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Zeposia

全部名称:
ozanimod、奥扎尼莫德
适 应 症:
复发性多发性硬化症
上市状态:
已批准上市
生产药企:
规格:
口服胶囊(0.23毫克;0.46毫克;0.92毫克)
处方药物
关注度 关注度   472

什么是Zeposia?

泽普索(ozanimod)胶囊用于治疗成人复发性多发性硬化症(MS)和中至重度活动性溃疡性结肠炎(UC)。泽普索有助于减少复发率以及在多发性硬化症中大脑中的病灶数量和大小。对于溃疡性结肠炎,泽普索用于减轻症状,并且还可以帮助达到并维持缓解。

泽普索已获得FDA批准,用于治疗中至重度活动性溃疡性结肠炎的成人患者,并且也获得了FDA批准,用于治疗复发性多发性硬化症,包括临床孤立综合征、复发-缓解型疾病以及活动性继发进展型疾病。

多发性硬化症和溃疡性结肠炎都是自身免疫性疾病,其中免疫细胞(淋巴细胞)被认为错误地开始攻击您的健康组织,认为它是外来物质。在多发性硬化症中,免疫系统攻击并损害覆盖脑和脊髓(中枢神经系统)神经的髓鞘。这会干扰大脑向身体其他部位发送信号,并导致包括面部、手臂、脚和腿部麻木和刺痛、平衡问题和行走困难、视力问题、肠道和膀胱问题、疲劳以及思维和集中注意力的问题等症状。

在溃疡性结肠炎中,免疫系统攻击并引起结肠内膜的炎症,从而导致腹痛、直肠出血、排便急迫感、腹泻和疲倦等症状。

Zeposia的药品成分是什么?

活性成分:奥扎尼敏

非活性成分:胶体二氧化硅、羧甲基淀粉钠、硬脂酸镁和微晶纤维素。

胶囊壳含有 黑氧化铁、明胶、红氧化铁、二氧化钛和黄氧化铁。

与Zeposia类似的药物都有哪些?

Zeposia的副作用有哪些?

最常见的泽普索副作用包括: - 头痛,[点击这里了解背痛](/cg/back-pain.html); - 排尿问题; - 高血压或[低血压](/cg/hypotension.html); - 肝功能异常测试结果,包括肝酶升高;或 - [感冒症状](/cg/safe-use-of-cough-and-cold-medicines.html),如鼻塞、打喷嚏、[儿童喉咙痛](/cg/sore-throat-in-children.html)。 如果您出现对泽普索过敏的迹象,请立即寻求紧急医疗帮助:[荨麻疹](/cg/urticaria.html)、皮疹;呼吸困难;脸部、嘴唇、舌头或喉咙肿胀。 如果您出现以下情况,请立即联系您的医生: - 心跳缓慢、胸痛、呼吸短促或感觉心脏跳动不规则; - 感到头晕,好像要昏倒; - 咳嗽、呼吸困难加剧; - 突然困惑、严重的[头痛](/cg/acute-headache.html)、视力丧失或癫痫发作; - 颈部或耳鸣; - 肝脏问题——[恶心](/health-guide/nausea.html)、[急性恶心和呕吐](/cg/acute-nausea-and-vomiting.html)、上腹部疼痛、食欲不振、尿色深、[黄疸](/cg/jaundice.html)(皮肤或眼睛发黄); - **视力问题**,如对光敏感度增加、视力模糊、视野中心有盲点或阴影,或视野颜色异常(可能在开始服用泽普索后的3到4个月内发生)。S1P受体调节剂,包括泽普索,与视网膜水肿风险增加有关。您的医疗保健提供者应在治疗前、治疗后3至4个月以及任何视力变化时为您安排眼科检查。 - 皮肤上出现新的暗色区域、无法愈合的伤口、痣大小或颜色发生变化,或看起来有光泽、珍珠状或粉红色的肿块。**某些皮肤癌的风险**,如基底细胞癌和黑色素瘤,在使用S1P受体调节剂如泽普索的人群中有所增加; - 感染症状——发热、流感症状、极度疲劳、咳嗽、皮疹、排尿疼痛且频繁、颈部僵硬、对光敏感。 ### 严重副作用和警告 泽普索可能会引起以下严重的副作用。 #### 感染: **您可能会更容易感染,甚至可能发生致命感染**。如果您出现发热、流感症状、极度疲劳、咳嗽、皮疹、排尿疼痛且频繁、颈部僵硬、对光敏感等症状,请联系您的医生。**您的感染风险可能会在停药后持续3个月**。 #### 心率: 这种药物在开始服用时可能会减慢心率。如果您出现心率缓慢、胸痛、呼吸短促或感觉心脏跳动不规则,请告知您的医生。 #### 进行性多灶性白质脑病(PML): 泽普索会增加患PML的风险,这是一种罕见的脑部感染,通常会导致死亡或严重残疾。PML更可能发生在免疫系统受损的人身上,但也有在免疫系统正常的人身上发生的案例。PML的症状会在几天到几周内恶化。如果您出现任何新发或加重的PML症状并持续数天,请立即联系您的医生,这些症状包括身体一侧无力、手臂或腿部协调能力下降、力量减弱、平衡问题、视觉变化、思维或记忆变化、混乱或性格变化。 #### 肝脏问题: **泽普索可能会导致肝脏损伤**。您的医疗保健提供者将在您开始服用泽普索前和治疗期间定期进行血液测试以检查您的肝脏状况。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者: - 无法解释的恶心 - 食欲不振 - 呕吐 - 白眼或皮肤发黄 - 腹部疼痛 - 尿液颜色变深 - 疲劳 #### 血压升高: **泽普索可能会使您的血压升高**。您的医疗保健提供者应在使用泽普索治疗期间检查您的血压。 #### 呼吸问题: **有些人服用泽普索后会出现呼吸短促**。如果您出现新发或加重的呼吸问题,请立即联系您的医疗保健提供者。 #### 视力问题(黄斑水肿): **称为黄斑水肿的视力问题**。黄斑水肿可能会导致一些与多发性硬化症(MS)发作(视神经炎)相似的视力症状。您可能不会注意到黄斑水肿的症状。您的医疗保健提供者应在您开始服用泽普索时、继续服用泽普索期间以及在您发现视力变化时进行视力测试。如果您患有糖尿病或曾经有过眼内炎症(葡萄膜炎),则您的黄斑水肿风险更高。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者: - 视野中心模糊或有阴影 - 视野中心盲点 - 对光敏感 - 视觉颜色异常 #### 皮肤癌类型,包括基底细胞癌、黑色素瘤和鳞状细胞癌: **请告知您的医疗保健提供者您皮肤外观的任何变化**,包括痣的变化、皮肤上新出现的暗色区域、无法愈合的伤口或皮肤上的生长物,如可能呈光泽、珍珠状、肤色或粉红色的肿块。您的医生应在开始和治疗期间检查您的皮肤是否有任何变化。减少暴露于阳光和紫外线的时间。穿防护服,并使用高防晒系数的防晒霜。 #### 脑血管肿胀和狭窄: **一种称为PRES(后可逆性脑病综合征)的罕见病症**,在使用泽普索和其他同类别药物时曾发生过。PRES的症状通常在停用泽普索后得到改善。如果未治疗,它可能导致中风。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者: - 突发严重头痛 - 突发视力丧失或其他视力变化 - 突发混乱 - 癫痫发作 #### 多发性硬化症(MS)的严重恶化: 当停止服用泽普索时,多发性硬化症(MS)的症状可能会恶化。如果您停止服用泽普索后出现症状加重,请务必告知您的医疗保健提供者。在任何情况下停止服用泽普索之前,都应与您的医疗保健提供者讨论。 以上并非泽普索的所有可能副作用。如需更多信息,请咨询您的医疗保健提供者或药剂师。对于副作用的医疗建议,请咨询您的医生。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。

