神经母细胞瘤干预研究评估新型治疗方案的安全性、有效性及参与者资格
该研究的标题是"神经母细胞瘤的干预研究"。这个研究的目的是评估异维甲酸与单克隆抗体ch14. 18、阿地白介素和sargramostim在治疗神经母细胞瘤患者中的作用。该研究采用的是临床试验的方式进行介入研究。在临床研究中,研究人员根据研究的目的和性质选择不同的研究类型。观察性研究是在不影响结果的情况下观察人并测量结果。介入研究是研究新的测试、治疗、药物、外科手术或设备的研究。医疗记录研究是使用从大群人的医疗记录中收集的历史信息来研究疾病的进展以及哪种治疗和手术效果最好。该研究处于第3阶段,研究人员评估异维甲酸与单克隆抗体ch14. 18、阿地白介素和sargramostim的安全性、副作用、最佳剂量以及风险与收益的关系。研究人员将比较治疗新方法与目前的标准疗法是否更好,并与当前疗法进行比较。该阶段的试验需要大量的参与者来确保结果的有效性。除了第3阶段之外,还有非常早期(阶段0)和后期(阶段4)的阶段。阶段0试验是小型试验,可以帮助研究人员决定是否应该在阶段1试验中测试新药物。阶段4试验关注的是新的治疗方法在长期安全性和有效性方面。
该研究的nct id是nct00026312,赞助商协议编号是anbl0032。参与者的资格由年龄、性别、疾病类型和阶段以及以前的治疗或健康问题来确定。每个研究都有不同的指南来确定谁可以或不能参加研究,并不能保证每个有资格并希望参与试验的人都会被录取。如果对研究有兴趣并且认为自己符合资格,可以联系研究团队进行进一步的讨论。
该研究的入选标准包括:所有患者必须被诊断为神经母细胞瘤,并在诊断时被归类为高风险。可以例外接受初诊为非高风险神经母细胞瘤但后来转化或复发为高风险神经母细胞瘤的患者。所有患者必须完成治疗,包括强化诱导治疗、自体干细胞移植和放疗,才有资格参与该研究。对于肾上腺小肿块已完全切除或从未患有可识别的原发性肿瘤的患者,可以放弃放疗。
以上是关于该研究的一些常规信息和参与条件的概述。