巴沙利嗪二钠胶囊治疗溃疡性结肠炎的新选择及其警告和注意事项
巴沙利嗪二钠胶囊是一种用于口服治疗轻度至中度活动性溃疡性结肠炎的药物,于2000年获得美国初步批准。然而,在最近的一次重大变化中,警告和注意事项中添加了肾损害的风险(11/2022)。
巴沙利嗪二钠胶囊属于氨基水杨酸盐类药物,适用于5岁及以上患者。但是在儿童(5岁至17岁)中的安全性和有效性超过8周尚未确定,在成人中超过12周尚未确定。
在使用巴沙利嗪二钠胶囊之前,需要评估肾功能,并且需要整粒吞咽,不要切割、破碎、压碎或咀嚼。但是对于不能吞咽完整胶囊的患者,可以将胶囊打开并撒在苹果酱上,然后立即咀嚼并吞咽。需要注意的是,当胶囊洒在苹果酱上时,可能会导致牙齿和/或舌头染色,因此需要喝足够的液体。服用或不服用巴沙利嗪二钠胶囊后,建议继续饮用适量的液体。
成人推荐剂量为每日三次2. 25克(三个750毫克胶囊),持续8周。在临床试验中,一些成年患者需要长达12周的治疗。
5岁至17岁的儿科患者推荐剂量为每日三次2. 25克(三个750毫克胶囊)或每日三次750毫克(一粒),持续8周。
巴沙利嗪二钠胶囊的剂量形式为750毫克胶囊(3粒)。
需要注意的是,存在对水杨酸盐、氨基水杨酸盐、巴沙利嗪二钠胶囊或其代谢物的任何成分过敏的已知或怀疑情况。此外,在使用巴沙利嗪二钠胶囊时需要注意以下警告和注意事项:肾功能损害、美沙利嗪诱导的急性不耐受综合征、超敏反应包括心肌炎和心包炎、肝衰竭、严重皮肤不良反应、上消化道梗阻以及光敏性。对于已知肝损害患者,需要评估风险和益处。对于怀疑有超敏反应的情况,需要立即评估并考虑停止治疗。如果出现严重皮肤不良反应或其他超敏反应的迹象,则应在最初迹象或症状出现时停止用药,并进一步评估。此外,存在幽门狭窄或其他器质性或功能性梗阻的患者应避免使用巴沙利嗪二钠胶囊。
对于患有预先存在的皮肤状况的患者,建议避免阳光照射,穿防护服,并在户外使用广谱防晒霜。