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Sensipar(Cinacalcet):一种用于治疗继发性甲状旁腺功能亢进和高钙血症的拟钙剂

Sensipar(Cinacalcet)是一种拟钙剂,通过增加钙敏感受体对细胞外钙激活的敏感性来发挥作用。Sensipar片剂主要成分为西那卡塞的盐酸盐,是一种白色至灰白色的结晶固体,可溶于甲醇或95%乙醇,微溶于水。片剂呈浅绿色,椭圆形,并进行了薄膜包衣,包含30毫克、60毫克和90毫克的西那卡塞作为游离碱当量(分别对应33毫克、66毫克和99毫克的盐酸盐)。

非活性成分包括预糊化淀粉、微晶纤维素、聚维酮、交联聚维酮、胶体二氧化硅和硬脂酸镁。片剂还使用了彩色(Opadry® II绿色)、透明薄膜包衣(Opadry® clear)和巴西棕榈蜡包衣。

Sensipar的适应症包括治疗成人慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进、甲状旁腺癌患者的高钙血症以及原发性甲状旁腺功能亢进患者的高钙血症。然而,由于低钙血症的风险增加,Sensipar不适用于未接受透析的成年CKD患者。

剂量和管理方面,Sensipar片剂应整体服用,不应分开。Sensipar应与食物一起服用或饭后不久服用。剂量必须个性化。对于成人慢性肾脏病透析患者的继发性甲状旁腺功能亢进,推荐的起始口服剂量为每天30毫克。在开始或调整Sensipar剂量后的1至4周内,需要测量血清钙和血清磷的水平,以及完整的甲状旁腺激素(iPTH)的水平。

Sensipar的滴定频率不应超过每2至4周一次,连续剂量为30、60、90、120和180毫克,每日一次,目标iPTH水平为150至300 pg/mL。血清iPTH水平应在服用Sensipar后12小时内进行评估。Sensipar可单独使用或与维生素D固醇和/或磷酸盐结合剂联合使用。

对于甲状旁腺癌与原发性甲状旁腺功能亢进患者的剂量滴定方法类似,起始剂量为每天两次30毫克,每2至4周滴定一次,连续剂量为每天两次30毫克、每天两次60毫克、每天两次90毫克,以使血清钙水平正常化。

监测低钙血症方面,一旦确定了维持剂量,对于继发性甲状旁腺功能亢进伴CKD的透析患者,应每月测量一次血清钙;对于甲状旁腺癌或原发性甲状旁腺功能亢进的患者,应每2个月测量一次血清钙。

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