Yorvipath
- 全部名称:
- palopegteriparatide、帕洛肽利普拉唑肽甲状旁腺激素
- 适 应 症:
- 甲状旁腺功能减退症
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- 无
- 规格:
- 预填充注射笔,用于皮下注射
什么是Yorvipath?
优维路(帕洛佩格特立帕肽)是一种可注射的甲状旁腺激素替代疗法,可用于治疗甲状旁腺激素水平低下的成人(甲状旁腺功能减退症)。优维路可通过预填充笔进行每日一次的皮下自我给药。
优维路(帕洛佩格特立帕肽)是一种长效甲状旁腺激素类似物,全天释放PTH(1-34),暂时恢复生理性甲状旁腺激素水平,维持体内钙和磷酸盐的平衡。这可以解决甲状旁腺功能减退症的短期症状和长期并发症。
优维路于2024年8月9日获得FDA批准。
与Yorvipath类似的药物都有哪些?
Yorvipath的副作用有哪些?
Yorvipath最常见的副作用包括:
- 注射部位反应
- 站立时血压下降或头晕(血管舒张体征或症状)
- 头痛
- 腹泻
- 背痛
- 高钙血症
- 喉咙痛。
严重副作用和警告
Yorvipath可能会导致以下严重的副作用。
血液中钙含量过高(高钙血症)。Yorvipath 可能会导致一些人的血液钙含量高于正常水平。在开始治疗和治疗期间,您的医疗保健提供者应检查您的血液钙水平。如果您出现恶心、呕吐、头晕、口渴、混乱、肌肉无力和心律不齐,请告知您的医疗保健提供者。高钙血症更可能在开始使用Yorvipath的前三个月内发生,但任何时候都可能发生。
血液中钙含量过低(低钙血症)。停止使用、漏用或改变Yorvipath剂量的人可能会增加低钙血症的风险,但低钙血症可能随时发生。如果您出现手指、脚趾、嘴唇或舌头麻木、肌肉痉挛或抽搐、口腔麻木、抑郁、思考或记忆问题、异常心律或癫痫发作,请告知您的医疗保健提供者。
可能的骨癌(骨肉瘤)。如果您身体的任何部位持续疼痛,或者皮肤下出现新的或不寻常的肿块或肿胀,并且触摸时会感到疼痛,请立即告诉您的医疗保健提供者。这些是骨肉瘤的一些体征和症状,您的医疗保健提供者可能需要进一步检查。如果您出现骨肉瘤的任何体征或症状,或者出现高钙血症或低钙血症,请立即告诉您的医疗保健提供者。
过敏反应,包括过敏性休克。如果您出现以下任何过敏反应的症状,请立即停止服用Yorvipath,并告知您的医疗保健提供者或寻求紧急医疗帮助:
- 面部、嘴唇、口腔或舌头肿胀
- 心跳加快
- 呼吸困难
- 瘙痒
- 昏厥、头晕、感觉头重脚轻(低血压)
- 皮疹
- 荨麻疹
体位变化时血压下降(直立性低血压)。有些人注射Yorvipath后可能会感到头晕、心跳加快或感觉头重脚轻。在最初几次给药时,在您能够坐或躺下的地方注射Yorvipath。如果出现这些症状,请立即坐下或躺下。如果症状加重或没有消失,请在继续使用Yorvipath之前联系您的医疗保健提供者。
地高辛毒性如果您同时使用地高辛和Yorvipath。如果您出现心律不齐、心悸、困惑、食欲不振、恶心、呕吐、腹泻或视力问题,请告知您的医疗保健提供者。
目前尚不清楚Yorvipath是否对以下人群安全有效:
- 最近因手术而被诊断为甲状旁腺功能减退的人。
- 血液中钙含量低的人。
- 儿童。
这些并非Yorvipath的所有可能副作用。如需了解有关副作用的医疗建议,请咨询医生。您可以向FDA报告副作用,电话号码为1-800-FDA-1088。
哪些其他药物会影响Yorvipath?
请告知您的医疗保健提供者您所使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。YORVIPATH与其他药物可能会相互作用,导致副作用。了解您所服用的药物。当您获得新药时,请列出这些药物以向您的医疗保健提供者和药剂师展示。特别是如果您正在服用以下药物,请务必告知:
- 地高辛
- 可能影响血液中钙水平的药物,如利尿剂、锂盐或苯妥英钠
- 用于治疗骨质疏松症的药物,例如地诺单抗、阿仑膦酸钠或利塞膦酸钠。
这并非完整的交互列表。有关完整列表,请参阅Yorvipath 用药指南。
Yorvipath的用法用量
请阅读随Yorvipath包装插页提供的详细使用说明书。请严格按照您的医疗保健提供者的指示使用Yorvipath。
- 除非您的医疗保健提供者告诉您这样做,否则不要停止服用或改变Yorvipath的剂量。您的血液中钙水平可能会发生变化,并可能出现症状。
在您首次使用Yorvipath之前,应由医疗保健提供者向您展示如何正确使用该笔。
- Yorvipath每天注射一次。
- 您可以选择在腹部或大腿前部皮下进行注射。
- 每天更换注射部位以帮助避免损伤皮肤。
一些人在注射Yorvipath后可能会感到头晕、心跳加快或感觉轻飘飘的。在最初的几次剂量时,在出现这些症状的地方坐下或躺下。如果症状恶化或没有消失,请在继续使用Yorvipath之前联系您的医疗保健提供者。
- 首次使用后的14天后应丢弃每支笔。
- Yorvipath是无色的。如果溶液浑浊、变色或有可见颗粒,则不要使用。
- 您的医疗保健提供者应在您开始使用Yorvipath时和使用过程中检查您的血钙水平。在您开始使用Yorvipath后,您的医疗保健提供者可能会更改您的钙和活性维生素D的剂量。
如果我错过了一次应该怎么办?
如果您错过了一天或忘记注射每日的 Yorvipath 剂量,只要时间未超过12小时,您可以尽快进行注射。如果错过的时间已经超过12小时,则跳过漏掉的那一剂,并按照常规继续注射下一剂。
如何贮存
请勿冷冻。请远离热源储存。为了防光,请将 Yorvipath 保持在包装内。
- 首次使用前,请将 Yorvipath 存放在 2°C 至 8°C(36°F 至 46°F)的冰箱中。
- 首次使用后,在低于 30°C(86°F)的室温下储存 Yorvipath,储存期限为 14 天。
- 每次使用后,请卸下针头并盖上笔帽以保护其免受光线影响。
- 首次使用后,请在 14 天后丢弃预充注射笔。