特立帕肽注射液：治疗骨质疏松症的有效工具与潜在风险

特立帕肽注射液是一种重组人甲状旁腺激素类似物（PTH1-34），主要成分与84个氨基酸的人甲状旁腺激素的34个N末端氨基酸（生物活性区域）相同。特立帕肽由通过重组DNA技术修饰的大肠杆菌菌株生产，是一种无菌、无色、透明的溶液，适用于皮下注射。每个预填充输送装置包含2.7毫升溶液，可输送2.4毫升，每毫升溶液含250微克特立帕肽、0.41毫克冰醋酸、0.1毫克无水乙酸钠、45.4毫克甘露醇、3毫克间甲酚和注射用水。pH值通过添加10%的盐酸溶液和/或10%的氢氧化钠溶液调节至4。每日剂量为20微克，可持续使用长达28天。

然而，特立帕肽注射液的使用需谨慎，因为它在大鼠中引发了骨肉瘤（恶性骨肿瘤）的风险，且这种风险与剂量和治疗时间有关。在给予20微克剂量的人类中，观察到了在3至60倍的全身暴露中的类似效果。尽管大鼠骨肉瘤与人类的相关性尚未完全确定，但仅在潜在益处超过潜在风险的情况下才推荐使用。对于基线风险增加的患者，包括骨佩吉特氏病患者、无法解释的碱性磷酸酶升高的患者、患有开放性骨骺的小儿和年轻成人患者，以及之前接受过针对骨骼的外部束或植入物放射治疗的患者，应避免使用特立帕肽注射液。

特立帕肽注射液适用于绝经后妇女骨质疏松症的治疗，尤其是那些有骨质疏松性骨折历史、多个危险因素或骨折，或对其他骨质疏松症治疗不耐受的患者。它能够显著减少椎骨和非椎骨骨折的风险。同时，特立帕肽注射液也可用于增加原发性或性腺功能减退性骨质疏松症高危男性的骨量，尤其是在有骨质疏松性骨折史、多个危险因素或对其他治疗不耐受的情况下。