ERVEBO：预防扎伊尔埃博拉病毒感染的重要疫苗

ERVEBO（埃博拉扎伊尔疫苗，活体）是一种用于肌肉注射的无菌悬浮液。该疫苗是一种活体重组病毒疫苗，由缺失vsv包膜糖蛋白的水泡性口炎病毒（vsv）骨架组成，并被扎伊尔埃博拉病毒（kikwit 1995株）的包膜糖蛋白取代。疫苗病毒在无血清vero细胞培养物中生长，从细胞培养基中收获病毒，经过纯化和稳定剂溶液配制后，装入小瓶并冷冻保存。解冻后，ERVEBO为无色至微棕黄色液体，无可见颗粒。每1ml剂量的ERVEBO在含有10毫米氨丁三醇（Tris）和2.5毫克/毫升大米衍生的重组人血清白蛋白的稳定剂溶液中至少含有7200万个菌斑形成单位（pfu）的疫苗病毒。每1ml剂量可能含有宿主细胞DNA（≤10纳克）和Benzonase（≤15纳克）的残留量。疫苗可能含有微量的大米蛋白，但不含防腐剂。疫苗瓶塞不是用天然橡胶乳胶制成的。

ERVEBO适用于预防12个月及以上年龄的扎伊尔埃博拉病毒引起的疾病。但目前尚不清楚ERVEBO的保护期限，而且该疫苗不能预防其他种类的埃博拉病毒或马尔堡病毒。当与抗病毒药物、免疫球蛋白（Ig）和/或血液或血浆输血同时施用时，疫苗的有效性尚未确定。

ERVEBO仅用于肌肉内注射。使用前需要解冻小瓶，室温下解冻直到没有可见的冰存在。禁止在冰箱中解冻小瓶。在解冻前轻轻倒置小瓶几次。疫苗呈无色至微棕黄色液体，无可见颗粒。应在给药前目视检查疫苗产品的颗粒物质和变色情况，只要溶液和容器允许。如果发现有颗粒物质或变色情况，则应丢弃样品瓶。解冻后的疫苗应立即使用，如不立即使用，可以在避光的室温下（最高25℃；77℉）保存4小时，但不得重新冷冻。

使用时，使用无菌针头和无菌注射器从小瓶中取出1毫升剂量的疫苗，然后将剂量注射至肌肉内，并丢弃未使用的部分。ERVEBO是一种注射用悬浮液，以单剂量小瓶中的1毫升剂量提供。每箱包含10个1毫升单剂量小瓶。ERVEBO应在-80℃至-60℃（-112℉至-76℉）的低温下冷冻储存。