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Xolair

全部名称：
奥马珠单抗、Omalizumab for Injection、Xolair、茁乐
适 应 症：
哮喘
上市状态：
已批准上市
生产药企：
诺华
规格：
150mg/瓶
处方药物
关注度 关注度   6928
Xolair

什么是Xolair？

诺适得（奥马珠单抗）注射液是一种用于治疗过敏性哮喘、鼻息肉和慢性荨麻疹（慢性特发性荨麻疹）的药物。它也可用于减少1岁及以上Ig-E介导的食物过敏成人和儿童发生过敏反应（包括过敏性休克）的风险。诺适得通过减少引起过敏症状的炎症物质的释放，从而降低体内过敏反应的程度。

诺适得是一种单克隆抗体，通常每2周或4周给药一次以维持其治疗效果。

Xolair的药品成分是什么？

活性成分：奥马珠单抗

非活性成分：

Xolair 预充式注射器：盐酸L-精氨酸、L-组氨酸、一水合L-组氨酸盐酸盐和聚山梨酯20。

Xolair 瓶装：L-组氨酸、一水合L-组氨酸盐酸盐、聚山梨酯20和蔗糖。

与Xolair类似的药物都有哪些？

警告提示

一些使用该注射剂的人在注射后或数小时后出现了严重且可能危及生命的过敏反应。即使已经定期使用该注射剂一年或更长时间，仍可能发生过敏反应。

如果您出现对Xolair的任何过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：荨麻疹、皮疹；焦虑或恐惧；潮红（发热、发红或刺痛感）；感觉即将昏倒；胸部紧绷、喘息、呼吸困难、心跳加快或心悸；脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

哮喘通常会采用多种药物联合治疗。请按照医生的指示使用所有药物。阅读每种药物附带的用药指南或患者说明。未经医生建议，不要自行改变剂量或用药时间表。

如果您同时使用口服类固醇药物，请勿突然停止使用类固醇，否则可能会出现不适的撤药症状。如果您使用的任何哮喘药物似乎没有以前那么有效，请与您的医生讨论。开始接受Xolair治疗后，您的症状可能不会立即改善。为了获得最佳效果，请按指示继续接受注射。如果治疗几周后症状没有改善，请与您的医生讨论。

Xolair 不应用于紧急治疗过敏反应，包括过敏性休克。它仅用于食物过敏以降低过敏反应的风险。

为获得最大益处，请定期使用Xolair。在完全用完药物之前，请提前续药。

Xolair的副作用有哪些？

常见不良反应
12岁及以上患有哮喘的成人和青少年患者，发生率≥1％： 心血管系统：低血压、缺血性脑中风 中枢神经系统：晕厥、头痛、疼痛（7%）、乏力（3%）、头晕（3%）、发热、偏头痛、窦性头痛、焦虑 肌肉骨骼系统：关节痛（8%）、骨折（2%）、腿痛（4%）、胳膊痛（2%）、肌痛、四肢疼痛、肌肉骨骼疼痛 皮肤：荨麻疹、青肿、发红、发热、灼烧、刺痛、疼痛、硬化、肿块和炎症、脱发、瘙痒（2%）、皮炎（2%） 其它：注射部位反应、病毒感染、喉咙或舌头的血管性水肿、耳痛（2%）、中耳炎、感觉节肢动物叮咬、牙痛、真菌感染 6-12岁儿童哮喘患者的临床研究不良反应： 呼吸系统：支气管炎（0.2%） 皮肤：荨麻疹、瘙痒（2%）、皮炎（2%） 中枢神经系统：疼痛（7%）、乏力（3%）、头晕（3%） 肌肉骨骼系统：关节痛（8%）、骨折（2%）、腿痛（4%）、胳膊痛（2%） 其它：耳痛（2%） 成人鼻息肉患者临床研究的不良反应，不良反应发生率≥3%： 消化系统：上腹痛（3%） 肌肉骨骼系统：关节痛（3%） 中枢神经系统：头痛（8.1%）、头晕（3%） 其它：注射部位反应（5.2%） 慢性特发性荨麻疹（CIU）患者，发生率≥2％： 消化系统：恶心（1.1%） 呼吸系统：鼻咽炎（9.1%）、病毒性上呼吸道感染（2.3%）、上呼吸道感染（1.1%）、鼻窦炎（1.1%）、咳嗽（1.1%） 肌肉骨骼系统：关节痛（2.9%） 中枢神经系统：头痛（12%） 上市后不良反应： 皮肤：头发减少、皮疹、荨麻疹、皮肤血管性水肿 呼吸系统：支气管痉挛、喉咙或舌头的血管性水肿、咳嗽 肌肉骨骼：关节炎、关节痛 心血管系统：低血压、胸闷 中枢神经系统：头痛、晕厥 血液系统：血清病、淋巴结病
严重不良反应
心血管系统：不稳定性心绞痛、心肌梗死、短暂性脑缺血发作、肺动脉高压、肺栓塞/静脉血栓形成 呼吸系统：严重哮喘、呼吸困难 血液系统：严重的血小板减少 免疫系统：过敏性休克 其它：恶性肿瘤（包括乳腺、皮肤非黑色素瘤、前列腺、黑色素瘤和腮腺肿瘤）

