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Sensipar(西那卡塞):治疗继发性甲状旁腺功能亢进和高钙血症的有效药物

Sensipar(西那卡塞)是一种拟钙剂,通过增加钙敏感受体对细胞外钙激活的敏感性来发挥作用。它是手性药物,其有效对映体是R-对映体。Sensipar片剂主要成分是西那卡塞的盐酸盐,是一种白色至灰白色的结晶固体,可溶于甲醇或95%乙醇,微溶于水。Sensipar片剂被配制为浅绿色,薄膜包衣的椭圆形片剂,用于口服给药,含有30mg、60mg和90mg的西那卡塞作为游离碱当量(分别为33mg、66mg和99mg盐酸盐)。

Sensipar片剂的非活性成分包括预糊化淀粉、微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。片剂用彩色(Opadry® II 绿色)和透明薄膜包衣(Opadry® Clear)以及巴西棕榈蜡包衣。

Sensipar适用于多种适应症,包括治疗成人慢性肾脏病(CKD)透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进、成人甲状旁腺癌患者的高钙血症以及原发性甲状旁腺功能亢进患者的高钙血症(根据血清钙水平应进行甲状旁腺切除术,但无法进行手术的情况)。

对于成人慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进,推荐起始口服剂量为每天30毫克。应在开始或调整Sensipar剂量后1至4周内测量血清钙和血清磷,并测量完整的甲状旁腺激素(iPTH)。Sensipar的滴定频率不应超过每2至4周一次,连续剂量为30、60、90、120和180毫克,每日一次,目标iPTH水平为150至300 pg/ml。血清iPTH水平应在服用Sensipar后12小时内进行评估。Sensipar可单独使用或与维生素D固醇和/或磷酸盐结合剂联合使用。在剂量滴定期间,应经常监测血清钙水平,如果水平降至正常范围以下,应采取适当措施增加血清钙水平,例如提供补充钙、开始或增加钙基磷酸盐粘合剂的剂量、开始或增加维生素D固醇的剂量,或暂时停止Sensipar治疗。

对于甲状旁腺癌与原发性甲状旁腺功能亢进患者,起始剂量为每天两次30毫克,每2至4周滴定一次,连续剂量为每天两次30毫克、每天两次60毫克、每天两次90毫克,以使血清钙水平正常化。血清钙应在Sensipar开始或剂量调整后1周内测量。

一旦确定了维持剂量,对于继发性甲状旁腺功能亢进伴CKD的透析患者,应每月测量一次血清钙;对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进的患者,应每2个月测量一次血清钙。对于透析后CKD的继发性甲状旁腺功能亢进患者,如果血清钙低于8.4 mg/dL但仍高于7.5 mg/dL,或者如果出现低钙血症症状,则可以使用含钙的磷酸盐结合剂和/或维生素D固醇来升高血清钙。

综上所述,Sensipar(西那卡塞)作为一种高效且安全的药物,在治疗继发性甲状旁腺功能亢进和高钙血症方面具有显著效果。

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