Gonal-f® RFF：用于不孕症治疗的重组人卵泡刺激素制剂

Gonal-f® RFF（促卵泡素阿尔法注射液）是一种用于治疗不孕症的药物，它是由重组DNA制得的人卵泡刺激素（FSH）。这种药物具有与人类促卵泡激素相似的结构，由两个非共价连接的α-和β-亚基组成，分别含有92和111个氨基酸。重组FSH是在转基因中国仓鼠卵巢（CHO）细胞中产生的，并经过免疫色谱法纯化，从而获得具有一致的FSH同种型谱和高比活性的制剂。其生物活性是通过测量雌性大鼠卵巢重量的增加来确定的。

Gonal-f® RFF主要用于治疗不孕症，促进卵泡的发育和排卵。它适用于辅助生殖技术（如体外受精或卵母体代孕）和促进多囊卵巢综合征治疗。此外，对于患有无精子症和低促性腺激素性性腺功能减退症的男性，如果不孕的原因不是原发性睾丸衰竭，也可以使用Gonal-f® RFF来诱导精子生成。

药物成分方面，每个Gonal-f® RFF单剂量小瓶含有82 IU（6 µg）促卵泡素阿尔法，实际递送75 IU（5.5 µg）促卵泡素阿尔法。此外，它还包含30 mg蔗糖、1.11 mg磷酸氢二钠二水合物、0.45 mg磷酸二氢钠一水合物、0.1 mg蛋氨酸和0.05 mg聚山梨醇酯20。在冻干前，可使用磷酸和/或氢氧化钠调节pH值。小瓶内的注射用水为无菌注射用水。

在储存方面，目前的储存条件下，Gonal-f® RFF可能含有高达10%的氧化型促滤泡素阿尔法。因此，在储存期间，需要保持适当的温度和湿度，避免暴露于过高的氧气含量。

总之，Gonal-f® RFF是一种用于治疗不孕症的药物，主要用于促进卵泡的发育和排卵。它由重组DNA制得，具有与人类促卵泡激素相似的结构。在使用该药物时，需要严格遵循医生的指导，并注意储存条件，以确保其药效的有效性和安全性。