一些使用Xolair的人在注射后或数小时后出现过严重的、可能危及生命的过敏反应。即使用药一年或更长时间后，也有可能发生过敏反应。

如果您出现对Xolair的任何过敏反应迹象，请立即寻求紧急医疗帮助：

  • 荨麻疹、瘙痒；
  • 焦虑或恐惧，感觉可能会昏倒；
  • 潮红（温暖感、发红或刺痛感）；
  • 胸部紧绷、喘息、咳嗽、呼吸短促、呼吸困难；
  • 心跳加快或心悸；或
  • 脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。

如果您出现以下情况，请立即致电您的医生：

  • 持续恶心或呕吐、严重或水样腹泻；
  • 呼吸困难；
  • 四肢麻木或刺痛；
  • 在接受注射后的几天内出现发热、肌肉疼痛和皮疹；
  • 耳部感染迹象——发热、耳痛或耳朵胀满感、听力下降、耳部分泌物、儿童烦躁不安；
  • 心脏病发作症状——胸痛或压迫感、疼痛扩散到下巴或肩膀；或
  • 血栓形成的迹象——突然麻木或无力、视力或言语问题、咳血、手臂或腿部肿胀或发红。

Xolair的常见副作用可能包括：

  • 皮疹；
  • 发热；
  • 鼻出血；
  • 关节痛、骨裂；
  • 四肢疼痛；
  • 恶心、呕吐、腹泻、胃痛；
  • 头痛；
  • 头晕、感到疲倦；
  • 耳痛、耳部感染；
  • 注射部位的疼痛、瘀伤、肿胀或刺激；或
  • 感冒症状，如鼻塞、打喷嚏、鼻窦疼痛、咳嗽、喉咙痛。

这并非完整的副作用列表，其他副作用也可能发生。关于副作用，请向医生咨询医疗建议。

特别注意事项

你不应该使用这种药物，如果你对奥马珠单抗或任何非活性成分过敏。点击此处查看完整的成分列表：Xolair成分。

为了确保Xolair对你来说是安全的，请告知你的医生你是否有以下情况：

  • 感染迹象（发烧、淋巴结肿大、身体不适）
  • 其他过敏反应（食物、花粉等）
  • 由寄生虫引起的感染（如贾第虫病、疟疾、利什曼病、钩虫病、蛲虫病、弓形虫病等）
  • 过去或现在的癌症
  • 心脏病发作或中风的历史
  • 正在接受过敏注射
  • 曾经有过严重的过敏反应（过敏性休克）
  • 如果你对乳胶过敏，因为预充式注射器的针帽含有天然橡胶乳胶。

使用这种注射可能会增加某些类型癌症的风险，包括乳腺癌、皮肤癌、前列腺癌或唾液腺癌。与你的医生讨论你的个人风险。

在使用这种药物期间，如果你生活在或前往寄生虫（蠕虫）感染高发地区，你可能有更高的感染风险。与你的医生讨论如何识别和治疗这种情况。

怀孕

如果你怀孕或计划在治疗期间怀孕，请告知你的医生。如果你在使用这种注射时怀孕了，请立即联系你的医生。

如果你怀孕了，你的名字可能会被列在一个妊娠登记上，以跟踪妊娠结果并评估Xolair对婴儿的影响。

哺乳

目前尚不清楚Xolair是否会对哺乳婴儿造成伤害。如果你正在哺乳或计划哺乳，请告知你的医生。

哪些其他药物会影响Xolair？

其他药物可能会与这种药物发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。请告知您的每一位医疗保健提供者您现在使用的所有药物，以及您开始或停止使用的任何药物。

如果您有过敏性注射（定期给予的一系列注射，以防止身体对特定物质产生过敏反应）或抑制免疫系统的药物，请务必告知您的医生或医疗保健提供者。您的医生可能需要调整您的药物剂量或密切监测您是否出现副作用。

此列表并不完整。许多其他药物可能会与Xolair发生相互作用，包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。本药物指南中未列出所有可能的相互作用。

Xolair的用法用量

在开始使用此药治疗之前，您的医生可能会进行过敏皮肤测试或血液测试以确保此药适合您。

Xolair 是通过皮下注射给药的。当您刚开始治疗时，注射将由您的医疗保健提供者为您进行。

接受注射后，您将在短时间内被密切观察，以确保您不会对药物产生过敏反应。

您的医疗保健提供者可能会决定您可以自行或由看护人员进行注射，并会为您提供正确准备和注射此药物的培训。在您学会如何正确使用预充式注射器之前，不要尝试注射Xolair。

