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Zituvimet

全部名称:
sitagliptin and metformin、西格列汀和二甲双胍、Zituvimet
适 应 症:
2型糖尿病
上市状态:
生产药企:
规格:
口服片剂
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什么是Zituvimet?

捷妥维(Zituvimet)是一种口服联合治疗药物,包含西他列汀和二甲双胍,可用于与饮食和运动结合,降低成人2型糖尿病患者的血糖水平。

捷妥维通过两种不同的方式起作用。西他列汀成分的作用机制是通过增加胰岛素的释放和通过减缓促胰液激素的失活来降低胰高血糖素水平。促胰液激素由肠道全天释放,并在食物摄入时响应性释放。这些激素会迅速被一种名为二肽基肽酶4(DPP-4)的酶灭活。西他列汀能够抑制DPP-4,属于一类被称为DPP-4抑制剂的药物。二甲双胍成分则通过提高细胞对葡萄糖的吸收能力,改善其胰岛素敏感性来发挥作用。它还减少肝脏产生的葡萄糖量,并减少肠道对葡萄糖的吸收。二甲双胍属于一类被称为双胍类的药物。

这两种成分共同作用,通过多种机制降低血糖水平:增加胰岛素的释放、降低胰高血糖素水平、提高细胞对葡萄糖的吸收能力、减少肝脏产生葡萄糖以及减少肠道对葡萄糖的吸收。

捷妥维于2023年11月6日获得FDA批准。

Zituvimet的药品成分是什么?

西他列汀和盐酸二甲双胍片(普通释放)

活性成分:西他列汀和盐酸二甲双胍

非活性成分:胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、低取代羟丙基纤维素、硬脂酸镁、苹果酸、微晶纤维素、聚维酮和硬脂酸钠富马酸盐。

薄膜包衣:(非活性):聚乙二醇、聚乙烯醇、滑石粉和二氧化钛。

50 mg/1,000 mg片剂的薄膜包衣还含有FD&C黄色#6铝色淀、红氧化铁和黄氧化铁。

有以下形式:

  • 西他列汀50 mg和盐酸二甲双胍500 mg片剂
  • 西他列汀50 mg和盐酸二甲双胍1000 mg片剂。

西他列汀和盐酸二甲双胍缓释片(Zituvimet XR)

活性成分:西他列汀和盐酸二甲双胍
非活性成分:胶态二氧化硅、羧甲基纤维素钠、无水磷酸氢钙、黄氧化铁、羟丙甲纤维素、硬脂酸镁、苹果酸、微晶纤维素、聚维酮、预胶化淀粉(玉米)和硬脂酸钠富马酸盐。

薄膜包衣:聚乙二醇、部分水解的聚乙烯醇-聚乙烯醇、黄氧化铁、滑石粉和二氧化钛。

此外,Zituvimet XR 50 mg/500 mg和100 mg/1,000 mg片剂的薄膜包衣含有非活性成分红色氧化铁,而50 mg/1,000 mg和100 mg/1,000 mg片剂的薄膜包衣含有FD&C黄色#6铝色淀。

Zituvimet XR以50mg/500mg、50mg/1000mg和100mg/1000mg片剂的形式提供。

与Zituvimet类似的药物都有哪些?

Zituvimet的副作用有哪些?

Zituvimet最常见的副作用包括:

严重副作用和警告

Zituvimet对乳酸中毒携带黑框警告

乳酸酸中毒是一种医疗紧急情况,必须在医院接受治疗。如果您出现以下任何症状,可能是乳酸酸中毒的迹象,请立即停止服用Zituvimet并联系您的医疗保健提供者:

  • 手脚感觉冷
  • 感到头晕或轻飘飘的
  • 心跳缓慢或不规则
  • 感到非常虚弱或疲倦
  • 肌肉疼痛异常(不正常)
  • 呼吸困难
  • 感到昏昏欲睡或嗜睡
  • 胃痛、恶心或呕吐。

