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Sylatron:用于黑色素瘤辅助治疗的聚乙二醇干扰素α-2b

Sylatron是一种聚乙二醇干扰素α-2b药物,由重组α-2b干扰素与单甲氧基聚乙二醇(PEG)结合而成,其分子平均分子量为31,000道尔顿,其中聚乙二醇部分的平均分子量为12,000道尔顿。干扰素α-2b是一种通过重组DNA技术在大肠杆菌菌株的细菌发酵中产生的蛋白质,分子量为19,271道尔顿。

Sylatron以无菌的白色至灰白色冻干粉末形式存在,每小瓶含有296微克、444微克或888微克的聚乙二醇干扰素α-2b,辅料包括无水磷酸氢二钠、无水磷酸二氢钠、聚山梨醇酯80和蔗糖。该药物适用于已接受明确手术切除的黑色素瘤患者的术后辅助治疗,包括完全切除淋巴结切除术的患者。

推荐的初始剂量为每周皮下注射6微克/千克,连续注射8次,之后改为每周皮下注射3微克/千克,最多维持5年。在使用Sylatron之前和之后的治疗期间,患者需口服500至1000毫克对乙酰氨基酚。对于肾功能不全患者,需要根据肌酐清除率(CLCR)调整剂量。当CLCR>50毫升/分钟/1.73平方米时,无需调整剂量;对于中度或重度肾功能损害或终末期肾病(ESRD)患者,剂量调整需参照相关指南。

此外,若出现持续或恶化的严重神经精神疾病、4级非血液学毒性或无法耐受1微克/千克/周的剂量,应永久停止使用Sylatron。值得注意的是,Sylatron可能增加抑郁及其他神经精神疾病的风险,尤其是对于有自杀倾向的严重抑郁症患者。因此,患有抑郁症、精神病或脑病的患者在使用Sylatron时应密切监测,并在出现持续严重或恶化的体征或症状时永久停药。

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