Xofigo
- 全部名称：
- 镭-223二氯化物、radium 223 dichloride
- 适 应 症：
- 前列腺癌
- 上市状态：
- 已批准上市
- 生产药企：
- 无
- 规格：
- 静脉注射
关注度
1
什么是Xofigo？
Xofigo（镭 223 二氯化物）用于治疗去势抵抗性前列腺癌（CRPC）、有症状的骨转移且无已知内脏转移疾病的患者。Xofigo 含有一种名为镭 223 的放射性物质，它会集中在有癌症的骨骼中并杀死癌细胞。Xofigo 治疗可能有助于延长患者的寿命，并可能减缓癌症对骨骼的损害，因此您出现更多骨骼症状或因癌症导致的骨折的时间可能会更晚。
Xofigo 的作用类似于钙，会聚集在快速生长的骨骼区域，这是癌细胞所在的位置。Xofigo 的工作原理是，一旦与骨骼中的癌症结合，它就会释放辐射，破坏癌细胞的DNA，从而杀死前列腺癌细胞。
Xofigo 每 4 周静脉注射一次，共注射 6 次。Xofigo 的半衰期为 11.4 天。
Xofigo 治疗于 2013 年 5 月 15 日获得 FDA 批准，用于治疗有症状的骨转移且无已知内脏转移疾病的去势抵抗性前列腺癌患者。
Xofigo的药品成分是什么？
活性成分： 二氯化镭 RA-223（镭 RA-223 阳离子）30 微居里/1 毫升
非活性成分： 美国药典氯化钠（渗透压调节剂），美国药典柠檬酸钠（用于 pH 调整），美国药典盐酸（用于 pH 调整），和美国药典注射用水。
与Xofigo类似的药物都有哪些？
警告提示
骨髓抑制：应在首次治疗前以及每次使用Xofigo给药前检查血常规。如果治疗后6至8周内血液学指标未能恢复，则应停用Xofigo。对于骨髓储备受损的患者应密切监测。尽管采取了支持性护理措施，但若患者出现危及生命的并发症，应停用此药。
Xofigo的副作用有哪些？
Xofigo常见副作用
Xofigo最常见的副作用包括恶心、腹泻、呕吐和周围水肿，这些副作用影响了10%或更多的患者。
最常见的血液学实验室异常包括贫血、淋巴细胞减少、白细胞减少、血小板减少和中性粒细胞减少，这些异常影响了10%或更多的患者。
Xofigo严重副作用
Xofigo的一个严重副作用是骨髓抑制。定期进行血液检查非常重要。您应该向您的医疗保健提供者报告出血或感染的迹象。
如需报告疑似不良反应，请联系Bayer HealthCare Pharmaceuticals Inc.，电话：1-888-842-2937 或 联系FDA，电话：1-800-FDA-1088 或 访问www.fda.gov/medwatch。
特别注意事项
妊娠与男性生育能力：
Xofigo 在女性中的安全性和有效性尚未确立。Xofigo 在妊娠期间给药时可能对胎儿造成伤害。重要的是要警告妊娠女性及具有生育潜力的女性潜在的胎儿风险。妊娠是禁忌症。
男性患者在接受 Xofigo 治疗期间及停药后 6 个月内不应使伴侣怀孕。男性患者在使用 Xofigo 期间及其伴侣（具有生育潜力）应采取有效的避孕措施，持续 6 个月。
根据 Xofigo 的作用机制，它可能会影响具有生育潜力男性的生育能力。
骨髓抑制：
在接受 Xofigo 治疗期间，遵守血液细胞计数监测预约非常重要。您应该向您的医疗保健提供者报告出血或感染迹象。
与阿比特龙加泼尼松/泼尼松龙联合使用时骨折和死亡率增加：
当 Xofigo 与醋酸阿比特龙和泼尼松/泼尼松龙联合使用时，患者出现骨折和死亡率增加。您应与您的医疗保健提供者讨论他们目前为前列腺癌治疗而使用的任何其他药物。
体液状态：
在接受 Xofigo 治疗期间，保持良好的水分状态并监测口服摄入量、体液状态和尿量很重要。您应向医生报告脱水、低血容量、尿潴留或肾功能衰竭/不全的迹象。
与他人的个人接触和辐射暴露：
接受 Xofigo 后，与其他人的个人接触（视觉或物理接近度）没有限制。为了尽量减少从体液到家庭成员和护理人员的辐射暴露，在接受 Xofigo 期间及最后一次注射后至少一周内，您应遵循良好的卫生习惯。尽可能在每次使用马桶后冲水多次。被患者粪便或尿液污染的衣物应立即分开洗涤。护理人员在处理体液时应使用普遍预防措施，如手套和隔离衣，以避免污染。处理体液时，戴手套并洗手将保护护理人员。
哪些其他药物会影响Xofigo？
尚未进行正式的临床药物相互作用研究。
亚组分析表明，在随机临床试验中，同时使用双膦酸盐或钙通道阻滞剂与Xofigo（镭[223Ra]二氯化物）并不会影响Xofigo的安全性和有效性。
如何贮存
Xofigo应存放在室温下，低于40°C（104°F）。Xofigo应存放在原容器或等效的辐射屏蔽中。
此制剂仅限于获核管理委员会或协议州相应监管机构许可的人员使用。
请遵循处理和处置放射性药物的正确程序。