贝那利珠单抗是否会减少哮喘患者对口服皮质类固醇的需求?
临床试验和现实世界研究证明,贝那利珠单抗可显著减少重度嗜酸性哮喘患者对口服皮质类固醇 (OCS) 的需求。以下是证据的综合:
主要发现
OCS 剂量减少:
在III 期 ZONDA 试验中,接受贝那利珠单抗治疗的患者的OCS 剂量中位数减少了 75%,而接受安慰剂治疗的患者中位数减少了 25%。
与服用安慰剂的患者相比,服用 OCS 的患者减少剂量的可能性高出 4 倍,其中 52% 的患者完全停止服用 OCS(服用安慰剂的患者为 19%)。
长期真实世界数据:
一项为期 2 年的回顾性研究显示,59.4% 的患者停止使用 OCS,而继续使用的患者剂量减少了85%。
85% 的患者哮喘得到良好控制,未出现病情恶化。
类固醇减量效果:
PONENTE 试验报告称,62% 的患者停止使用 OCS,81% 的患者将剂量减少至≤5 毫克/天(或停药)
持续的益处包括在 OCS 逐渐减少期间,病情恶化的几率减少了 74%。
Benralizumab 的嗜酸性粒细胞耗竭(<10 细胞/μL)可减少呼吸道炎症,减少对 OCS 控制症状的依赖。
临床意义
安全:减少 OCS 的使用可降低长期类固醇并发症(例如肾上腺抑制、骨质疏松症)的风险。
耐用性:益处可持续≥2 年,并维持哮喘控制和肺功能。
成本效益:降低对 OCS 的依赖可减少医疗费用和住院次数(例如,急诊室就诊次数减少 93%)。
Benralizumab 是一种经过验证的用于治疗严重嗜酸性哮喘的类固醇减量疗法,能够持续控制疾病,同时最大限度地降低 OCS 相关风险。
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