Cipro® HC Otic:用于急性外耳炎的耳用悬浮液
Cipro® HC Otic(盐酸环丙沙星和氢化可的松耳用悬浮液)是一种专为耳部设计的悬浮液,由合成的广谱抗菌剂盐酸环丙沙星和抗炎皮质类固醇氢化可的松组成。每毫升悬浮液含有2毫克环丙沙星、10毫克氢化可的松以及9毫克苯甲醇作为防腐剂。非活性成分包括聚乙烯醇、氯化钠、乙酸钠、冰醋酸、磷脂90H(改性卵磷脂)、聚山梨醇酯和纯净水。药物的pH值通过添加氢氧化钠或盐酸来调节。
环丙沙星是一种氟喹诺酮类抗菌药物,其化学结构为C17H18FN3O3·HCl·H2O,具有广谱抗菌活性。氢化可的松则是一种抗炎皮质类固醇,化学结构为C21H30O5。这两种成分共同作用,旨在治疗由特定细菌引起的急性外耳炎,包括铜绿假单胞菌、金黄色葡萄球菌和奇异变形杆菌等。
适应症和剂量方面,Cipro® HC Otic适用于1岁及以上的成人和儿科患者,尤其是针对上述细菌感染导致的急性外耳炎。用药前需充分摇匀药液。对于1岁及以上患者,推荐剂量为每日3次,每次3滴,连续使用7天。为了减少因冷液体滴入耳道而引起的不适,建议将药液握于手中1-2分钟以适当加热。患者应侧卧并将患耳朝上,滴入药液后保持静止30-60秒,以确保药物有效渗透。使用完毕后,未使用的药物应立即丢弃。
药物以10毫升带滴管分配器的瓶子提供,储存条件要求温度低于77°F(25°C),并避免冷冻和直接光照。Cipro® HC Otic由Alcon Laboratories, Inc.生产,并在沃斯堡设有办公地点。
临床研究显示,在涉及564名患者的三期临床试验中,部分患者出现了与治疗相关的不良反应,包括头痛(1.2%)和瘙痒(0.4%)。另外,还有一名患者报告了与治疗相关的偏头痛、感觉迟钝、感觉异常、真菌性皮炎、咳嗽、皮疹、荨麻疹和脱发等副作用。这些数据有助于医生和患者更好地了解药物的安全性和适用性。