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Truqap（卡帕塞替尼）与其他乳腺癌治疗药物相比有何优势？

Truqap 相对于其他药品的优点和特点
       
       精准靶向：
       Truqap 是一种针对 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因异常的 HR+/HER2 - 乳腺癌的靶向药物。与一些传统的化疗药物相比，它能够更精准地作用于癌细胞，针对特定的生物标志物发挥作用，对携带这些特定基因突变的癌细胞具有更强的针对性，从而提高治疗效果，同时可能减少对正常细胞的损害，降低副作用的发生几率 。例如，传统化疗药物在杀死癌细胞的同时，往往也会对正常细胞产生较大的杀伤作用，导致患者出现脱发、免疫力下降等多种副作用，而 Truqap 通过精准靶向，有望在治疗癌症的同时，减轻患者的痛苦。

显著延长无进展生存期：
       CAPItello-291 试验表明，对于存在 PI3K/AKT 通路生物标志物改变的患者，Truqap 联合 Fulvestrant 治疗组的中位无进展生存期达到 7.3 个月，相比安慰剂联合 Fulvestrant 治疗组的 3.1 个月，延长了约 2.5 倍，疾病进展或死亡风险降低了 50%。这一数据直观地显示出 Truqap 在延缓疾病进展方面的显著效果，为患者争取了更多的生存时间，在疾病控制方面具有明显优势 。以一些现有药物为例，部分药物虽然也能起到一定的治疗作用，但在延长患者无进展生存期方面，无法达到 Truqap 联合用药的效果，Truqap 为患者提供了更有效的疾病控制方案。

联合治疗优势：
       Truqap 与 Fulvestrant 联合使用，为 HR+/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种新的联合治疗方案。这种联合用药方式针对内分泌治疗耐药的患者，能克服部分耐药问题，为那些对一线内分泌治疗产生耐药性的患者提供了新的治疗选择 。例如，许多 HR+/HER2 - 乳腺癌患者在使用一线内分泌治疗联合 CDK4/6 抑制剂后出现耐药，此时 Truqap 联合 Fulvestrant 的方案为他们带来了继续接受内分泌治疗的可能，避免或延缓了使用化疗药物的时间，提高了患者的生活质量。

给药方案优势：
       Truqap 采用间歇给药方案，即每日两次，每次 400 毫克，连续服用 4 天，然后停药 3 天。这种给药方式是基于早期试验的耐受性和靶点抑制程度确定的，有助于提高患者对药物的耐受性，在保证药物疗效的同时，减轻患者在持续服药过程中的负担 。相较于一些需要持续每日服药的药物，Truqap 的间歇给药方案能让患者在服药期间有一定的休息时间，可能减少药物累积带来的副作用，提高患者的依从性。
       
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       Truqap（卡帕塞替尼）：乳腺癌治疗的一款强力新药
       
       乳腺癌是全球范围内常见的癌症，也是导致癌症相关死亡的主要原因之一。其中，激素受体阳性（HR+）、人表皮生长因子受体 2 阴性（HER2-）的乳腺癌是最常见的亚型，并且 PIK3CA、AKT1 的突变以及 PTEN 的改变频繁发生，影响着大量晚期 HR + 乳腺癌患者 。传统的内分泌疗法虽广泛应用，但许多患者会对一线治疗产生耐药性，因此急需新的治疗方案。Truqap（卡帕塞替尼）的出现为这类患者带来了新的希望。
       
       Truqap 是一种处方口服药，需与 Fulvestrant（氟维司群，商品名 Faslodex）联合使用，用于治疗 HR+/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌成年患者。这些患者的肿瘤需存在异常的 “PIK3CA”、“AKT1” 或 “PTEN” 基因，并且疾病在接受内分泌治疗期间或之后出现进展。
       
       Truqap 属于首创的、强效的三磷酸腺苷（ATP）竞争性抑制剂，能够抑制所有三种 AKT 亚型（AKT1/2/3）。AKT 蛋白在癌细胞的生长和分裂过程中，尤其是 HR+/HER2 - 乳腺癌细胞，发挥着重要作用，Truqap 通过阻止 AKT 蛋白发挥作用，从而抑制癌细胞的生长和扩散。
       
       Truqap 的推荐剂量为 400 毫克，口服，每日两次，两次服药时间间隔约 12 小时，可与食物同服或空腹服用。采用间歇给药的方式，即连续服用 4 天，然后停药 3 天。如此给药方案是在早期试验中根据患者的耐受性和靶点抑制程度确定的。患者需持续按照此方案服药，直至癌症进展或出现无法接受的副作用。
       
