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Xywav

全部名称:
羟基丁酸钙、羟基丁酸镁、羟基丁酸钾、羟基丁酸钠
适 应 症:
嗜睡症
上市状态:
已批准上市
生产药企:
Xywav Jazz Pharmaceuticals, Inc
规格:
口服溶液(每毫升含0.5克)
处方药物
关注度 关注度   2893

什么是Xywav?

Xywav 是一种用于治疗猝倒症(肌肉力量突然丧失)或减少嗜睡症引起的白天过度嗜睡(EDS)的药物。Xywav 还用于治疗成人特发性嗜睡症(IH),这是一种罕见的慢性睡眠障碍,即使在晚上睡得很好之后也会导致白天嗜睡。

Xywav 有助于提高夜间深度睡眠的质量和数量,从而减少白天过度嗜睡和白天睡眠次数并改善猝倒症。

Xywav 是一种中枢神经系统抑制剂。它是一种口服溶液,含有羟基丁酸钙、羟基丁酸钾、羟基丁酸镁和羟基丁酸钠的混合物。Xywav 中的一种成分羟基丁酸钠是 γ-羟基丁酸 (GHB) 的钠盐,这是一种已知的街头滥用药物。

嗜睡症是一种睡眠障碍,会导致白天过度嗜睡 (EDS)、频繁突然白天睡眠发作和猝倒。嗜睡症会导致您在白天的任何时间入睡,但也会让您晚上睡不好。您在 24 小时内睡眠不足。嗜睡症会导致 白天过度嗜睡和 猝倒,这是一种突然的肌肉力量丧失,可能会导致您倒 在地上。

特发性嗜睡症是一种疾病,它会导致您在白天非常困倦,即使晚上睡得很好也是如此。它还会导致您在睡着后难以醒来。

Xywav的药品成分是什么?

Active ingredients: calcium oxybate, magnesium oxybate, potassium oxybate, and sodium oxybate (gamma-hydroxybutyrate (GHB)).

Inactive ingredients: purified water and sucralose.

与Xywav类似的药物都有哪些?

警告提示

Xywav 可能会导致严重的嗜睡,并且可能减慢甚至停止您的呼吸,即使是在常规剂量下或同时使用兴奋剂药物时。服用 Xywav 后至少 6 小时内,您不应进行需要完全清醒或危险的活动,包括开车、操作重型机械或驾驶飞机。在您了解 Xywav 对您或您的孩子的影响之前,这些活动不应进行。

如果您与酒精、其他安眠药或其他导致嗜睡或减缓呼吸的药物一起服用 Xywav,则可能会发生致命的副作用。

滥用 Xywav 可能会导致呼吸问题、癫痫发作、失去意识或死亡。请将药物放在他人无法接触的地方。

Xywav 可能会产生依赖性。滥用可能导致成瘾、过量或死亡。请将药物放在他人无法接触的地方。出售或赠送 Xywav 可能会伤害他人,这是违法的。 如果您曾经滥用或对酒精、处方药或街头毒品产生依赖,请告知您的医生。

这种药物可能会引起混乱或焦虑。

可能会引起睡眠行走的发作。

特别注意事项

不要与酒精或其他助眠药一起服用Xywav。可能会发生危险的副作用或死亡。

不要将Xywav给予任何患有罕见代谢障碍(琥珀酸半醛脱氢酶缺乏症)的人(这可能导致精神或身体损伤)。

为了确保你可以安全地使用Xywav,请告知你的医生你是否曾经有以下情况:

  • 呼吸问题;
  • 打鼾或睡眠呼吸暂停(睡眠期间呼吸停止);
  • 抑郁或自杀念头;
  • 精神病或异常行为(焦虑、激动、偏执、攻击性、幻觉);
  • 肝病;或
  • 药物成瘾。

批准用于7岁以下人群治疗发作性睡病。

批准用于18岁以下人群治疗特发性过度嗜睡症。

妊娠

如果你怀孕或计划怀孕,请告知你的医生。目前尚不清楚Xywav是否会对你未出生的婴儿造成伤害。

哺乳

如果你正在哺乳或计划哺乳,请告知你的医疗保健专业人员。Xywav会进入母乳。你和你的医生应决定你或你的孩子是否应该使用Xywav或进行哺乳。

哪些其他药物会影响Xywav?

如果您在服用Xywav的同时使用其他可能导致嗜睡或减缓呼吸的药物,可能会发生致命的副作用。在服用感冒药、过敏药、阿片类药物、镇静剂、肌肉松弛剂、抗癫痫药或治疗抑郁、焦虑或精神疾病的药物之前,请先咨询您的医生。

如果您开始或停止服用丙戊酸二钠(Depakote),您的医生可能需要调整您的Xywav剂量。

包括处方药和非处方药、维生素和草药产品在内的其他药物可能会与钙、镁、钾和钠氧基丁酸相互作用。请告知您的医生您使用的其他所有药物。

Xywav的用法用量

请严格按照医生的处方服用Xywav。请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的药物指南或说明书。Xywav可能导致严重的嗜睡,并且可能会减缓或停止你的呼吸,即使在常规剂量下或当你同时服用兴奋剂药物时也是如此。

