Fulyzaq (Crofelemer):用于HIV/AIDS患者非感染性腹泻的延迟释放片剂
Fulyzaq(Crofelemer)是一种延迟释放片剂,用于口服治疗腹泻。它包含125毫克的crofelemer,这是一种来源于巴豆红色乳胶的植物药物。Crofelemer是一种低聚原花青素混合物,主要由随机序列连接的单体单元组成,平均聚合度在5至7.5之间。除了crofelemer,Fulyzaq的非活性成分还包括微晶纤维素、交联羧甲基纤维素钠、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。药物的涂层成分包括丙烯酸乙酯和丙烯酸甲酯共聚物分散体、滑石、柠檬酸三乙酯和含有黄原胶、二氧化钛、对羟基苯甲酸丙酯和对羟基苯甲酸甲酯的白色分散体。
Fulyzaq适用于治疗HIV/AIDS患者的非感染性腹泻,能够缓解症状。药物的推荐剂量是每天口服125毫克的延迟释放片剂,可以有或没有食物。片剂不应被压碎或咀嚼,而应整体吞服。Fulyzaq是一种白色、椭圆形的延迟释放片剂,含有125毫克的活性成分。药物一侧印有"125SLXP"的标记。它的包装规格有60瓶。药物应该存放在20°C至25°C(68°F至77°F)的环境中,允许温度在15°C至30°C(59°F至86°F)之间变动。
由于临床试验在不同的条件下进行,所以临床试验中观察到的不良反应率可能无法与其他药物的临床试验进行比较,也无法反映实际应用中的观察结果。根据三项安慰剂对照试验的结果,在696名HIV阳性患者中,接受Fulyzaq治疗的患者平均持续时间为78天。其中229名患者每天两次接受125毫克的剂量,平均持续时间为141天;69名患者每天两次接受250毫克的剂量,平均持续时间为139天;102名患者每天四次接受250毫克的剂量,持续时间为14天;54名患者每天两次接受500毫克的剂量,平均持续时间为146天;242名患者每天一次接受500毫克的剂量,持续时间为14天。