       Truqap 的疗效在 CAPItello-291 III 期试验中得到验证。该试验是一项全球性、双盲、随机、安慰剂对照的多中心研究，共纳入 708 例局部晚期或转移性 HR+/HER2 - 乳腺癌患者。所有患者均在芳香化酶抑制剂治疗后疾病出现复发或进展，部分患者此前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗，且患者最多接受过一线针对晚期疾病的化疗。在试验中，约 40% 的肿瘤存在 PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因改变，约 70% 的患者此前接受过 CDK4/6 抑制剂治疗 。试验设置了两个主要终点，分别是总体患者人群以及肿瘤存在 PI3K/AKT 通路生物标志物改变（PIK3CA、AKT1 或 PTEN 基因）患者人群的无进展生存期（PFS）。结果显示，对于肿瘤存在 PI3K/AKT 通路生物标志物改变的患者，Truqap 联合 Fulvestrant 治疗组的中位 PFS 为 7.3 个月，而安慰剂联合 Fulvestrant 治疗组仅为 3.1 个月，Truqap 联合用药使疾病进展或死亡风险降低了 50% ，无进展生存期延长了约 2.5 倍。这一显著成果表明，Truqap 联合 Fulvestrant 能有效延缓疾病进展，为患者争取更多疾病可控的时间。
       
       如同所有癌症药物一样，Truqap 也可能会引起一些副作用，部分副作用还较为严重。最常见的副作用是腹泻，在某些情况下可能会很严重，进而导致脱水，多数患者在治疗第一周就可能出现。若出现腹泻症状，患者应立即告知医生。高血糖也是 Truqap 的严重副作用之一，对于本身患有糖尿病的患者较为常见。高血糖若不及时治疗，可能会导致神经损伤、眼部疾病和肾脏损伤。在开始服用 Truqap 之前，医生会检测患者的空腹血糖水平，在服药期间，至少每月会重复检测。
       
       若患者出现多饮、多尿、食欲增加但体重减轻等高血糖症状，需立即告知医生。Truqap 还可能引发严重的皮肤反应，包括大面积皮疹和手足综合征，症状通常在治疗的前两周出现。若皮肤反应在治疗后没有改善，患者可要求医生转诊至皮肤科医生处。其他常见副作用包括白细胞计数低、贫血、疲劳、恶心、口腔溃疡、呕吐等。由于 Truqap 与 Fulvestrant 联合使用，患者也可能会出现与 Fulvestrant 相关的副作用。
       
       此外，Truqap 可能会对胎儿造成伤害，因此孕妇、计划怀孕或正在哺乳的女性不应服用。有怀孕可能的女性在服用 Truqap 期间及最后一剂服药后至少 1 个月内，应采取有效的避孕措施；服用 Truqap 的男性，若其伴侣有怀孕可能，在服药期间及最后一剂服药后至少 4 个月内，也应采取有效的避孕措施。在药物相互作用方面，服用 Truqap 时应避免使用强效 CYP3A 诱导剂，这类药物会降低 Truqap 的疗效，如用于治疗肺结核的利福平（Rifamate）；同时也应避免使用强效 CYP3A 抑制剂，这类药物会增强 Truqap 的疗效，例如用于治疗感染的酮康唑（Nizoral）和氟康唑（Diflucan）。
       
       Truqap 已在美国、欧盟、日本等多个国家和地区获批用于治疗特定类型的 HR+/HER2 - 晚期或转移性乳腺癌。其监管申请在中国及其他一些国家仍在审评中。Truqap 的获批是基于严谨的临床试验结果，并且在审批过程中，美国 FDA 采用了优先审查，并在 “奥比斯项目（Project Orbis）” 框架下进行评审，该项目为国际合作伙伴之间同时提交和审查肿瘤药物提供了便利。同时，伴随 Truqap 的获批，相关的伴随诊断测试也获得批准，用于检测患者肿瘤的 PIK3CA、AKT1 和 PTEN 基因改变，以确定患者是否适合接受 Truqap 联合 Fulvestrant 治疗。
       
       在费用方面，Truqap 的成本可能因药品制造商、健康保险公司及保险计划、居住地区和使用的药房而有所不同。并且，保险公司可能要求患者在报销 Truqap 费用前获得事先授权。若患者在获取保险覆盖或支付治疗费用方面存在困难，Truqap 的制造商阿斯利康（AstraZeneca）可能能够提供帮助。
        

名 称：
Truqap
全部名称：
capivasertib、卡培维林
上市状态：
规格：
片剂（160毫克、200毫克）
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