浑浊的尿液、异常疲倦或肌肉或关节疼痛，请立即告知您的医疗保健提供者。

• 从首次剂量前2天开始，每天至少喝6到8杯水（约56盎司），在首次剂量当天以及每次剂量增加时，以帮助降低TLS的风险。
• 如果停止使用Venclexta一周或更长时间后重新开始使用，您的医疗保健提供者可能会再次检查您的TLS风险并调整您的剂量。

低白细胞计数（中性粒细胞减少症）。低白细胞计数是Venclexta常见的副作用，但有时也可能很严重。您的医疗保健提供者会在治疗期间进行血液测试以检查您的血液计数，并可能暂停给药。

感染。在使用Venclexta治疗期间，曾发生过严重的、有时甚至是致命的感染，如肺炎和血液感染（败血症）。如果您出现任何感染症状，如发热、呼吸困难、皮疹、疲劳或感觉晕厥，请立即告知您的医疗保健提供者。

Venclexta可能对未出生的孩子造成伤害。有生育能力的女性在服用Venclexta期间以及最后一剂后的30天内应采取有效的避孕措施。Venclexta还可能引起男性生育问题，这可能会影响他们的生育能力。如果您有关于生育的担忧，请与您的医疗保健提供者讨论。

Venclexta可能引起过敏反应。如果您对Venclexta出现过敏反应，请立即寻求紧急医疗帮助。症状可能包括荨麻疹；呼吸困难；或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

不要接种活疫苗（如MMR、水痘、猴痘）在使用Venclexta之前、期间或之后，直到您的B细胞完全恢复。

请告诉医生您当前的所有药物以及开始或停止使用的任何药物。许多药物可以相互作用，有些药物不应一起使用。

这些并非Venclexta的所有可能副作用。对于副作用，请向医生咨询医疗建议。您可以向AbbVie Inc.报告副作用，电话：1-800-633-9110或向FDA报告，电话：1-800-FDA-1088或访问www.fda.gov/medwatch。

Venclexta 的最常见的副作用包括：

• 实验室检测变化，如白细胞计数低、血小板计数低和红细胞计数低
• 腹泻
• 恶心
• 上呼吸道感染（如感冒）
• 咳嗽
• 肌肉和关节疼痛
• 疲劳
• 手臂、腿部、手部和脚部肿胀。

当 Venclexta 用于治疗急性髓系白血病 (AML) 时，其他常见的副作用还包括：

• 便秘
• 发热
• 呕吐
• 呼吸短促
• 出血
• 皮疹
• 胃部（腹部）疼痛
• 血液感染
• 肌肉和关节疼痛
• 头晕
• 咽喉痛
• 低血压。

严重副作用和警告

Venclexta 可能会引起以下严重的副作用。

肿瘤溶解综合征 (TLS)，可能导致肾功能衰竭、透析治疗，甚至死亡。TLS 是由于癌细胞快速分解所引起的，您的医疗保健提供者将在您开始服用 Venclexta 前进行测试以检查您患 TLS 的风险，并在开始和治疗期间给予药物来帮助降低您的风险。如果您在治疗期间出现任何 TLS 的症状，请立即告诉您的医疗保健提供者，这些症状包括发热、寒战、恶心、呕吐、混乱、呼吸困难、抽搐、心律不齐、深色或浑浊的尿液、异常疲劳或肌肉或关节疼痛

• 从首次剂量前两天开始，每天饮用 6 至 8 杯（约 56 盎司）水，首次剂量当天以及每次剂量增加时，以帮助降低您患 TLS 的风险。
• 如果停药一周或更长时间后重新开始使用 Venclexta，您的医疗保健提供者可能会再次检查您的 TLS 风险并调整剂量。

低白细胞计数（中性粒细胞减少症）。低白细胞计数在使用 Venclexta 时很常见，但也可能很严重。您的医疗保健提供者会在治疗期间进行血液测试以检查您的血细胞计数，并可能会暂停给药。

感染。在接受 Venclexta 治疗期间，发生过严重且有时致命的感染，如肺炎和血液感染（败血症）。如果您出现任何感染症状，请立即告知您的医疗保健提供者，这些症状包括发热、呼吸困难、皮疹、疲劳或感到晕厥。

Venclexta 可能会对未出生的孩子造成伤害。能够生育的女性在服用 Venclexta 期间及最后一次服药后 30 天内应采取有效的避孕措施。Venclexta 也可能导致男性生育问题，这可能会影响他们的生育能力。如果您担心生育问题，请与您的医疗保健提供者讨论。

Venclexta 可能会引起过敏反应。如果您出现对 Venclexta 过敏反应的症状，请立即寻求紧急医疗帮助。症状可能包括荨麻疹；呼吸困难；或面部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

