Xigduo XR

Xigduo XR缓释片含有达格列净和二甲双胍的组合。达格列净和二甲双胍是口服降糖药，有助于控制血糖水平。达格列净通过帮助肾脏从血液中排出葡萄糖来发挥作用。二甲双胍可以减少肝脏中的葡萄糖产生，并且还可以减少肠道对葡萄糖的吸收。

Xigduo XR与饮食和运动结合使用，以改善成人及10岁及以上患有2型糖尿病的患者对血糖的控制。

• 它不用于治疗1型糖尿病。

Xigduo XR还用于：

• 降低伴有心脏病的2型糖尿病成人因心力衰竭住院的风险。
• 减少伴有慢性肾病的2型糖尿病成人因心力衰竭住院、因心脏问题导致的死亡以及肾病恶化的风险。

Xigduo于2014年10月29日获得FDA批准。

活性成分：达格列净和盐酸二甲双胍
非活性成分：无水乳糖、羧甲基纤维素钠、交联聚维酮、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、微晶纤维素和二氧化硅。
薄膜包衣：聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。FD&C黄色No. 6/夕阳黄FCF铝色淀（Xigduo XR 5毫克/500毫克）。氧化铁（Xigduo XR 2.5毫克/1000毫克、5毫克/1000毫克、10毫克/500毫克和10毫克/1000毫克）。

• Mounjaro
• Semaglutide
• Ozempic
• Lantus
• Linagliptin
• Basaglar
• Empagliflozin
• Glipizide
• Glimepiride
• Glucophage
• Glucotrol
• Glyburide
• Humulin R
• Insulin Regular
• Janumet
• Jentadueto XR
• Janumet XR
• Liraglutide
• Pioglitazone
• Repaglinide

如果你有严重的肾病或糖尿病酮症酸中毒（需要紧急医疗救治），你不应该使用Xigduo XR。

如果你需要进行任何类型的使用静脉注射染料的X射线或CT扫描，你可能需要暂时停止服用Xigduo XR。

你可能会出现乳酸酸中毒，这是血液中乳酸的危险积累。如果你感到异常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、头晕、感觉寒冷，或者感到非常虚弱或疲倦，请立即联系医生或寻求紧急医疗帮助。

在罕见的情况下，这种药物可能会引起阴茎或阴道的严重感染。 如果你感到烧灼感、瘙痒、异味、分泌物、疼痛、触痛、红肿或生殖器或肛门区域的发热，或者感觉不适，请立即就医。

Xigduo XR的常见副作用影响超过5%的使用者包括：

• 女性生殖器感染

• 头痛

• 恶心、呕吐、腹泻或

• 流鼻涕、鼻塞，或者喉咙痛。

严重副作用

Xigduo XR 可能引起严重的副作用。

如果你有对Xigduo XR的过敏反应迹象，如荨麻疹；呼吸困难；或脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀，请立即寻求紧急医疗帮助。

如果你出现生殖器（阴茎或阴道）感染的迹象：请立即就医：烧灼感、瘙痒、异味、分泌物、疼痛、触痛、生殖器或肛门区域红肿、发热、感觉不适。这些症状可能会迅速恶化。

Xigduo XR 可以导致一些人脱水（身体水分和盐分丢失）。这可能会使你感到头晕、昏厥、轻飘飘或虚弱，尤其是在站立时（直立性低血压）。据报道，在服用达格列净（Xigduo XR 中的一种药物）的2型糖尿病患者中出现了突发性肾损伤。如果你：

• 服用降压药，包括利尿剂（俗称“水丸”）
• 采用低盐饮食
• 有肾问题
• 年龄在65岁及以上

你可能更容易脱水。

与你的医疗服务提供者讨论你可以采取哪些措施来预防脱水，包括你每天应该喝多少液体。如果你减少食物或液体的摄入量，例如，如果你无法进食或开始从体内流失液体（例如呕吐、腹泻或长时间暴露在阳光下），请立即致电你的医疗服务提供者。

如果你出现以下情况，请立即联系医生：

• 几乎不排尿或完全不排尿；

• 膀胱感染迹象 - 排尿时疼痛或烧灼感、排尿次数增加、尿液中有血、发热、骨盆或背部疼痛；

• 脱水症状 - 头晕、虚弱、感觉轻飘飘（好像要昏倒）；

• 酮酸中毒（血液中酸度过高） - 恶心、呕吐、胃痛、混乱、异常嗜睡或呼吸困难；或

• 乳酸酸中毒 - 不寻常的肌肉疼痛、呼吸困难、胃痛、呕吐、心率不齐、头晕、感觉寒冷或非常虚弱或疲倦

副作用在65岁及以上的成年人中更有可能发生。

Xigduo XR 的其他严重副作用包括长期使用导致维生素B12缺乏。

这并非副作用的完整列表，其他副作用也可能会发生。关于副作用，请咨询医生获取医疗建议。

如果您对达格列净（Farxiga）或二甲双胍过敏，或者您有以下情况，则不应使用Xigduo XR：

• 严重的肾病（或正在接受透析）；或

• 代谢性酸中毒或糖尿病酮症酸中毒（请致电您的医生进行治疗）。

在开始使用Xigduo XR之前，您应该充分补水。

为了确保Xigduo XR对您是安全的，请告诉您的医生，如果您曾经有过：

• 肝病或肾病

• 严重感染

• 低血压

• 膀胱感染或排尿问题

• 心脏问题，低血压

• 胰腺问题，包括手术或

• 如果您正在遵循低盐饮食

• 服用利尿剂（利尿药）或其他降低血糖水平的药物，如胰岛素，阴道或阴茎感染史

• 怀孕或打算怀孕

• 正在哺乳。

您可能会出现乳酸酸中毒，即血液中乳酸堆积过多。如果您有其他医疗状况、严重感染、慢性酗酒，或者您年龄在65岁或以上，这种情况更可能发生。请咨询您的医生了解您的风险。

