Zoryve
- 全部名称:
- roflumilast topical、罗氟司特外用
- 适 应 症:
- 特应性皮炎
- 上市状态:
- 已批准上市
- 生产药企:
- Zoryve is marketed by: Arcutis Biotherapeutics, Inc
- 规格:
- 乳膏 (0.15%),乳膏 (0.3%),泡沫 (0.3%)
什么是Zoryve?
Zoryve乳膏用于斑块状银屑病和特应性皮炎,而Zoryve泡沫用于脂溢性皮炎,以改善瘙痒和炎症,并控制皮肤状况。Zoryve是一种每日一次、不含类固醇的乳膏或泡沫,可以在身体任何部位长期使用,包括面部或皮肤褶皱等敏感区域以及毛发区域。Zoryve乳膏和泡沫耐受性良好,仅有非常轻微的刺痛或灼烧感。
Zoryve通过抑制PDE4酶发挥作用(作用机制),有助于减轻炎症并改善斑块状银屑病和脂溢性皮炎的症状。Zoryve含有活性成分罗氟司特,属于一类称为磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂的药物。
Zoryve乳膏(0.15%)获得FDA批准用于6岁及以上人群的特应性皮炎。Zoryve乳膏(0.3%)获得FDA批准用于6岁及以上人群的斑块状银屑病。Zoryve泡沫(0.3%)获得FDA批准用于9岁及以上患者的脂溢性皮炎。
Zoryve的药品成分是什么?
活性成分:罗氟司特
乳膏中非活性成分:鲸蜡醇磷酸酯,硬脂醇磷酸酯,十八十六醇,二乙二醇单乙基醚,己二醇,异丙基棕榈酸酯,甲基paraben(对羟基苯甲酸甲酯),丙基paraben(对羟基苯甲酸丙酯),纯化水,氢氧化钠和白色凡士林。可能添加了盐酸以调节pH值。
泡沫中非活性成分:鲸蜡醇磷酸酯,硬脂醇磷酸酯,十八十六醇,二乙二醇单乙基醚,己二醇,异丙基棕榈酸酯,甲基paraben(对羟基苯甲酸甲酯),丙基paraben(对羟基苯甲酸丙酯),纯化水,氢氧化钠和白色凡士林。可能添加了盐酸以调节pH值。 推进剂:丁烷,异丁烷和丙烷。
与Zoryve类似的药物都有哪些?
Zoryve的副作用有哪些?
Zoryve乳膏的常见副作用
Zoryve乳膏0.3%最常见的副作用包括腹泻(3.1%)、头痛(2.4%)、睡眠障碍(1.4%)、恶心(1.2%)、用药部位疼痛(1.0%)、上呼吸道感染(1.0%)和尿路感染(1.0%)。
对于特应性皮炎,Zoryve乳膏0.15%最常见的副作用包括头痛(2.9%)、恶心(1.9%)、用药部位疼痛(1.5%)、腹泻(1.5%)和呕吐(1.5%)。
Zoryve泡沫剂的常见副作用
Zoryve泡沫剂最常见的副作用包括恶心(1.3%)、头痛(1.1%)以及感冒症状如流鼻涕和鼻塞(1.5%)。Zoryve泡沫剂较少见的副作用是腹泻和睡眠问题(失眠),这些副作用的发生率低于1%。
以上并非所有可能的副作用。关于副作用,请咨询医生以获得医疗建议。您可以向FDA报告副作用,电话为1-800-FDA-1088。您也可以致电1-844-692-6729向Arcutis Biotherapeutics, Inc.报告副作用。
特别注意事项
在开始治疗之前,请告知您的医疗保健提供者您所有的健康状况,包括以下情况:
- 如果您有肝脏问题。
怀孕
如果您已经怀孕或计划怀孕,请告知您的医疗保健提供者,因为目前尚不清楚活性成分罗氟司特是否会伤害您的未出生婴儿。
哺乳
如果您正在哺乳或计划哺乳,请告知您的医疗保健提供者。请与您的医疗保健提供者讨论在使用这种药膏治疗期间喂养宝宝的最佳方式。
使用药膏或泡沫的哺乳期妇女应仅在皮肤面积最小的部位使用,并且只用最短的时间。如果您正在哺乳,不要直接将药膏或泡沫涂抹在乳头或乳晕上,以避免产品与宝宝接触。
哪些其他药物会影响Zoryve?
请告知您的医疗保健提供者您所服用的所有药物,包括处方药和非处方药、维生素以及草药补充剂。
与全身性CYP3A4抑制剂或同时抑制CYP3A4和CYP1A2的双重抑制剂联合使用Zoryve乳膏或泡沫可能会增加活性成分罗氟司特的全身暴露量,并可能增加副作用。如果这些产品与Zoryve乳膏或泡沫一起使用,重要的是要权衡潜在的不良反应增加与获益之间的关系。
与含孕激素和炔雌醇的口服避孕药联合使用Zoryve乳膏可能会增加罗氟司特的全身暴露量,并可能导致副作用增加。这种联合使用的风险应仔细权衡以评估其获益。
此列表并不完整。并非所有可能的药物相互作用都列在这里。
Zoryve的用法用量
如何使用Zoryve乳膏
- 将乳膏每天一次涂抹在特应性皮炎或银屑病斑块上。彻底揉擦直至皮肤上不再可见乳膏。
- 涂抹乳膏后请洗手,除非正在治疗您的手部。如果有人代您涂抹乳膏,则该人在涂抹后也应洗手。
- 请严格按照您的医疗保健提供者指示的用法使用此乳膏。
如何使用Zoryve泡沫剂
首次使用泡沫剂之前,请轻轻向后拉出喷嘴以破坏底部的塑料件。
步骤1:使用前充分摇匀罐子。
步骤2:将罐子倒置并按下喷嘴以在手中挤出少量泡沫。
步骤3:涂抹足够的泡沫,形成一层薄薄的覆盖层,以覆盖所有受影响区域,并彻底揉擦泡沫。在皮肤和头皮未湿润时涂抹。如果您正在治疗头皮的脂溢性皮炎,请分开头发以便泡沫可以直接应用于皮肤上的受累区域。
步骤4:洗手。如果有人代您涂抹泡沫剂,则该人在涂抹后应洗手。
特应性皮炎或斑块型银屑病患者使用的Zoryve乳膏剂量:每日一次涂抹于受影响区域
脂溢性皮炎患者使用的Zoryve泡沫剂剂量:每日一次涂抹于受影响区域
注释:仅用于外用。不可用于眼部、口腔或阴道。
如何贮存
乳膏储存
- 在室温下(68°F至77°F,即20°C至25°C)储存。
泡沫储存
- 在室温下(68°F至77°F,即20°C至25°C)储存。
- 此泡沫易燃,请远离热源和火焰。
- 泡沫罐内有压力。请勿刺破或焚烧罐体。避免加热,并且不要储存在温度高于120°F(49°C)的地方。
- 不要冷冻。请将罐子直立存放。