Ustekinumab在牛皮癣和银屑病关节炎中的应用与特性
Ustekinumab是一种人工合成的抗体,专门针对IL-12和IL-23细胞因子的p40亚单位,通过DNA重组技术在重组细胞系中制造,并经过标准生物加工技术纯化。其生产过程还包括去除潜在病毒污染的步骤。Ustekinumab由1326个氨基酸组成,分子量大约在148,079到149,690道尔顿之间。Stelara®(Ustekinumab)是一种无菌、无防腐剂的无色至浅黄色溶液,其pH值范围为5.7至6.3,可能含有少量半透明或白色颗粒。
Stelara®可通过皮下注射或静脉输液给药。对于皮下注射,有0.5毫升和1毫升两种规格的预充式注射器,分别含有45毫克和90毫克的Ustekinumab。注射器内含L-组氨酸、L-组氨酸单盐酸盐一水合物、聚山梨醇酯80和蔗糖等成分。另外,也有2毫升容量的小瓶供选择,每0.5毫升含45毫克Ustekinumab。静脉输液则采用26毫升小瓶包装,含130毫克Ustekinumab以及EDTA二钠盐二水合物、L-组氨酸、L-组氨酸盐酸盐一水合物、L-蛋氨酸、聚山梨醇酯80和蔗糖等成分。
Stelara®适用于治疗6岁及以上患有中度至重度斑块状牛皮癣的患者,尤其是那些适合光疗或全身治疗的患者。此外,该药物也可用于治疗成人活动性银屑病关节炎患者。通过靶向IL-12和IL-23信号通路,Ustekinumab有效改善了患者的症状和生活质量。
相关文章