脱水、进行对比X光检查、肾功能问题、过量饮酒、手术、心脏病发作、严重感染或中风,以及年龄在65岁及以上的人群,发生乳酸酸中毒的风险增加。

胰腺炎(胰腺炎症)是另一种可能致命的严重副作用。某些医疗状况可能会使您更容易患胰腺炎。如果您出现严重的腹痛,并且这种疼痛不会消失,请立即停止服用Zituvimet并联系您的医疗保健提供者。疼痛可能从腹部延伸到背部。这种疼痛可能伴有或不伴有呕吐。这些可能是胰腺炎的症状。

Zituvimet还可能增加您发生心力衰竭的风险。心力衰竭意味着心脏不能很好地泵血。在开始服用Zituvimet之前,请告知您的医疗保健提供者您是否曾经患有心力衰竭或肾脏问题。如果您出现以下任何症状,请立即联系您的医疗保健提供者:

  • 呼吸急促或呼吸困难逐渐加重,尤其是在躺下时
  • 脚、踝部或腿部肿胀或液体潴留
  • 体重异常迅速增加
  • 异常疲劳

对Zituvimet、西他列汀、二甲双胍或片剂中任何非活性成分有过敏反应史的人不应服用此药。过敏反应的严重症状可能包括皮疹、皮肤上的红斑荨麻疹)、面部、唇、舌头和喉咙的肿胀,这可能导致呼吸或吞咽困难。如果出现过敏反应的症状,请立即停止服用Zituvimet并寻求紧急医疗建议。

还可能增加急性肾衰竭、严重关节痛和大疱性类天疱疮的风险。长期使用与维生素B12缺乏有关——您的医疗保健提供者应在2到3年内定期测量您的B12水平,并在低时进行治疗。

目前尚不清楚Zituvimet在儿童中是否安全有效。

Zituvimet不适用于1型糖尿病患者。

如怀疑有不良反应,请联系Zydus Pharmaceuticals (USA) Inc.,电话:1-877-993-8779 或联系FDA,电话:1-800-FDA1088 或访问www.fda.gov/medwatch。

哪些其他药物会影响Zituvimet?

请告知您的医疗保健提供者您使用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草本补充剂。请告诉医生您是否使用以下药物:

  • 碳酸酐酶抑制剂——这些可能会增加乳酸酸中毒的风险。
  • 降低二甲双胍清除率的药物(如 ranolazine、vandetanib、dolutegravir 和 cimetidine)。
  • 其他糖尿病药物,包括胰岛素。当西他列汀与胰岛素和/或胰岛素促泌剂联合使用时,可能会增加低血糖的风险。可能需要降低胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。
  • 酒精。不要过量饮酒。

了解您所使用的药物。将您的药物列表提供给您的医疗保健提供者和药剂师,并在获得新药时出示此列表。有关完整的相互作用列表,请参阅药品说明书。

Zituvimet的用法用量

每天口服Zituvimet片剂2次。您的医疗保健提供者会确切告诉您每次应服用多少Zituvimet片剂以及何时服用。

  • 为降低部不适的风险,请在餐时服用。
  • 吞咽前请勿破碎或切割Zituvimet片剂。如果您无法整片吞服,请告知您的医疗保健提供者。
  • 当您将Zituvimet与其他糖尿病药物一起使用时,可能会更频繁地出现低血糖。当您的身体处于某种压力状态(如发烧、外伤(如车祸)、感染或手术)下时,您可能需要调整糖尿病药物的剂量。如果您遇到这些问题,请立即告知您的医疗保健提供者并遵循其指示。
  • 您的医疗保健提供者会在治疗前和治疗期间进行血液测试,以检查您的肾脏功能是否正常。

Zituvimet XR片剂是

如果我错过了一次应该怎么办?

如果接近下一次服药时间,则不要服用漏失的剂量。只需恢复常规给药计划即可。

如果我使用过量了应该怎么办?

如果您服用过量的Zituvem,请立即联系您的医疗保健提供者或毒物控制中心热线1-800-222-1222,或者前往最近的医院急诊室。

如何贮存

在室温下,在原容器中储存,温度范围为68°F至77°F(20°C至25°C)。

开瓶后3个月内使用。

请将所有药品放在儿童接触不到的地方。

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