特别注意事项

如果您对活性成分 Ozanimod 或任何非活性成分过敏,则不应使用 Zeposia。要查看完整的成分列表,请点击此处: Zeposia 成分。

如果您有某些严重的心脏状况,特别是:

  • 最近(在过去的 6 个月内)心力衰竭、心脏病发作、中风、“小中风”或短暂性脑缺血发作 (TIA)、胸痛(不稳定型心绞痛)或其他严重心脏问题;
  • “房室传导阻滞”或病态窦房结综合征(除非您装有起搏器);或
  • 未经治疗的严重 睡眠呼吸暂停(睡眠时呼吸停止)。

某些心律失常药物与该药合用时可能会引起不良或危险的效果。如果同时使用 胺碘酮、地尔硫卓、多非利特、决奈达隆、伊布替利德、普鲁卡因胺注射液、奎尼丁 或 索他洛尔,您的医生可能会改变您的治疗计划。

如果您在过去 14 天内使用过单胺氧化酶抑制剂(如 异烟肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼 或 反苯环丙胺),则不要使用此药。在停用单胺氧化酶抑制剂后至少等待 14 天才能服用 Zeposia。

在接受 Zeposia 治疗期间,以及至少在开始治疗前 1 个月和停止治疗后 3 个月内,不应接种活疫苗。在 Zeposia 治疗期间,疫苗可能无法正常发挥作用。

在服药前后,您可能需要进行一些医学检查,包括血液检查、心脏功能检查、血压检查、视力检查、肝功能测试和皮肤检查。

如果您在过去 30 天内接受过任何疫苗接种,或者计划接受疫苗接种,请告知您的医生。

如果您有发热或感染,或者曾经有以下情况,请告知您的医生:

  • 免疫系统较弱(由疾病或使用某些药物引起);
  • 非常慢的心率(心动过缓);
  • 心律失常、长 QT 综合征;
  • 心脏病发作、中风或胸痛;
  • 高血压;
  • 睡眠呼吸暂停或其他呼吸问题;
  • 糖尿病;
  • 皮肤癌;
  • 肝病;或
  • 一种称为 葡萄膜炎 的眼部疾病。

在使用本药之前,您应进行全血细胞计数、心脏评估、肝功能测试和眼科检查。您的医生会检查您当前或过去的用药情况、疫苗接种史以及是否有确认的水痘病史。

怀孕

Zeposia 可能会对未出生婴儿造成伤害。 如果您计划怀孕或已经怀孕,请告知您的医生。使用此药期间及最后一次用药后至少 3 个月内应采取有效的避孕措施。

如果您在服用 Zeposia 期间怀孕,请与您的医疗保健提供者讨论注册妊娠登记的可能性。这个登记的目的在于收集有关您和宝宝健康的信息。

哺乳

尚不清楚 Zeposia 是否会进入母乳。如果您正在服用这种药物,请与您的医疗保健提供者讨论喂养婴儿的最佳方式。

哪些其他药物会影响Zeposia?