不要接种活疫苗（如麻疹、腮腺炎、风疹 (MMR)、水痘、猴痘等），在使用 Venclexta 治疗前后直到您的 B 细胞完全恢复之前。

请告知您的医生您当前正在使用的所有药物以及您开始或停止使用的任何药物。许多药物可能会相互作用，有些药物不应一起使用。

以上不是 Venclexta 的所有可能副作用。有关副作用的医疗建议，请咨询您的医生。您可以向艾伯维公司报告副作用，电话为 1-800-633-9110 或向美国食品和药物管理局 (FDA) 报告，电话为 1-800-FDA-1088 或访问 www.fda.gov/medwatch。

为了确保Venclexta对您是安全的，请告知您的医疗保健提供者以下信息：

• 是否有肾脏问题
• 是否有肝脏问题
• 是否有身体电解质或盐分的问题，如钾、磷或钙
• 是否有血液中尿酸水平高或痛风的历史
• 是否计划接种疫苗。在使用Venclexta之前、期间或之后，您不应该接受“活疫苗”，直到您的医疗保健提供者告诉您可以。如果您不确定疫苗类型，请咨询您的医疗保健提供者。这些疫苗在治疗期间可能不安全，或者可能效果不佳。
• 是否怀孕或计划怀孕
• 是否正在哺乳或计划哺乳。

怀孕

Venclexta可能会伤害未出生的婴儿。您可能需要进行妊娠测试以确认您没有怀孕。在使用Venclexta期间以及最后剂量后至少30天内应采取避孕措施。如果您怀孕了，请告知您的医生。

使用此药物时，男性可能较难使女性受孕。

哺乳

尚不清楚Venclexta是否会进入母乳。您不应在使用该药物期间以及最后一次给药后至少1周内哺乳。

为了确保Venclexta对您是安全的，请告知您的医疗保健提供者以下情况：

• 是否有肾脏问题
• 是否有肝脏问题
• 是否有身体电解质或电解质失衡的问题，如钾、磷或钙
• 是否有血液中尿酸水平高或痛风的历史
• 是否计划接种疫苗。在接受Venclexta治疗前、中或后，您不应接受“活疫苗”，直到您的医疗保健提供者告诉您可以。如果您不确定疫苗类型，请咨询您的医疗保健提供者。这些疫苗在治疗期间可能不安全或效果不佳。
• 是否怀孕或计划怀孕
• 是否正在哺乳或计划哺乳。

怀孕

Venclexta可能会伤害未出生的婴儿。您可能需要进行妊娠测试以确认是否怀孕。使用Venclexta期间以及最后一次用药后的至少30天内应采取避孕措施。如果您怀孕了，请告知您的医生。

使用此药期间，男性可能较难使女性受孕。

哺乳

尚不清楚Venclexta是否会进入母乳。使用此药期间及最后一次用药后的至少1周内不应进行哺乳。

其他药物可能会与Venclexta发生相互作用，影响您所服用的其他药物的血液浓度，从而可能增加副作用或使药物效果降低。请告知您的药剂师或医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括任何处方药和非处方药、维生素或草药补充剂。特别是如果您正在服用：

• 抗生素或抗真菌药物
• 心脏药物
• 用于治疗丙型肝炎或艾滋病的抗病毒药物。
• 强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，如泊沙康唑、克拉霉素和酮康唑。Venclexta的剂量需要调整。
• 强效或中效CYP3A诱导剂，如卡马西平、佛索泮尼或地塞米松。应避免同时服用这些药物和Venclexta。
• P-gp底物，如阿哌沙班、秋水仙碱、环孢素、达比加群、地高辛、依度沙班、利伐沙班或他克莫司。这些药物应在服用Venclexta前至少6小时服用。

在使用Venclexta治疗期间，您还应避免食用葡萄柚、葡萄柚制品、塞维利亚橙子或星果，因为这些食物会妨碍Venclexta的正常代谢并增加副作用的风险。

这里未列出所有可能的相互作用。请参阅药品说明书以获取完整的相互作用列表。

其他药物可能与Venclexta发生相互作用，影响您所服用的其他药物的血液水平，这可能会增加副作用或使药物效果降低。请告知您的药剂师或医疗保健提供者您所服用的所有药物，包括任何处方药和非处方药、维生素或草药补充剂。特别是如果您正在服用以下药物：

• 抗生素或抗真菌药物
• 心脏药物
• 用于治疗丙型肝炎或HIV的抗病毒药物。
• 强效或中效CYP3A抑制剂或P-gp抑制剂，如泊沙康唑、克拉霉素和酮康唑。需要调整Venclexta的剂量。
• 强效或中效CYP3A诱导剂，如卡马西平、福斯地尼或地塞米松。应避免在服用Venclexta的同时使用这些药物。
• P-gp底物，如阿哌沙班、秋水仙碱、环孢素、达比加群、地高辛、依度沙班、利伐沙班或他克莫司。应在服用Venclexta前至少6小时服用这些药物。

