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Xacduro

全部名称:
Xacduro、舒巴坦/杜洛巴坦、sulbactam/durlobactam
上市状态:
生产药企:
规格:
静脉输液注射
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什么是Xacduro?

Xacduro是一种含有舒巴坦和杜洛巴坦的抗生素注射剂,可用于治疗由对鲍曼不动杆菌-钙嗜沉菌复合体敏感菌株引起的成人医院获得性细菌性肺炎(HABP)或呼吸机相关细菌性肺炎(VABP)。

不动杆菌感染通常发生在医疗机构中,如医院,尤其是那些使用呼吸机、留置导管、入住ICU、有开放性手术伤口或长期住院的人群风险更高。不动杆菌可通过直接接触被污染的表面或设备,或者人与人之间传播。据美国每年报告超过8,500例感染病例和超过700例死亡,世界卫生组织已将不动杆菌列为对人类健康构成最大威胁的关键细菌病原体之首。大多数不动杆菌感染是由鲍曼不动杆菌-钙嗜沉菌复合体中的四个物种之一引起,这些感染通常对抗生素具有耐药性,包括碳青霉烯类,这使得它们难以治疗。

Xacduro于2023年5月23日获批。

Xacduro的药品成分是什么?

Xacduro含有舒巴坦,这是一种与青霉素结构相关的抗生素,可以杀死A. baumannii;还含有Durlobactam,这是一种β-内酰胺酶抑制剂,可以防止舒巴坦被A. baumannii可能产生的β-内酰胺酶酶降解。

它以一套组合包装提供,包含以下用于复溶的组件:

  • 1个含1克舒巴坦的透明单剂量小瓶
  • 2个含0.5克Durlobactam的琥珀色单剂量小瓶。

与Xacduro类似的药物都有哪些?

警告提示

Xacduro禁用于已知对舒巴坦、其他β-内酰胺类抗生素、杜拉巴坦或注射液中任何其他成分过敏的患者。如果发生过敏反应,应停用Xacduro。

使用Xacduro可能增加艰难梭菌相关性腹泻的风险。

不应使用本品治疗由非不动杆菌属病原体引起的感染。

儿童

尚未建立Xacduro在18岁以下儿科患者中的安全性和有效性。

妊娠

目前没有关于妊娠期间使用Xacduro的具体数据。

哺乳

关于杜拉巴坦在人乳和动物乳中的存在情况尚无数据。舒巴坦以低浓度存在于人乳中。关于Xacduro、舒巴坦或杜拉巴坦对母乳喂养婴儿的影响或对乳汁分泌的作用的数据尚不存在。

Xacduro的副作用有哪些?

Xacduro临床试验中最常见的副作用包括肝功能测试异常、腹泻、贫血低钾血症(低钾)。

哪些其他药物会影响Xacduro?

如果与有机阴离子转运蛋白1(OAT1)抑制剂同时使用,如:

Xacduro的用法用量

用于肌酐清除率(CLCR)在45 mL/min至129 mL/min的人群中,通过3小时的静脉输液给药。通常每6小时给药一次。配制好的溶液应立即使用,或存放在2°C至8°C(36°F至46°F)的冰箱中,并在24小时内使用。超过24小时未使用的任何剩余部分应丢弃。 <对于肌酐清除率(CLCR)小于45 mL/min的人群,需要减少剂量;对于肌酐清除率大于130 mL/min的人群,则需要进行调整。

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