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Xtandi

全部名称:
Xtandi、恩杂鲁胺、enzalutamide
适 应 症:
前列腺癌
上市状态:
生产药企:
Astellas Pharma US, Inc., Northbrook, IL 60062 Pfizer Inc
规格:
胶囊(40mg),片剂(40mg,80mg)
关注度 关注度   1

什么是Xtandi?

Xtandi是一种雄激素受体抑制剂,用于治疗某些前列腺癌。Xtandi通过阻止雄激素(男性激素)的作用,帮助控制癌症生长并减小肿瘤大小。

当前列腺癌不再对激素疗法或手术治疗产生反应时,会使用Xtandi。如果前列腺癌已经扩散到身体的其他部位,并且对降低睾酮水平的激素疗法或手术治疗有反应,也会使用Xtandi。此外,对于那些癌症对降低睾酮水平的激素疗法或手术治疗有反应,但癌症尚未扩散到身体其他部位,且具有高风险扩散到其他部位的患者,也会使用Xtandi。

Xtandi于2012年8月31日获得FDA批准成为一种上市药物。

Xtandi的药品成分是什么?

Xtandi胶囊

活性成分:恩杂鲁胺

非活性成分:辛酸癸酸聚氧基甘油酯,丁基化羟基茴香醚,丁基化羟基甲苯,明胶,山梨糖醇山梨醇溶液,甘油,纯化水,二氧化钛,黑色氧化铁。

Xtandi片剂

活性成分:恩杂鲁胺

非活性成分:醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素,微晶纤维素,胶体二氧化硅,羧甲淀粉钠和硬脂酸镁。

片剂薄膜包衣含有羟丙甲纤维素,滑石粉,聚乙二醇,二氧化钛和氧化铁。

与Xtandi类似的药物都有哪些?

警告提示

虽然 Xtandi 不适用于女性,但如果母亲或父亲正在服用此药,Xtandi 可能会导致出生缺陷 在治疗期间及治疗结束后至少3个月内,需使用避孕套和另一种避孕方法以防止怀孕。

Xtandi 可能会对脊髓产生副作用。如果您出现严重的下背部疼痛、行走或站立困难、下肢疼痛或无力、严重且逐渐加重的麻木或刺痛感,或者突然出现排尿或排便控制障碍,请立即停止用药并联系您的医生。

Xtandi的副作用有哪些?

如果出现过敏反应的迹象,请立即停止服用Xtandi并寻求紧急医疗帮助:荨麻疹呼吸困难;脸部、唇、舌头或喉咙肿胀。

Xtandi可能会对您的脊髓产生副作用。如果您出现以下任何情况,请立即停止服药并联系医生

  • 头晕眩晕感;

  • 癫痫昏迷或抽搐);

  • 困惑,思维问题,严重头痛,视力问题;

  • 无力,意识丧失;

  • 红色或粉红色尿液;

  • 心脏问题 - 胸痛,呼吸短促(即使轻微活动时);

  • 血压升高 - 严重头痛,视物模糊,颈部或内有搏动感,焦虑,鼻出血

  • 部感染的迹象 - 发烧,咳嗽伴有黄色或绿色痰液,胸痛,喘息,感觉呼吸急促

如果您出现某些副作用,您的癌症治疗可能会被延迟或永久中止。

Xtandi的常见副作用可能包括:

这并非副作用的完整列表,其他副作用也可能发生。有关副作用,请咨询医生以获取医疗建议。您也可以向FDA报告副作用,电话是1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您对恩杂鲁胺过敏,则不应使用Xtandi。

为了确保Xtandi对您是安全的,请告知您的医生是否曾经患有:

  • 癫痫;

  • 头部受伤、中风或脑瘤;

  • 心脏病血液循环问题;

  • 高血压;

  • 糖尿病;或

  • 高胆固醇或甘油三酯(血液中的一种脂肪)。

尽管Xtandi不适用于女性,但如果母亲或父亲正在服用此药,Xtandi可能导致出生缺陷。如果您怀孕了,请勿使用此药。

如果您正在使用Xtandi且您的性伴侣有可能怀孕,请在治疗期间使用避孕套和其他一种避孕方法以防止怀孕。治疗结束后至少3个月内继续使用这些避孕措施。如果您或您的伴侣在使用恩杂鲁胺治疗期间怀孕,请立即告知医生。

尽管此药不适用于女性,但目前尚不清楚恩杂鲁胺是否会进入母乳或是否会对哺乳婴儿造成伤害。使用此药时,您不应进行母乳喂养。

哪些其他药物会影响Xtandi?

恩杂鲁胺可能会增加您发生癫痫的风险。这种影响可能在您同时使用某些会增加癫痫风险的其他药物时更为显著。如果您正在使用抗生素抗抑郁药哮喘药物(支气管扩张剂)、避孕药或激素替代疗法、胰岛素或口服降糖药、类固醇或治疗精神疾病的药物,请告知您的医生。

许多药物都可能与恩杂鲁胺发生相互作用。这包括处方药和非处方药、维生素以及草药产品。本药品说明书未列出所有可能的相互作用。请告知您的医生您正在使用的所有药物,并在使用恩扎卢胺(Xtandi)治疗期间开始或停止使用的任何药物。将您所有的药物列表提供给任何治疗您的医疗保健提供者。

Xtandi的用法用量

请严格按照医生的处方服用Xtandi。请遵循处方标签上的所有指示。不要过量或减少用药量,也不要超过推荐的用药时间。

您可以随餐或不随餐服用Xtandi。每天在相同的时间服药。

您可能需要一次服用两片80毫克的药片或四片40毫克的药片或胶囊以达到完整的剂量。

整个吞服Xtandi药片或胶囊。不要破碎、咀嚼或碾碎药片。不要咀嚼、打开或溶解胶囊

前列腺癌有时会采用多种药物联合治疗。请按照医生的指示使用所有药物。未经医生建议,请勿自行更改剂量或用药计划。

存放在室温下,远离湿气和热源。不使用时,请将瓶子紧密封闭。

成人前列腺癌常用剂量:每日口服一次,每次160毫克(即四粒40毫克的胶囊)。
备注:

接受Xtandi治疗的转移性去势抵抗性前列腺癌(CRPC)或转移性去势敏感性前列腺癌(mCSPC)患者应同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者已经进行了双侧睾丸切除术

对于非转移性去势敏感性前列腺癌(nmCSPC),且有高复发风险(BCR)的患者,可以使用Xtandi进行治疗,可选择与GnRH类似物联合或单独使用。对于接受Xtandi治疗(与或不与GnRH类似物联合)的患者,如果在36周治疗后前列腺特异性抗原(PSA)检测不到(< 0.2 ng/mL),则可以暂停治疗。对于之前接受过根治性前列腺切除术的患者,当PSA上升到≥ 2.0 ng/mL时重新开始治疗;对于之前接受过原发性放射治疗的患者,当PSA上升到≥ 5.0 ng/mL时重新开始治疗。

Xtandi提供40毫克胶囊、40毫克药片和80毫克药片。

如果我错过了一次应该怎么办?

如果您在当天晚些时候想起来,应补服错过的剂量。如果接近下一天的服药时间,则跳过错过的剂量。不要额外服用药物来弥补错过的剂量。

如果我使用过量了应该怎么办?

寻求紧急医疗帮助。过量可能会导致您发生癫痫。

如何贮存

  • 将胶囊和片剂存放在68°F至77°F(20°C至25°C)之间。
  • 保持胶囊和片剂干燥,并存放在密封容器中。

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