在使用Venclexta治疗期间，您还应避免食用葡萄柚、葡萄柚制品、塞维利亚橙子或星果，因为这些会妨碍Venclexta的正常代谢并增加您出现副作用的风险。

这里并未列出所有可能的相互作用。有关完整的相互作用列表，请参阅药品说明书。

请严格按照医生的处方服用Venclexta。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改剂量。

• Venclexta通常每天服用1次。
• Venclexta的给药从一个为期5周的剂量递增期开始（见下文给药信息）。
• 您的医疗保健提供者会告诉您应该服用多少Venclexta。您的剂量通常开始时较低，然后在几周内逐渐增加。
• 您可能需要在医院或诊所环境中接受首次剂量，以便迅速治疗任何严重的副作用。

每天在相同的时间与食物和水一起服用Venclexta。

• 不要压碎、咀嚼或掰开药片。整个吞服药片。
• 如果您吞咽100毫克Venclexta药片有困难，请告知您的医疗保健提供者。他们可能会为您开具较小尺寸的药片。
• 为了预防某些副作用，在开始服用Venclexta前的两天内每天喝6到8杯水。此外，在您第一次服用此药物时以及每次剂量改变时也应如此。
• 对于先前未治疗的CLL或SLL，Venclexta通常需要服用12个月。对于其他类型的血液癌症，或对先前治疗过的患者，Venclexta的剂量可能会有所不同（参见我需要服用Venclexta多长时间？？）。

在未经医生同意的情况下，不要停止使用这种药物。

如果出现以下情况，请立即致电医生：

• 感染性休克的症状 - 混乱、严重嗜睡、呼吸急促、感觉非常不适
• 肺炎的迹象 - 带有黄色或绿色痰液的咳嗽、刺痛胸痛、喘息、呼吸困难
• 血细胞计数低 - 发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀青、异常出血、苍白的皮肤、手脚发冷、感觉头晕
• 肿瘤细胞分解的迹象 - 寒战、关节或肌肉疼痛、感到疲倦或气短、心跳过快或过慢、恶心、呕吐、尿色变深或浑浊，或癫痫发作（抽搐）。

请严格按照医生的处方服用Venclexta。遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有的药品指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改您的剂量。

• Venclexta通常每天服用一次。
• Venclexta的剂量开始时需要5周的时间逐步增加（参见下文剂量信息）。
• 您的医疗保健提供者会告诉您应该服用多少剂量的Venclexta。您的剂量通常开始较低，然后在几周内逐渐增加。
• 您可能需要在医院或诊所接受首次剂量，以便迅速治疗任何严重的副作用。

请在每天相同的时间与食物和水一起服用Venclexta。

• 不要压碎、咀嚼或掰开药片。整个吞服药片。
• 如果您在吞咽100毫克的Venclexta药片时遇到困难，请告知您的医疗保健提供者。他们可能会为您开具较小尺寸的药片。
• 为预防某些副作用，在开始服用Venclexta前的两天内，每天喝6到8杯水。此外，在您首次服用这种药物以及每次剂量变化时，也应喝6到8杯水。
• Venclexta通常用于未经治疗的CLL或SLL患者，疗程为12个月。对于其他类型的血液癌症，或对先前治疗过的患者，Venclexta的剂量可能会有所不同（参见我应该服用Venclexta多长时间？）。

在询问医生之前，请勿停止使用此药。

立即致电您的医生，如果出现以下症状：

• 败血症的症状 - 混乱、严重嗜睡、呼吸急促、感觉非常不适
• 肺炎的迹象 - 咳嗽伴有黄色或绿色痰液、刺痛胸痛、喘息、呼吸困难
• 低血细胞计数 - 发烧、口腔溃疡、皮肤溃疡、容易瘀伤、异常出血、苍白的皮肤、手脚发冷、感到头晕
• 肿瘤细胞分解的迹象 - 寒战、关节或肌肉疼痛、感到疲倦或气短、心跳过快或过慢、恶心、呕吐、深色或浑浊尿液，或癫痫（抽搐）。

如果您错过了一次Venclexta的剂量，并且距离上次应该服药的时间不到8小时，请尽快补服。如果错过剂量已经超过8小时，请跳过错过的剂量，并在下次正常时间继续服药。

如果您在服用Venclexta后不久发生呕吐，请勿再服用一片。请按原计划在第二天进行下一次剂量。

如果您漏服了维奈克拉剂量，并且距离上次服药时间不足8小时，请尽快补服。如果漏服时间已经超过8小时，请跳过漏服的剂量，并在常规时间服用下一剂。

如果在服用维奈克拉后不久发生呕吐，请勿再服一片。请按原计划于次日按时服用下一剂。

请立即寻求紧急医疗救助。

请立即寻求紧急医疗救助。

请将Venclexta药片存放在原装容器中，并在室温下避光、防潮、远离热源保存。不要将药片放入每日药盒中。

放在儿童接触不到的地方。

请将Venclexta片剂存放在原装容器中，并在室温下避光、防潮和远离热源保存。不要将药片放入每日药盒中。

放在儿童接触不到的地方。

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