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安布瑞森片剂:用于肺动脉高压治疗的药物及注意事项

安布瑞森片剂是一种口服药物,于2007年获得美国批准,主要用于治疗肺动脉高压(PAH),特别是WHO第1组患者。它能够提高患者的运动能力,并延缓临床恶化的进程。有效性研究主要针对患有WHO功能性II-III类症状的患者,尤其是那些患有特发性或遗传性PAH(60%)或与结缔组织疾病相关的PAH(34%)的患者。安布瑞森片剂的初始剂量为每日5毫克,根据患者的耐受性和需求,每4周调整一次剂量。值得注意的是,药物片剂不能分裂、压碎或咀嚼。该药物的剂量形式和强度分别为5毫克和10毫克。

尽管安布瑞森片剂在治疗PAH方面具有显著疗效,但它也存在一定的风险。例如,该药物可能引起胚胎-胎儿毒性,因此孕妇禁用。对于具有生育能力的女性,治疗开始前、治疗期间每月以及停止治疗后一个月需要排除怀孕的可能,并且在治疗期间和停止治疗后一个月内需要通过使用可接受的避孕方法来避免怀孕。所有女性患者必须通过风险评估和缓解策略(REMS)下的受限计划获得安布瑞森片剂。

在使用安布瑞森片剂期间,可能会出现一些不良反应,如外周水肿、鼻充血、鼻窦炎和潮红等。与他达拉非联合使用时,最常见的不良反应还包括头痛、鼻塞、咳嗽、贫血、消化不良和支气管炎。若出现可疑的不良反应,建议立即联系制造商报告。

另外,在使用安布瑞森片剂的过程中,需要密切监测血红蛋白水平的变化。如果患者在治疗期间出现急性肺水肿,可能提示存在肺静脉闭塞性疾病,此时应考虑停药。此外,内皮素受体拮抗剂可能会影响精子数量,因此男性患者也应谨慎使用。

最后,安布瑞森片剂与其他药物联用时,应注意药物相互作用。例如,环孢素会增加安布瑞森片剂的暴露量,因此安布瑞森片剂的剂量应限制为每天一次的5毫克。对于中度或重度肝功能损害的患者,不建议使用该药物。

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