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Elepsia XR:一种用于治疗部分性癫痫发作的新型口服缓释抗癫痫药物

Elepsia XR是一种专门用于治疗12岁及以上患者部分性癫痫发作的新型口服缓释抗癫痫药物。其主要成分为左乙拉西坦,这是一种化学名称为(-)-(s)-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺的化合物,分子式为C8H14N2O2,分子量为170.21。与现有的抗癫痫药(AEDs)相比,左乙拉西坦在化学上是无关的。

左乙拉西坦是一种白色至灰白色结晶粉末,具有微弱的气味和苦味。它在水中、氯仿和甲醇中的溶解度较高,在乙醇中可溶解,在乙腈中微溶,而在正己烷中几乎不溶。Elepsia XR缓释片含有1000毫克或1500毫克的左乙拉西坦,非活性成分包括聚维酮、羟丙甲纤维素、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、硅化微晶纤维素、交聚维酮、十二烷基硫酸钠、FD&C蓝色#1铝色淀、乙基纤维素、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、聚山梨醇酯20、聚乙烯醇、聚乙二醇和聚山梨醇酯80。印墨部分含有虫胶釉、氧化铁黑和丙二醇。

Elepsia XR的适应症是治疗12岁及以上患者的部分性癫痫发作的辅助治疗。剂量和给药推荐为每日口服一次,开始治疗时剂量为1000毫克,每两周可以调整增加1000毫克,最大推荐每日剂量为3000毫克。Elepsia XR应整片服用,不可分割或切割。对于中度或重度肾功能不全患者,不推荐使用Elepsia XR。对于轻度肾功能不全患者,需根据体表面积调整剂量。停用Elepsia XR时,应逐渐减少剂量,并避免因癫痫发作频率增加而突然停药。

Elepsia XR的剂型和强度为1000毫克的缓释片,外形为椭圆形双凸的双层片剂,颜色为蓝色和白色至灰白色,蓝色层上带有钻孔的入口,印有“574”,一侧为黑色墨水,另一侧为白色。

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