乳腺癌新药Truqap(卡帕塞替尼)的真实疗效怎么样?
Truqap(卡帕塞替尼,Capivasertib)是一种新型的乳腺癌治疗药物,主要用于治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者。根据CAPItello-291临床试验的结果,Truqap在联合氟维司群(Fulvestrant)治疗时,显示出显著的疗效。
1. 无进展生存期(PFS)显著延长
总体人群:使用Truqap联合氟维司群的患者,中位无进展生存期为7.2个月,而仅使用氟维司群的患者为3.6个月。这意味着Truqap联合治疗将疾病进展或死亡的风险降低了40%。
AKT通路改变的人群:对于肿瘤中存在AKT通路改变的患者,Truqap联合氟维司群的中位无进展生存期为7.3个月,而仅使用氟维司群的患者为3.1个月。这表明Truqap在这些患者中的效果更为显著,将疾病进展或死亡的风险降低了50%。
2. 总生存期(OS)的改善
虽然总生存期的数据尚未完全成熟,但初步分析显示,Truqap联合氟维司群治疗的患者在18个月时的总生存率为73.9%,而仅使用氟维司群的患者为65.0%。这表明Truqap可能有助于延长患者的生存时间。
3. 安全性较好
Truqap的常见副作用包括腹泻、皮疹和恶心,但这些副作用大多数为轻度至中度。严重的副作用(如3级或以上的不良事件)相对较少,主要包括皮疹(12.1%)和腹泻(9.3%)。
尽管有部分患者因副作用需要停药或减量,但总体来看,Truqap的安全性在同类药物中表现较好。
4. 生活质量维持
使用Truqap联合氟维司群治疗的患者,其生活质量得到了较好的维持,整体健康状况和生活质量的恶化时间比仅使用氟维司群的患者更长。
总之,Truqap(卡帕塞替尼)在治疗激素受体阳性、HER2阴性的晚期乳腺癌患者中显示出显著的疗效,尤其是在肿瘤中存在AKT通路改变的患者中。它不仅显著延长了无进展生存期,还可能改善总生存期,并且在安全性方面表现良好。因此,Truqap为这类患者提供了一个新的、有效的治疗选择。
以下是权威医学杂志《新英格兰医学杂志》的相关原文:
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2214131
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