对于12岁及以上的儿童，可以在成人监督下自行注射预充式注射器。对于6至11岁的儿童，应由看护人员进行注射。

Xolair 通常每2周或4周给药一次，具体取决于您治疗的病症。

您的病情可能需要联合用药。请按照医生的指示使用所有药物。请阅读每种药物附带的药品说明书或患者指南。未经医生建议，不得随意更改剂量或用药计划。

如果您还使用了类固醇药物，请勿突然停用，否则可能会出现不适的撤药症状。如果您的任何哮喘药物似乎在治疗或预防发作方面效果不佳，请与您的医生讨论。

在使用此药期间，您可能需要频繁进行医学检查，例如过敏测试和肺功能测试。您的粪便也可能需要检查寄生虫，特别是如果您旅行的话。

您的病情可能不会立即改善。为了获得最佳效果，请按指示继续接受药物治疗。如果您在接受几周治疗后症状没有改善，请与您的医生交谈。

Xolair 预充式注射器使用说明：

  • 从冰箱中取出装有预充式注射器的盒子。放置盒子至少15到30分钟，使预充式注射器自行升温至室温。将预充式注射器留在盒子中以避免光线照射。
  • 不要使用任何热源（如温水或微波炉）来加速升温过程。
  • 在给药前检查预充式注射器中的内容物，查看是否有颗粒物质或变色。溶液应该是清澈无色至浅棕色。如果药物浑浊、变色或含有颗粒，请勿使用预充式注射器。
  • 检查所需的预充式注射器数量。
  • 对于需要超过1次注射才能完成全剂量的患者，在其他注射部位至少间隔1英寸（5厘米）进行每次注射。
  • 在从冰箱中取出后4小时内使用注射器。
  • 进行皮下注射，注射部位可以选择大腿或腹部，避开肚脐周围2英寸（5厘米）的区域。只有当注射由看护人员或医疗保健提供者进行时，才可使用上臂外侧。注射可能需要5-10秒的时间。
  • 将使用过的注射器丢弃在防刺穿容器中。与您的医生或药剂师讨论如何处置防刺穿容器。

有关更多说明，包括所有Xolair设备类型及其注射方法的示意图，请点击以下链接：Xolair 使用说明。

成人和儿童哮喘的常用剂量：

剂量：每2周或4周通过皮下注射给予Xolair 75毫克至375毫克。注射的剂量和频率基于体重和治疗前的IgE水平。请点击下方“详细的Xolair剂量信息”链接以获取详细剂量信息。

注释：

  • 中断时间少于1年的：剂量基于初始剂量确定时获得的血清IgE水平。
  • 中断时间1年或更长的：重新检测总血清IgE水平以确定剂量。
  • 根据患者的疾病严重程度和哮喘控制水平，定期重新评估是否需要继续治疗。

用途：用于治疗12岁及以上对吸入性皮质类固醇控制不足且对常年性气传过敏原皮肤测试或体外反应呈阳性反应的中度至重度持续性哮喘患者。

成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）的常用剂量：

剂量：每2周或4周通过皮下注射给予75毫克至600毫克。注射的剂量和频率基于体重和治疗前的IgE水平。请点击下方“详细的Xolair剂量信息”链接以获取详细剂量信息。

注释：

  • 根据患者的疾病严重程度和症状控制水平，定期重新评估是否需要继续治疗。
  • 中断时间少于1年的：剂量基于初始剂量确定时获得的血清IgE水平。
  • 中断时间1年或更长的：重新检测总血清IgE水平以确定剂量。

用途：作为辅助维持治疗，用于治疗18岁及以上的成人慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP），且对鼻内皮质类固醇反应不足。

成人慢性自发性荨麻疹（CSU）的常用剂量：

剂量：每4周皮下注射150毫克或300毫克。

注释：

  • 剂量不依赖于IgE水平或体重。
  • 避免在注射部位注射超过150毫克。
  • 尚未评估CSU的最佳治疗持续时间。定期重新评估是否需要继续治疗。

用途：用于H1抗组胺药治疗后仍存在症状的慢性特发性荨麻疹患者。

IgE介导的食物过敏的常用剂量：

剂量：每2周或4周皮下注射75毫克至600毫克。

  • 通过治疗前测定的血清总IgE水平（IU/mL）和个体的体重（公斤）来确定剂量和给药频率。
  • 参阅处方信息中的剂量确定表。

如果我错过了一次应该怎么办？

如果您错过了注射预约，请遵照医生的指示行事。

如果我使用过量了应该怎么办？

请立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

  • 冷藏保存在36°F至46°F（2°C至8°C）之间。
  • 为了防止光线照射，请在使用前将未使用的预充注射器保存在原包装盒内。
  • 如有需要，Xolair预充注射器可以取出并放回冰箱。从冰箱中取出的总时间不得超过2天。
  • 如果预充注射器暴露在77°F（25°C）以上的温度下，请勿使用，并将其放入锐器处置容器中处理。
  • 请勿冷冻。如果预充注射器已经冻结，请勿使用。
  • 请将此药远离直射阳光。
  • 如果药品已过有效期，请勿使用。

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