Crysvita (Burosumab-Twza)：治疗X连锁低磷血症和肿瘤诱导的骨软化症的新型药物

Crysvita (Burosumab-Twza) 是一种通过重组DNA技术利用中国仓鼠卵巢细胞生产的新型人免疫球蛋白G亚类1(IgG1)抗体，该药物主要作用于成纤维细胞生长因子23(FGF23)。Burosumab-Twza由两个重链(γ1链)和两个轻链(τ链)组成，每条重链在天冬酰胺297(Asn297)位置带有N-连接的碳水化合物部分。经质谱分析，其分子量约为147,000。Crysvita以无菌、无防腐剂形式提供，为微乳白色至无色至淡棕黄色澄清液体，装于单剂量小瓶中，每1毫升溶液含有10毫克、20毫克或30毫克的Burosumab-Twza，并添加了L-组氨酸、L-蛋氨酸、聚山梨醇酯80和D-山梨醇等辅料，pH值调至6.25。

Crysvita适用于治疗6个月及以上的成人和儿科患者的X连锁低磷血症(XLH)，以及肿瘤诱导的骨软化症(TIO)相关的FGF23相关的低磷血症。这种低磷血症通常与2岁及以上的成人和儿科患者无法治愈或定位的磷性间充质肿瘤有关。

Crysvita采用皮下注射的方式给药，必须由医疗保健提供者操作。每次注射的最大体积为1.5毫升，如需多次注射，则应在不同部位进行。对于6个月至18岁以下的X连锁低磷血症患者，若体重小于10千克，推荐的起始剂量为1毫克/千克体重，四舍五入至最接近的1毫克，每两周给药一次；对于体重大于等于10千克的患者，推荐的起始剂量方案为0.8毫克/千克体重，四舍五入至最接近的10毫克，每两周给药一次。最小起始剂量为10毫克，最大剂量为90毫克。在治疗的前3个月内，每4周测量一次空腹血清磷水平，之后根据情况调整剂量，以确保血清磷水平维持在年龄参考范围内。