替度鲁肽:一种用于治疗短肠综合征的胰高血糖素样肽2类似物
替度鲁肽是一种注射用药物,其活性成分为Teduglutide,这是一种33个氨基酸的胰高血糖素样肽2(GLP-2)类似物,由使用重组DNA技术修饰的大肠杆菌菌株生产。其化学组成为L-组氨酸-L-甘氨酰-L-天冬氨酰-L-甘氨酰-L-丝氨酰-L-苯丙氨酰-L-丝氨酰-L-甲硫磺酰-L-天冬氨酰-L-亮氨酰-L-天冬氨酰-L-苯丙氨酰-L,分子量为3752道尔顿,是一种透明的无色至浅色液体。
每个单剂量小瓶中含有5毫克白色冻干粉末形式的Teduglutide,用于重构和皮下注射给药。除活性药物成分Teduglutide外,每瓶还含有3.434毫克磷酸氢二钠七水合物,3.88毫克L-组氨酸,15毫克甘露醇和0.644毫克磷酸二氢钠一水合物作为赋形剂。无防腐剂。
在给药时,需使用0.5毫升无菌注射用水重构冻干粉末,并提供在预装注射器中。重构后可以获得10毫克/毫升的无菌溶液。最多含有3.8毫克替度鲁肽的0.38毫升复溶溶液可用于皮下注射。
替度鲁肽适用于治疗依赖肠胃外支持的1岁及以上短肠综合征(SBS)的成人和儿科患者。它适用于成人自我管理或护理人员管理,但儿科患者的自我管理尚未经过测试。不建议体重小于10公斤的儿科患者使用替度鲁肽5毫克试剂盒。
在开始替度鲁肽治疗前的6个月内,成人需要对整个结肠进行结肠镜检查并切除息肉,儿科患者则需要进行粪便隐血检测,如果粪便中有不明原因的血液,则需要进行结肠镜检查/乙状结肠镜检查。此外,还需要进行基线实验室评估,包括胆红素、碱性磷酸酶、脂肪酶和淀粉酶。
替度鲁肽仅适用于皮下注射,不适用于静脉或肌内给药。推荐剂量为每日0.05毫克/千克皮下注射。如果错过剂量,应在当天尽快补充,不要在同一天服用两剂。建议交替选择皮下注射的部位,可以包括大腿、上臂和腹部。
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