Inclisiran的实际花费值不值？对心脏疾病人群的影响有多大？用模型算一算就知道了

2024-07-26

我们的目标是评估在瑞士现实世界的二级心血管预防人群中，将 inclisiran 添加到标准护理降脂治疗中的成本效益、疾病负担及预算影响。为此，我们使用了一个开放队列马尔可夫模型，该模型基于流行病学和现实世界的数据，按性别、年龄和低密度脂蛋白胆固醇捕获事件的风险进行分层。inclisiran 降低低密度脂蛋白胆固醇的效果基于临床试验结果，并通过荟萃分析转化为心血管事件的相对风险。我们采用了2018年的单位成本数据，这些数据来源于公开资料，并从瑞士医疗保健系统的视角进行评估。我们分别评估了每剂 inclisiran 定价为 500 瑞士法郎 (CHF) 和 3,000 瑞士法郎 (CHF) 的情况，并结合了疾病负担和预算影响的吸收假设。成本效益分析采用了每年3%的折现率。此外，我们还进行了确定性和概率敏感性分析以及广泛的情景分析。

研究结果显示，在不同价格假设下，接受 inclisiran 治疗的患者平均增加了 0.291 质量调整生命年（QALY），每增加一个 QALY 的增量成本分别为 21,107 瑞士法郎和 228,040 瑞士法郎（终身范围，折现率为 3%）。在10年内，Inclisiran 预防了 48,823 名患者中的 1,025 例心血管死亡、3,425 例急性冠脉综合征和 1,961 例中风；在不同价格假设下，5 年预算影响分别为 49.3 百万瑞士法郎和 5.734 亿瑞士法郎。估算结果对校准目标和治疗资格较为敏感；疾病负担和预算影响也会影响吸收效果。局限性包括模型假设以及建模人群规模和特征的不确定性。

若 inclisiran 的定价为 500 瑞士法郎，则其可能具有成本效益，当支付意愿为 30,000 瑞士法郎时；若定价为 3,000 瑞士法郎，则需超过 250,000 瑞士法郎的支付意愿。Inclisiran 能显著减轻心血管负担，尤其是在更广泛的资格范围内，根据价格的不同，预算影响介于中等到高水平之间。