达克替尼治疗EGFR突变阳性的非小细胞肺癌：疗效与副作用

达克替尼（Dacomitinib）是一种口服激酶抑制剂，化学式为C24H25ClFN5O2·H2O，分子量为487.95道尔顿，其化学名称为(2E)-N-{4-[(3-氯-4-氟苯基)氨基]-7-甲氧基喹唑啉-6-基}-4-(哌啶-1-基)丁-2-烯酰胺一水合物。达克替尼呈白色至淡黄色粉末。

Vizimpro片剂含有45、30或15毫克的达克替尼，非活性成分包括乳糖一水合物、微晶纤维素、羟基乙酸淀粉钠和硬脂酸镁。薄膜涂层由Opadry II® Blue 85F30716组成，其中包含部分水解的聚乙烯醇、滑石、二氧化钛、聚乙二醇/PEG 3350和FD&C Blue #2/靛蓝胭脂红铝湖。

达克替尼适用于治疗携带EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。一项基于394名既往接受过EGFR外显子19缺失或外显子21 L858R替代突变的NSCLC患者的观察结果显示，每天接受45毫克剂量的达克替尼的患者中，最常见的不良反应包括腹泻（87%）、皮疹（69%）、甲沟炎（64%）、口腔炎（45%）、食欲下降（31%）、皮肤干燥（30%）、体重减轻（26%）、脱发（23%）、咳嗽（21%）和瘙痒（21%）。

需要注意的是，达克替尼可能引起间质性肺病、腹泻和皮肤病学不良反应等副作用。由于临床试验条件的不同，临床试验中的药物不良反应率不能直接与标签中的数据进行对比。因此，在使用达克替尼时，医生需密切监测患者可能出现的副作用，并采取相应的处理措施。

在治疗过程中，若患者出现ILD（间质性肺病）、间质性肺炎或脑转移病史，则需谨慎评估是否继续使用达克替尼。此外，对于接受达克替尼治疗的患者，还需定期监测其肝功能、肾功能和电解质水平，以确保药物的安全性和有效性。