基因泰克（Genentech）与罗氏（Roche）将在2025年阿尔茨海默病与帕金森病大会（AD/PD 2025）上展示阿尔茨海默病治疗与诊断的新进展

加利福尼亚州南旧金山，2025年4月3日 - 罗氏集团（SIX：RO，ROG；OTCQX：RHHBY）成员基因泰克今日宣布，在奥地利维也纳举行的2025年阿尔茨海默病与帕金森病国际会议（AD/PD 2025）上展示了新数据。重点包括正在进行的trontinemab Ib/IIa期Brainshuttle™阿尔茨海默病（AD）研究结果，显示脑内淀粉样蛋白按剂量依赖性快速减少，以及Elecsys® pTau181血浆检测可排除淀粉样病变的潜力。trontinemab的III期项目将于今年晚些时候启动。

基因泰克全球产品开发负责人兼首席医疗官Levi Garraway医学博士、哲学博士表示：“随着trontinemab进入III期项目并不断扩展诊断解决方案，我们对阿尔茨海默病项目组合的进展感到高兴。全球有超过5500万人患有痴呆症，其中约70%为阿尔茨海默病患者。此外，多达四分之三有阿尔茨海默病症状的患者仍未得到诊断。这个不断增长的患者群体需要更准确、侵入性更小的诊断方法，以及有效的疾病修饰治疗，以尽早减缓神经退行性变。”

Trontinemab

1.8或3.6 mg/kg双盲期114名参与者的trontinemab初步结果表明，通过淀粉样蛋白正电子发射断层扫描（PET）测量，脑内淀粉样蛋白斑块按剂量依赖性快速且深度减少。3.6 mg/kg剂量组在28周后，81%的参与者（n = 21/26）淀粉样蛋白水平降至24厘泊阈值以下。根据该领域数据，在早期阿尔茨海默病中，淀粉样蛋白降低速度以及早期降至淀粉样蛋白阳性阈值以下的能力对实现有临床意义的获益非常重要。这些数据通过阿尔茨海默病液体生物标志物（包括脑脊液（CSF）和血浆中的总tau蛋白、磷酸化Tau（pTau）181、pTau217和神经颗粒素）的早期显著降低得到了进一步证实。

trontinemab继续显示出良好的安全性和耐受性。在<5%（n = 3/114）的参与者（盲法数据）中观察到淀粉样蛋白相关成像异常 - 水肿/积液（ARIA - E），影像学表现轻微，且有1例伴有轻度症状。

trontinemab目前正在Ib/IIa期Brainshuttle AD研究中，评估其在阿尔茨海默病患者中的安全性、耐受性、药代动力学（PK）和药效学（PD）。

诊断

罗氏Elecsys pTau181血浆检测的一项多中心研究中604名参与者的结果表明，该检测可准确排除认知障碍患者的淀粉样病变（阿尔茨海默病的一个标志）。

Elecsys pTau181检测是一种微创血液检测，用于测量血浆中的pTau181蛋白。通过排除无淀粉样病变迹象的患者，该检测有助于避免使用更具侵入性、通常等待时间长且成本高的CSF或PET进行不必要的检测。这可能会进一步延误诊断并增加医疗系统成本。罗氏预计该检测将于2025年底在欧洲上市，随后在美国上市。

2025年AD/PD国际会议的其他活动

帕金森病

首次展示了IIb期PADOVA研究结果，该研究对586名接受稳定对症治疗的早期帕金森病患者使用prasinezumab进行了调查。尽管该研究未达到主要终点，但总体数据表明其可能对早期帕金森病有益。prasinezumab在确认运动进展时间这一主要终点上显示出潜在临床疗效，风险比（HR）= 0.84[0.69 - 1.01]，p = 0.0657，未达到统计学意义。在预先指定的分析中，在使用左旋多巴治疗的人群（75%的参与者）中prasinezumab的效果更显著，HR = 0.79[0.63 - 0.99]。除了prasinezumab对MRI生物标志物的潜在生物学效应外，还观察到多个次要和探索性临床终点的一致积极趋势。prasinezumab在研究中继续表现出良好的耐受性，未观察到新的安全信号。鉴于这些患者的高度未满足需求，罗氏正在进一步评估研究数据以确定下一步行动。

关于trontinemab

trontinemab是一种在研的Brainshuttle™双特异性2+1淀粉样β抗体，专门设计用于增强进入大脑的能力，以快速减少阿尔茨海默病患者的淀粉样蛋白。trontinemab旨在有效穿越血脑屏障，靶向聚集形式的淀粉样β并清除脑内淀粉样斑块。

trontinemab的独特性基于罗氏专有的Brainshuttle技术，将淀粉样β结合单克隆抗体与转铁蛋白受体（TfR1）穿梭模块相结合。因此，低剂量的trontinemab可能实现高中枢神经系统（CNS）暴露，从而快速深度清除淀粉样蛋白。由于其独特性质，trontinemab可能通过有效穿透大脑并潜在减缓疾病进展，充分发挥疾病修饰单克隆抗体的潜力。

关于prasinezumab

prasinezumab是一种在研单克隆抗体，旨在选择性结合聚集的α - 突触核蛋白（α - syn）并降低神经元毒性。通过靶向大脑中α - syn蛋白的积累，prasinezumab可能防止细胞间进一步积累和扩散，从而减缓疾病进展。支持将靶向α - syn聚集体作为帕金森病作用机制的证据基于该领域广泛的科学证据。

prasinezumab目前正在II期PASADENA和IIb期PADOVA研究的正在进行的开放标签扩展研究中进行评估。prasinezumab的安全数据库包含来自900多名接受该试验药物治疗的帕金森病研究参与者的数据，其中包括500多名接受治疗1.5 - 5年的患者。

2013年12月，罗氏与Prothena签订了许可、开发和商业化协议，开发和商业化针对α - syn的单克隆抗体，如prasinezumab，用于治疗帕金森病。

基因泰克在神经科学领域

神经科学是基因泰克研发的主要重点。我们的目标是开展开创性科学研究，开发新的治疗方法，改善慢性和潜在毁灭性疾病患者的生活。

基因泰克和罗氏正在研究十多种用于神经系统疾病的药物，包括多发性硬化症、脊髓性肌萎缩症、视神经脊髓炎谱系障碍、阿尔茨海默病、亨廷顿病、帕金森病和杜氏肌营养不良症。我们与合作伙伴一起致力于突破科学认知的界限，解决当今神经科学领域的一些最困难挑战。

关于基因泰克

基因泰克成立于40多年前，是一家领先的生物技术公司，发现、开发、生产和销售用于治疗严重和危及生命疾病的药物。该公司是罗氏集团成员，总部位于加利福尼亚州南旧金山。欲了解更多公司信息，请访问http://www.gene.com。