Tepkinly：欧盟授权用于治疗复发性DLBCL的创新抗癌药物

Tepkinly是一种获欧盟授权的抗癌药物，主要用于治疗患有血液癌症的成年人，称为弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）。这种疾病是一种罕见的癌症，Tepkinly被指定为“孤儿药”。

Tepkinly的活性物质是Epcoritamab，一种抗体，能够识别并附着于两个靶标：CD20和CD3。通过将这两种蛋白结合在一起，Tepkinly能够将癌细胞和T细胞结合在一起，鼓励T细胞破坏癌细胞并帮助控制疾病。Tepkinly的治疗被证明在临床上提供了有意义和持久的反应。在一项涉及157名DLBCL或相关成人的研究中，平均约16个月的回复。62%的患者在没有使用其他药物或安慰剂的情况下实现了完全反应（无癌症迹象）或部分反应，这些反应平均持续了约16个月。

Tepkinly的常见副作用（可能影响超过五分之一的人）包括细胞因子释放综合征（CRS）、疲劳、中性粒细胞减少症、注射部位反应、肌肉和骨骼疼痛、腹部疼痛、发烧、恶心和腹泻。最常见的严重副作用（可能影响超过3/10的人）是CRS。虽然严重的副作用，特别是CRS和免疫效应细胞相关神经毒性综合征（ICANS），可能会出现，但它们是可以管理和控制的。

由于DLBCL患者在至少两次先前的治疗后复发或没有反应，治疗选择有限。Tepkinly的治疗被证明在临床上提供了有意义和持久的反应，因此Tepkinly在欧盟获得授权。虽然该公司将不得不提供授权后的额外证据，但有条件授权是基于比通常情况下更不全面的数据授予的。每年，欧洲药品管理局（EMA）都会审查任何新信息，以决定Tepkinly的好处是否大于其风险。