Zaltrap联合FOLFIRI方案治疗转移性结直肠癌的综合指南
Zaltrap(扎伊曲珠单抗)是一种重组融合蛋白药物,由人血管内皮生长因子(VEGF)的受体1和受体2的胞外部分与人免疫球蛋白G1(IgG1)的FC部分组成。该药物通过重组DNA技术在中国仓鼠卵巢的哺乳动物表达系统中生产,是一种二聚体糖蛋白,分子量为97千道尔顿,其中15%为糖基化。Zaltrap以无菌、透明、无色至淡黄色的溶液形式提供,用于静脉输注。每小瓶Zaltrap提供4毫升含100毫克或8毫升含200毫克的药物溶液,溶液中包含聚山梨醇酯20(0.1%)、氯化钠(100mm)、柠檬酸钠、蔗糖(20%)及注射用水,pH值为6.2。
在接受Zaltrap与FOLFIRI联合治疗的患者中,严重的出血是一个严重的并发症,包括胃肠道出血。因此,需要密切监测患者是否有胃肠道出血以及其他严重出血的体征和症状。对于有严重出血的患者不可使用Zaltrap。此外,接受Zaltrap治疗的患者可能会发生胃肠道穿孔,包括致命的胃肠道穿孔。对于出现胃肠道穿孔的患者需要停用Zaltrap治疗。还需要注意的是,接受Zaltrap/FOLFIRI治疗的患者可能会出现严重的伤口愈合受损。对于有伤口愈合受损的患者需要停用Zaltrap。在择期手术前至少停用Zaltrap 4周,并且在大手术后至少停用Zaltrap 4周,直到手术伤口完全愈合。
Zaltrap与氟尿嘧啶(5-FU)、亚叶酸(Leucovorin)和伊立替康(Irinotecan,FOLFIRI方案)联合应用,用于治疗对含奥沙利铂(Oxaliplatin)方案耐药或已进展的转移性结直肠癌(MCRC)患者。根据患者的实际体重,建议使用每公斤体重4毫克的剂量,每两周静脉输注一次,持续1小时,与FOLFIRI联合使用,直到疾病进展或不可接受的毒性出现。这些信息将帮助患者和医生了解使用Zaltrap的注意事项和合理用药方法。