达菲（磷酸奥司他韦）说明书

       
       药品名称

• 通用名：磷酸奥司他韦
• 商品名：达菲
• 英文名：Oseltamivir Phosphate
• 汉语拼音：Linsuan Aositawei

药物类型

• 西药、处方药、医保乙类

功能主治

• 用于成人和 1 岁及 1 岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。
• 用于成人和 13 岁及 13 岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

用法用量

• 流感的治疗
  • 成人和青少年：推荐口服剂量是每次 75mg，每日 2 次，共 5 天，应在流感症状开始的第一天或第二天（理想状态为 36 小时内）开始治疗。
  • 儿童：对 1 岁以上的儿童，≤15kg，30mg，每日 2 次，服用 5 天；＞15-23kg，45mg，每日 2 次，服用 5 天；＞23-40kg，60mg，每日 2 次，服用 5 天；＞40kg，75mg，每日 2 次，服用 5 天。
• 流感的预防
  • 密切接触后预防：推荐口服剂量为 75mg，每日 1 次，至少 10 天，应在密切接触后 2 天内开始用药。
  • 流感季节预防：推荐剂量为 75mg，每日 1 次，连用药物 6 周安全有效，服药期间一直具有预防作用。
• 特殊人群用药指导
  • 肾功能不全患者：肌酐清除率大于 30ml/min 的患者不必调整剂量；肌酐清除率大于 10ml/min 但不大于 30ml/min 者，治疗剂量减少为每次 75mg，每日 1 次，共 5 天，预防剂量减少为 75mg 隔日一次或每日 30mg；不推荐用于肌酐清除率＜10ml/min 患者和严重肾功能衰竭、需要定期血液透析患者。
  • 肝功能不全患者：用于轻中度肝功能不全患者治疗和预防流感时不需要调整剂量。

不良反应

• 成人治疗试验：发生率最高的是恶心和呕吐，多为一过性，常在第一次服药时发生，另有支气管炎、失眠和头晕等不良反应。
• 儿童中的治疗试验：报告发生率最高的不良事件是呕吐，其他比较常见的不良事件是腹痛、鼻衄、耳痛和结膜炎。
• 上市后经验：有极少病例报告出现过敏反应，中毒性表皮坏死，Stevens-Johnson 综合征、多形性红斑等，还有肝炎和肝酶升高、胰腺炎、血管性水肿等个别案例报道。

注意事项

• 自磷酸奥司他韦上市后，有流感患者使用后发生自我伤害和谵妄事件的报告，在使用该药物治疗期间，应密切监测患者异常行为。
• 尚无证据显示磷酸奥司他韦对甲型流感和乙型流感以外的其他疾病有效。
• 奥司他韦对 1 岁以下儿童治疗流感的安全性和有效性尚未确定，对 13 岁以下儿童预防流感的安全性和有效性尚未确定。
• 磷酸奥司他韦不能取代流感疫苗，只有在可靠的流行病学资料显示社区出现了流感病毒感染后才考虑使用。
• 对肌酐清除率在 10-30ml/min 的患者，用于治疗和预防的推荐剂量应做调整，不推荐用于肌酐清除率小于 10ml/min 的患者等。
• 没有观察到药物对患者驾驶车辆或者操纵机械的能力产生影响，但需考虑流感本身的影响。

禁忌

孕妇及哺乳期妇女用药
        

• 妊娠：动物生殖研究未观察到致畸性，现有数据结合动物研究结果不能证实本品对妊娠等有直接或间接的不良影响，孕妇应用本品预防或治疗流感时，不建议调整剂量。
• 哺乳：奥司他韦及其活性代谢产物可于人乳汁中检出，但浓度非常低，对于婴儿来说低于治疗剂量，可考虑给予奥司他韦。