HPV 疫苗扩龄:开启宫颈癌预防新时代
在女性健康防护领域,HPV 疫苗一直备受瞩目。它是预防人乳头瘤病毒(HPV)所致宫颈癌、癌前病变、原位腺癌及持续感染等疾病的有力武器。
HPV 作为一种 DNA 病毒,偏爱感染人体皮肤及黏膜。低危型感染常引发乳头状瘤或疣,且具有传染性;高危型 HPV 则可能诱发组织增生,甚至肿瘤。目前已知的 HPV 型别有 200 多种,按致病力和危险性分为高危型与低危型。国内上市的二价和四价疫苗可防控 70% 的宫颈癌风险,九价疫苗预防宫颈癌的比例更是高达 90% 。
扩龄前 HPV 疫苗接种年龄限制
在扩龄之前,HPV 疫苗因类型不同,适用年龄范围也有所区别。
二价疫苗情况
二价疫苗适用于 9 至 45 岁女性,主要预防 HPV 16、18 型病毒感染。这两种高危型 HPV 病毒是导致大部分宫颈癌的主要元凶。对于处于 9 至 45 岁年龄段的女性而言,接种二价疫苗能在很大程度上降低患宫颈癌的风险。
四价疫苗情况
四价疫苗适用于 20 至 45 岁女性,可预防 HPV 6、11、16、18 型病毒感染。其中 HPV 6 和 11 属于低危型,主要引发尖锐湿等良性病变,而 HPV 16 和 18 则是高危型。四价疫苗在预防宫颈癌的同时,还能预防一些由低危型 HPV 引起的疾病。
九价疫苗情况
而九价疫苗原本仅适用于 16 至 26 岁女性,能预防 HPV 6、11、16、18、31、33、45、52 和 58 型病毒感染 。相较于二价和四价疫苗,九价疫苗覆盖的病毒类型更多,预防范围更广。然而,这种年龄限制使得许多超出 26 岁的女性,尽管有接种九价 HPV 疫苗的强烈意愿,却因年龄门槛被迫放弃 。
扩龄政策具体变动
2022 年 8 月 30 日,国家药监局网站发布消息,默沙东九价人乳头瘤病毒疫苗(酿酒酵母)适应症扩展,适用人群从 16 至 26 岁拓展至 9 至 45 岁适龄女性 。这一消息意义重大,为更多女性提供了接种九价 HPV 疫苗的机会,在宫颈癌预防之路上迈出了关键一步。
在这之后,同年 1 月 9 日,默沙东宣布,九价人乳头瘤病毒疫苗针对 9 至 14 岁女性的二剂次接种程序获得中国国家药品监督管理局批准 。在此之前,即便九价 HPV 疫苗已扩龄至 9 至 45 岁,但该年龄段内都采用三剂次接种程序。此次针对 9 至 14 岁女性二剂次接种程序的获批,不仅简化了接种流程,还释放了更多疫苗资源 。
扩龄带来的影响
覆盖人群范围扩大
扩龄后,更多年龄段的女性被纳入九价 HPV 疫苗的保护范围。尤其是年龄稍长的女性,她们同样面临着 HPV 感染风险,扩龄让她们有机会通过接种疫苗降低患宫颈癌等相关疾病的可能性。
以 40 至 45 岁女性为例,这一年龄段女性若此前因年龄限制无法接种九价疫苗,扩龄后则可获得接种机会,提升自身健康保障 。
疫苗供应压力与应对措施
随着接种人群范围的扩大,对九价 HPV 疫苗的需求必然激增,这无疑给疫苗供应带来巨大压力。
默沙东作为疫苗生产方,全球高级副总裁田安娜表示,将通过扩大全球产能、加大对中国市场供应等措施,提升 HPV 疫苗可及性 。
此外,国内多家企业如康乐卫士、万泰生物、博唯生物、瑞科生物、泽润生物(沃森生物子公司)等,也在积极推进九价 HPV 疫苗的 3 期临床试验 。除泽润生物外,其余 4 家企业登记的临床试验年龄组上限均为 45 岁。未来,若这些国产九价 HPV 疫苗成功上市,将有效缓解疫苗供应紧张局面 。
接种建议与观念转变
在九价 HPV 疫苗扩龄后,专家建议女性不应盲目追求高价数疫苗,而应注重在适龄时及时接种。
首都医科大学附属北京朝阳医院妇产科副主任医师刘军称,接种二价和四价 HPV 疫苗也能起到很好的预防效果,不建议为了增加保护范围等待更高价数的疫苗,从而错过最佳预防时机 。
对于 9 至 14 岁女性,接种二价 HPV 疫苗可选择 0、6 月分别接种 1 剂次的程序;接种九价 HPV 疫苗如今也可采用二剂次接种程序,这对该年龄段女性的疫苗接种普及有极大推动作用 。
同时,无论女性是否有性生活、是否结婚或生育,都可接种 HPV 疫苗并获得良好保护效果 。不过需要注意的是,接种 HPV 疫苗不能替代常规宫颈癌筛查,也不能替代预防 HPV 感染和性传播疾病的其他措施,定期进行宫颈癌筛查依旧至关重要 。
HPV 疫苗扩龄是提升女性健康保障的重要举措,虽面临疫苗供应等挑战,但随着多方努力,将为更多女性筑起预防宫颈癌的坚固防线 。