苯磺酸美洛加巴林对腰椎管狭窄症和脊髓损伤后中枢神经性疼痛的疗效与安全性

在日本，腰椎管狭窄症（LSS）患者的保守治疗主要包括非甾体类抗炎药（NSAID）、前列腺素E1、曲马多、物理/运动疗法和神经阻滞等方法。苯磺酸美洛加巴林作为一种选择性口服α2δ配体，已被批准用于治疗周围神经性疼痛，但关于其对LSS患者疼痛缓解的数据较少。因此，研究人员开展了一项多中心、随机、开放标签研究（MiroTAS），旨在探究苯磺酸美洛加巴林作为附加治疗对服用NSAID的LSS患者与仅服用NSAID患者的疗效和安全性。

该研究于2020年6月至2021年10月在日本32个中心进行，共纳入220名符合资格标准的患者。研究发现，与单独使用NSAID的患者相比，苯磺酸美洛加巴林联合NSAID治疗组患者的腿部疼痛视觉模拟评分（VAS）在12周时有显著下降，且生活质量改善更为明显。此外，苯磺酸美洛加巴林组患者在第12周时，EuroQol五维描述系统（EQ-5D-5L）评分和患者总体变化印象（PGIC）评分也显示出显著改善。尽管苯磺酸美洛加巴林组的治疗中出现的不良事件（TEAE）发生率略高，但大多数不良事件均为轻微，最常见的是嗜睡和头晕。

另一项针对脊髓损伤（SCI）患者的随机、双盲、安慰剂对照的3期研究显示，苯磺酸美洛加巴林同样能显著改善创伤性SCI患者的中枢神经性疼痛（CNeP）。研究结果表明，苯磺酸美洛加巴林治疗组患者在第14周时每周平均每日疼痛评分（ADPS）相对于基线有显著改善，且疼痛应答率较高。此外，苯磺酸美洛加巴林还显著降低了患者的疼痛相关睡眠干扰评分及神经病理性疼痛症状量表（NPSI）评分，而治疗过程中发生的不良事件大多为轻微，没有严重药物不良反应报告。

综上所述，苯磺酸美洛加巴林能够有效缓解腰椎管狭窄症患者的腿部疼痛，并改善其生活质量。同时，该药物对于治疗脊髓损伤后的中枢神经性疼痛亦显示出良好的疗效和耐受性。这些发现为临床医生提供了新的治疗选择，有助于改善患者的生活质量。