巴瑞替尼治疗重度斑秃52周以上有效且安全
巴瑞替尼（Baricitinib）治疗重度斑秃（alopecia areata）52周以上安全有效，这一结论与临床试验结果相符，是基于近期真实世界研究得出的。1
由卡洛·A·维尼奥利亚（Carlo A. Vignolia）带领的研究团队撰写的分析报告得出巴瑞替尼治疗斑秃的结论。维尼奥利亚就职于米兰的IRCCS人类研究所医院皮肤科。维尼奥利亚等人指出，尽管近期研究受随访期较短的限制，但研究结果支持巴瑞替尼可作为真实世界临床环境中斑秃治疗的一种选择。2不过，由于患者反应各异，斑秃治疗可能需要更长的观察期。
维尼奥利亚及其同事写道：“为进一步评估巴瑞替尼在成人重度斑秃患者中的长期有效性和安全性，我们开展了一项多中心回顾性研究，对持续使用4毫克巴瑞替尼治疗至少52周的患者进行跟踪。”1
研究团队采用回顾性观察研究设计，对一组接受巴瑞替尼治疗重度斑秃的患者进行评估。符合基于临床指南全身治疗标准的患者被纳入研究人群，研究人员从意大利11个皮肤科招募患者。如果患者对先前治疗反应不佳或不耐受，或者发现其他治疗不适合，研究团队就会选择这些患者。他们的斑秃严重程度评估工具（Severity of Alopecia Tool，SALT）评分必须达到50分或更高，并且年龄在18岁及以上。
鉴于巴瑞替尼的产品特性，研究人员在用药前对每位参与者进行潜伏性结核病和病毒性肝炎筛查。研究人员在基线时进行血液检测，然后在第4周和第16周重复检测过程，此外还根据患者个人需求进行必要的检测。
该研究于2022年10月 - 2024年7月进行。研究团队在第0、8、16、24、32、36、44和52周进行皮肤科评估。只有完成52周随访的试验参与者才参与团队的最终分析。
团队还从参与者的电子病历中收集临床和治疗史等信息。在研究过程中，巴瑞替尼以4毫克的剂量作为单药疗法口服，每天一次。
研究人员确定的主要终点是在52周治疗期内SALT评分达到20分或更低的受试者比例。次要终点包括报告眉毛脱发（Clinician - Reported Outcome for Eyebrow Hair Loss，ClinRO EB）和睫毛脱发（ClinRO for Eyelash Hair Loss，ClinRO EL）临床医生报告结果（Clinician - Reported Outcome，ClinRO）测量值为0或1的参与者百分比，以及初始评分为2或3的参与者从基线开始改善≥2分的情况。
研究人员在整个研究过程中通过追踪不良事件（Adverse Events，AEs）以及严重不良事件进行安全性评估。他们采用描述性统计来总结安全性和有效性结果。
研究人员报告称，在52周治疗期结束时，61.5%的受试者成功达到SALT评分≤20，这表明参与者头皮毛发有显著再生。此外，研究团队指出，分别有67.6%和69.7%的研究受试者在眉毛和睫毛脱发方面有显著改善，特别是他们的ClinRO EB和ClinRO EL评分达到0或1，且从基线开始改善≥2分。
参与者中未报告有任何严重不良事件。这表明在整个分析的治疗期间该药物耐受性良好。
他们写道：“总之，我们的研究支持巴瑞替尼在重度斑秃患者中的长期有效性。我们的研究发现基线时临床症状非常严重与临床反应较慢有关。”1
斑秃（alopecia areata）
斑秃是一种常见的非瘢痕性脱发疾病，可发生于任何年龄，但以青壮年多见。其发病机制尚不完全清楚，目前认为与自身免疫、遗传、神经精神因素等有关。自身免疫方面，身体的免疫系统错误地攻击毛囊，导致头发脱落。斑秃的表现多样，从局部小面积的脱发斑到整个头皮甚至全身毛发脱落都有可能。临床上通过观察毛发脱落的形态、范围等进行诊断，还可能会借助一些检查排除其他疾病。
最终结果：
巴瑞替尼治疗重度斑秃超52周安全有效，这一结论与临床试验结果相符。由维尼奥利亚带领团队分析得出，维尼奥利亚就职于米兰某医院皮肤科。虽近期研究随访期短有局限，但结果仍支持巴瑞替尼为斑秃治疗选项。不过患者反应不同，可能需更长观察期。
研究团队开展多中心回顾性研究，评估用巴瑞替尼治疗重度斑秃的患者。符合全身治疗标准、在意大利11个皮肤科招募的患者可入选，如对先前治疗反应不佳或不耐受等情况。患者需SALT评分50分及以上、18岁及以上。用药前筛查结核病和肝炎，研究期间在特定时间进行检测、评估等操作。
研究期间巴瑞替尼以4毫克剂量单药口服，每天一次。主要终点是52周内SALT评分20分及以下的受试者比例，次要终点包括与眉毛、睫毛脱发相关指标等。研究追踪不良事件评估安全性。
结果显示，52周治疗后61.5%的受试者SALT评分≤20，头发显著再生；67.6%和69.7%的受试者眉毛、睫毛脱发分别显著改善。参与者无严重不良事件，表明药物耐受性良好。研究支持巴瑞替尼在重度斑秃患者中的长期有效性。
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