Tanzeum:一种GLP-1受体激动剂用于2型糖尿病的治疗
Tanzeum(阿必鲁肽)是一种GLP-1受体激动剂,由经过修饰的人GLP-1基因与人白蛋白串联融合而成的重组融合蛋白。这种药物对二肽基肽酶IV(DPP-IV)具有抗性,延长了半衰期,使得每周仅需注射一次。Tanzeum的分子量为72,970道尔顿,由经过修饰的酿酒酵母菌株生产。
Tanzeum有两种剂量形式:30毫克和50毫克。30毫克剂量的Tanzeum注射用笔含有40.3毫克的冻干阿必鲁肽和0.65毫升注射用水,而50毫克剂量的注射用笔则含有67毫克的冻干阿必鲁肽和同样体积的注射用水。这两种剂量形式的冻干粉末均为白色至黄色,溶剂为澄清无色溶液。重构后的溶液呈黄色。
Tanzeum的非活性成分包括153毫克甘露醇、0.01%聚山梨醇酯80、10毫米磷酸钠和117毫米海藻糖二水合物,且不含防腐剂。
值得注意的是,虽然Tanzeum在啮齿动物中诱发了甲状腺C细胞肿瘤,但其对人体的具体影响尚不明确。因此,Tanzeum不推荐作为一线治疗药物,仅在潜在的好处被认为超过潜在风险时才可开处方。此外,Tanzeum尚未在有胰腺炎病史的患者中进行研究,因此这类患者应考虑其他抗糖尿病治疗方法。Tanzeum也不适用于1型糖尿病或糖尿病患者的酮症酸中毒治疗。
Tanzeum被批准作为饮食和运动控制的辅助手段,用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
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