依奇珠单抗（Icotrokinra）治疗银屑病疗效优于安慰剂，目标是与乌司奴单抗（Ustekinumab）正面交锋

强生公司的一种首创口服肽类药物icotrokinra能选择性阻断IL - 23受体。3期试验结果显示，在24周时，它帮助近50%的12岁及以上中重度斑块状银屑病患者。

ICONIC - LEAD试验数据以及ICONIC - ADVANCE 1和2研究的积极顶线数据（发现该药物在中重度斑块状银屑病患者中疗效优于deucravacitinib）促使强生宣布将开展ICONIC - ASCEND研究。强生称，这将是首个旨在证明口服药在中重度银屑病方面优于注射生物制剂的头对头研究。

加拿大蒙特利尔Innovaderm Research主席、首席研究员Robert Bissonnette博士（他在2025年美国皮肤病学会（AAD）年会上展示了ICONIC - LEAD数据）表示：“中重度斑块状银屑病患者在寻求疗效、安全性和易用性平衡的治疗方案。这些研究结果很有希望，表明icotrokinra治疗有可能为患者提供每日一次的药丸，既能完全清除皮肤症状，又有良好的安全性。”

ICONIC - LEAD试验于2023年10月启动，是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照试验，在多洲的170个地点进行，旨在探究icotrokinra相对于安慰剂疗法在中重度斑块状银屑病患者中的安全性和有效性。该试验招募了684名12岁及以上患者，按2:1比例随机接受icotrokinra或安慰剂（456人接受icotrokinra，228人接受安慰剂）。

研究的共同主要结果是达到研究者总体评估（IGA）0或1分（表明皮肤清除或几乎清除）以及达到银屑病面积和严重程度指数（PASI）90应答。

2025年AAD展示的ICONIC - LEAD结果显示，在第16周，接受icotrokinra的患者中有65%达到IGA 0或1分，而安慰剂组为8%（P <.001）；评估PASI 90应答时，icotrokinra组达到率为50%，安慰剂组为4%（P <.001）。进一步分析表明，在第24周，46%接受icotrokinra的患者达到IGA 0，40%达到PASI 100。此外，在第24周，接受icotrokinra的患者中有74%达到IGA 0或1分，65%达到PASI 90。安全性数据分析显示，icotrokinra组和安慰剂组分别有49%报告不良事件，试验中未观察到新的安全信号。

强生发布消息称，ICONIC - ADVANCE 1和2试验的顶线数据表明，在第16周，试验达到了相对于安慰剂的IGA 0或1分和PASI 90的共同主要终点，并且在第16和24周达到了评估相对于deucravacitinib在中重度斑块状银屑病患者中优越性的关键次要终点。

强生创新药物免疫皮肤病学副总裁兼疾病领域负责人Liza O'Dowd表示：“到目前为止看到的有力结果凸显了icotrokinra改变中重度斑块状银屑病治疗预期的潜力。作为我们为患者开拓创新的持续承诺的一部分，我们很自豪能推进这种首创的选择性阻断IL - 23受体的研究性靶向口服肽，它有望成为斑块状银屑病治疗的潜在一线全身疗法。”