您的医生可能在您开始服用Xigduo XR之前进行肾功能测试。

Xigduo XR不适用于18岁以下的人群。

怀孕

Xigduo XR可能会对未出生婴儿发育中的肾脏造成伤害，并且在妊娠中期或晚期不建议使用。如果您怀孕或计划怀孕，请按照医生的指示使用Xigduo XR。怀孕期间控制血糖非常重要，每个孕期的剂量需求可能会有所不同。

如果您怀孕了，请立即告知您的医生。

Xigduo XR含有二甲双胍，这可能会刺激绝经前女性的排卵并增加意外怀孕的风险。请与您的医生讨论您的风险。

哺乳

使用Xigduo XR期间不应哺乳。

请告知您的医生您正在使用的所有其他药物，尤其是以下药物：

• 地高辛（洋地黄，Lanoxin）；

• 利福平；

• 苯妥英；

• 利尿剂或“水丸”；

• 胰岛素或其他口服降糖药；或

• 非甾体抗炎药 (NSAIDs) — 阿司匹林、布洛芬（Advil、Motrin）、萘普生（Aleve）、塞来昔布、双氯芬酸、吲哚美辛、美洛昔康等。

上述列表并不完整。其他药物可能与达格列净和二甲双胍发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。这里未列出所有可能的药物相互作用。

严格按照医生的处方服用Xigduo XR缓释片。请遵循处方标签上的所有指示，并阅读所有药物指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改剂量。

• Xigduo XR通常每日服用一次，在早晨服用。
• 与食物一起服用以防止胃部不适。
• 整个吞服药片。不要压碎、咀嚼或打碎缓释药片。

您可能会出现低血糖(hypoglycemia)，感觉非常饥饿、头晕、烦躁、困惑、焦虑或颤抖。为迅速治疗低血糖，请食用或饮用快速作用的糖源（果汁、硬糖、饼干、葡萄干或非无糖苏打水）。

• 您的医生可能会开处胰高血糖素注射剂盒以防您出现严重低血糖。确保您的家人或亲近的朋友知道如何在紧急情况下给您注射。
• 此外，注意高血糖（hyperglycemia）的症状，如口渴或排尿增加。
• 血糖水平可能受压力、疾病、手术、运动、饮酒或漏餐的影响。在改变剂量或用药时间表前，请咨询您的医生。

如果您持续出现呕吐或腹泻，或者出汗比平时多，请联系您的医生。服用此药时很容易脱水，这可能导致严重的低血压或电解质失衡。

如果您需要进行手术或医疗检查，请告知任何为您治疗的医生您正在使用Xigduo XR。

这种药物只是治疗计划的一部分，该计划还可能包括饮食、锻炼、体重控制、血糖检测和特殊医疗护理。请严格遵循医生的指示。

您的医生可能会让您在服用Xigduo XR期间额外补充维生素B12。请仅按照医生开具的剂量服用维生素B12。

成人及10岁以上儿童用于2型糖尿病以改善血糖控制的推荐Xigduo XR剂量

• 初始剂量：每日一次，每次5毫克。
  • 这是基于达格列净成分。二甲双胍成分应根据患者个体化调整，并开具相应的药片（二甲双胍成分的可能剂量范围为500毫克至2000毫克）。
• 如果已经耐受较低剂量，可以增加到每日一次，每次10毫克（达格列净成分）以获得更多的血糖控制。
• 最大剂量：每日一次，每次达格列净10毫克-二甲双胍2000毫克。

其他适应症的常规成人剂量

• 初始和维持剂量：每日一次，每次10毫克
  • 这是基于达格列净成分。二甲双胍成分应根据患者个体化调整，并开具相应的药片（二甲双胍成分的可能剂量范围为500毫克至2000毫克）。
• 最大剂量：每日一次，每次达格列净10毫克-二甲双胍2000毫克。

评论

• 服用晚间剂量的二甲双胍的患者应在开始服用此药前跳过最后一次剂量；每日早上与食物一起服用此药。
• 当与胰岛素或促胰岛素分泌剂联合使用时，可考虑降低胰岛素或促胰岛素分泌剂的剂量以减少低血糖的风险。

尽可能在进食时尽快服药，但如果接近下次服药的时间，则跳过漏服的剂量。不要一次服用两剂。

请立即寻求紧急医疗救助。您可能存在严重的低血糖（极度虚弱、恶心、震颤、出汗、困惑、言语困难、心跳加速或癫痫发作）。

请在干燥、阴凉处保存，远离热源。

请将药品放在儿童接触不到的地方。

• Qternmet XR包含哪些成分药物（Qternmet XR）?

• 达格列净和二甲双胍固定组合药物的疗效评估  2024-11-13