Xywav可能会上瘾。滥用可能导致成瘾、过量或死亡。请将药物放在他人无法接触的地方。出售或赠送此药是违法的。不要让其他人使用这种药物。

Xywav用法说明

在进食后至少等待2小时再服用或给予Xywav。

Xywav作为一次晚上的剂量服用,或者作为两次剂量(一次在睡觉前,另一次在2.5到4小时后)。

必须使用随药品提供的儿童防护计量杯,将Xywav与2盎司(1/4杯)水混合。

如果你需要服用两次夜间剂量,在你准备睡觉时准备好两份剂量。将第二份剂量放在床边的安全位置,以便你在不站起来的情况下可以服用它。你可能需要设置闹钟来唤醒自己服用第二次剂量。

这种药物起效很快。 大多数人在5到15分钟内就能入睡。

仅在躺在床上准备睡觉时服用Xywav。有些人会在站立或起床时睡着,这导致了严重到需要住院治疗的伤害。

不要让儿童在没有成人监督的情况下使用这种药物。

不要随意改变剂量或突然停止使用Xywav,否则可能会出现令人不快的戒断症状。请咨询你的医生如何安全地停药。

在室温下储存,远离湿气和热量。将药物存放在没有人可以不当使用的地点。

在混合后的24小时内未使用的剂量应丢弃。

不要保留剩余的Xywav液体。请向你的药剂师询问药物回收处置计划。如果没有回收计划,请将任何未使用的液体药物倒入水槽排水管中。

Xywav治疗发作性睡病的常用成人剂量

初始剂量: 每天口服4.5克,分两次给药,每次不超过2.25克。

维持剂量: 每周可增加1.5克(或每次0.75克),最大每日剂量为6至9克。

最大剂量: 9克/天

注释:

  • 两个剂量应在同一晚上同时稀释。
  • 第一个剂量应在睡前服用,第二个剂量应在2.5到4小时后服用;有些人可能需要设置闹钟来唤醒自己服用第二个剂量。
  • 服药后患者应留在床上。
  • 如果错过第二个剂量,患者应跳过该剂量,直到下一个晚上再服用。
  • 剂量可以逐渐调整,剂量应根据疗效和耐受性确定。

用途:治疗发作性睡病患者的猝倒(过度日间嗜睡)

Xywav治疗特发性嗜睡症的常用成人剂量(18岁及以上)

每晚两次给药方案:

初始剂量: 每天口服4.5克,分两次给药。

每周可增加1.5克(或每次0.75克),最大每日剂量为6至9克。

维持剂量: 6至9克/天

最大剂量: 9克/天

每晚一次给药方案:

初始剂量: 每天口服3克,分两次给药。

每周可增加1.5克(或每次0.75克),最大每日剂量为3至6克。

维持剂量: 3至6克/天

最大剂量: 6克/天

注释:

  • 这种药物可以分为多次服用或一次性服用。
  • 剂量可以逐渐调整,剂量应根据疗效和耐受性确定。
  • 一些患者可能对在睡前服用的第一个剂量以及2.5至4小时后服用的第二个剂量反应更好。

用途: 治疗特发性嗜睡症

Xywav治疗发作性睡病的常用儿童剂量(7岁及以上)

小于20公斤:

没有具体的剂量建议。

20至小于30公斤:

初始剂量: 每天口服不超过2克,分两次给药,每次不超过1克。

维持剂量: 每周可增加1克(或每次0.5克),最大每日剂量为6克。

最大剂量: 6克/天

30至小于45公斤:

初始剂量: 每天口服不超过3克,分两次给药,每次不超过1.5克。

维持剂量: 每周可增加1克(或每次0.5克),最大每日剂量为7.5克。

最大剂量: 7.5克/天

45公斤及以上:

初始剂量: 每天口服不超过4.5克,分两次给药,每次不超过2.25克。

维持剂量: 每周可增加1.5克(或每次0.75克),最大每日剂量为9克。

最大剂量: 9克/天

注释:

  • 每晚睡眠超过8小时的患者可以在睡前或在睡眠初期给予第一次剂量。
  • 体重小于20公斤的患者可能需要较低的初始剂量、最大剂量、维持剂量和总最大夜间剂量。
  • 某些患者可能需要不等量的剂量以达到最佳治疗效果。
  • 两个剂量应在同一晚上同时稀释。
  • 第一个剂量应在睡前服用,第二个剂量应在2.5至4小时后服用;有些人可能需要设置闹钟来唤醒自己服用第二个剂量。
  • 服药后患者应留在床上。
  • 如果错过第二个剂量,患者应跳过该剂量,直到下一个晚上再服用。
  • 剂量可以逐渐调整,剂量应根据疗效和耐受性确定。

用途: 治疗发作性睡病患者的猝倒(过度日间嗜睡)。

如果我错过了一次应该怎么办?

错过剂量,则跳过漏掉的剂量,在正常时间使用下一剂。不要在一次使用两剂。

仅在正常睡眠时间服用Xywav(饭后至少等待2小时)。

如果我使用过量了应该怎么办?

立即寻求紧急医疗救助。Xywav 过量可能是致命的。

过量症状可能包括出汗、呕吐、严重混乱、平衡或协调丧失,或癫痫发作(抽搐)。

如何贮存

  • 放在儿童接触不到的地方。
  • Xywav 应存放在 20°C 至 25°C(68°F 至 77°F)之间。
  • 分装在严密的容器中。
  • 稀释后配制的溶液应在 24 小时内使用完毕。

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