泽普生安可能会引起严重的心脏问题,并且如果你同时使用某些其他药物来治疗感染、哮喘、心脏问题、高血压、抑郁症、精神疾病、癌症、疟疾或艾滋病,你的风险可能会更高。

请告知医生你正在使用的所有其他药物,特别是:

  • 阿仑单抗、氯吡格雷、艾曲波帕、吉非罗齐、利福平;
  • 削弱免疫系统的药物,如抗癌药、类固醇和预防器官移植排斥的药物;
  • 治疗心律失常的药物;
  • 治疗帕金森病的药物;或者
  • 阿片类止痛药
  • 单胺氧化酶抑制剂,如异羧肼、利奈唑胺、亚甲蓝注射液、苯乙肼或反苯环丙胺。
  • 胺碘酮、多卡尼、多非利特、决奈达隆、伊布利特、普鲁卡因胺、奎尼丁或索他洛尔。

泽普生安可能对你的身体产生长期的影响,尤其是对你的免疫系统。在最后一次服药后的至少4周内,告诉任何给你治疗的医生你使用过这种药物。

上述列表并不完整,许多其他药物也可能与泽普生安相互作用。因此,请务必告知医生你正在使用的所有药物,即使它们没有出现在这个列表上。要查看与泽普生安的相互作用,请点击下方链接。

Zeposia的用法用量

请严格按照医生的处方服用泽普索。请遵循处方标签上的所有指示,并阅读所有的用药指南或说明书。您的医生可能会偶尔更改剂量。

开始服用这种药物时,它可能会减缓您的心率。在您第一次服药之前,将使用心电图(ECG,有时称为EKG)检查您的心脏功能。

泽普索以7天起始包的形式提供,其中包含不同颜色和强度的胶囊。您应按照医生开具的处方遵循给药计划。这可能会降低副作用的风险。

您可能会更容易感染,甚至可能感染严重或致命的疾病。您需要频繁进行医疗检测,而且在停止服用此药后,感染风险可能会持续3个月。

如果您感染了疾病,进一步的剂量可能会被延迟直到感染痊愈。

在任何情况下,在停止服用此药之前,请务必咨询您的医生。您的症状可能会复发并且比以前或治疗期间更严重。如果出现症状加重的迹象,请告知您的医生。

泽普索用药说明

  • 您会收到一个7天起始包。您必须在第一周内逐步增加剂量开始服用此药。请参阅下表以获取更多详细信息。
  • 每天服用一次泽普索。
  • 整个吞服泽普索胶囊。
  • 餐前或餐后均可服用胶囊。
  • 未经与您的医疗保健提供者讨论,不得擅自停药。
  • 每天按时服药——不要漏服。
  • 在治疗的14天内如果错过了一天或多天的剂量,请与您的医疗保健提供者交谈。您将需要重新开始另一个7天起始包。
  • 在治疗的14天内如果错过了一剂,请在第二天按原定时间服用下一剂。

请按照下表中的给药计划进行。这可能会减少心率减慢的风险。

成人多发性硬化症的常用剂量

剂量滴定方案:

  • 第1天至第4天:每天一次0.23毫克胶囊。
  • 第5天至第7天:每天一次0.46毫克胶囊。
  • 第8天及以后:每天一次0.92毫克胶囊。

维持剂量:

  • 从第8天开始,每天一次0.92毫克胶囊。

用途:

  • 用于治疗复发性多发性硬化症(MS)的发作形式,包括临床孤立综合征、复发缓解性疾病以及活动性继发进展型。

成人溃疡性结肠炎的常用剂量

剂量滴定方案:

  • 第1天至第4天:每天一次0.23毫克胶囊。
  • 第5天至第7天:每天一次0.46毫克胶囊。
  • 第8天及以后:每天一次0.92毫克胶囊。

维持剂量:

  • 从第8天开始,每天一次0.92毫克胶囊。

用途:

  • 用于治疗中度至重度活动性溃疡性结肠炎。

如果我错过了一次应该怎么办?

请咨询医生以获取指导。如果您在治疗的前2周内错过1剂或更多剂量,您可能需要开始一个新的7天启动包。

如果在最初的2周后错过一剂:跳过漏掉的剂量,并在正常时间使用下一剂。

切勿一次服用两剂。

如果我使用过量了应该怎么办?

请立即寻求紧急医疗救助。

如何贮存

  • 在室温(20°C至25°C,即68°F至77°F)下储存。

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