维恩妥尤单抗注射液的用药说明（恩诺单抗）

2024-09-26

常见的不良反应包括实验室异常（比例大于或等于20%），具体如下：- 葡萄糖升高

- 实验室异常

- 皮疹

- 恶心

- 疲劳

- 味觉障碍

- 食欲下降

- 腹泻

- 低血糖

- 瘙痒

- 淋巴细胞减少

- 肾功能损害

- 肌酐升高

- 肝功能损害

- 血小板减少

- 中性粒细胞减少

- 尿白细胞增加

- 脱发

- 血红蛋白减少

### 药物相互作用

与维恩妥尤单抗可能发生相互作用的药物包括：

- 强CYP3A4和P-糖蛋白抑制剂，这可能会影响维恩妥尤单抗的暴露水平，需谨慎使用。

- 刺激性和TATA逆转药物可能增加维恩妥尤单抗的毒性作用，可能导致更高的副作用风险。

### 特定人群用药

- **儿童用药**：维恩妥尤单抗在18岁以下儿童和青少年身上的安全性和有效性尚未确定。

- **孕妇用药**：基于动物研究，维恩妥尤单抗可能对胚胎和胎儿产生危险。孕妇应避免使用维恩妥尤单抗，除非对母亲的治疗必需且具有超过胎儿的潜在风险。

- **哺乳期用药**：不清楚维恩妥尤单抗是否通过乳汁分泌。由于它可能对婴儿产生危险，哺乳期女性应决定是否终止哺乳或中断药物治疗。

### 维恩妥尤单抗的临床药理学

维恩妥尤单抗是一种抗体-药物偶联物，由抗体成分（抗nectin-4）和微管抑制剂（单链长春花碱MMAE）组成。抗体部分通过结合细胞表面的nectin-4蛋白来靶向肿瘤细胞。一旦结合，维恩妥尤单抗被吞噬细胞摄取，MMAE将被释放并抑制肿瘤细胞的微管聚合，从而导致细胞死亡。

### 维恩妥尤单抗的非临床毒理学

非临床研究表明，维恩妥尤单抗对大部分器官和组织都有毒性影响。毒性主要表现为肝功能损害、肾功能损害、骨髓抑制、胃肠道病变等。在动物研究中，维恩妥尤单抗对生殖器官和胎儿也具有毒性作用。

### 维恩妥尤单抗的临床研究

维恩妥尤单抗的临床研究主要集中在局部晚期或转移性尿路上皮癌患者身上。这些患者曾接受过PD-1或PD-L1抑制剂和含铂化疗，并且不能耐受顺铂化疗或已接受过其他治疗方案。研究结果显示，维恩妥尤单抗治疗可以显著提高患者的生存率和生活质量。

综合而言，维恩妥尤单抗是一种用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌的药物。它具有针对肿瘤细胞的靶向作用，并通过抑制微管聚合导致细胞死亡。然而，该药物可能引起严重的皮肤反应和其他不良反应，因此在使用前应详细阅读处方信息，并根据医生的建议进行使用。请咨询医生了解更多关于维恩妥尤单抗的信息。

全部名称：: AGS-22ME、维恩妥尤单抗（PADCEV）、AGS-22M6E、AGS-22C3、Enfortumab、AGS-M6、维恩妥尤单抗 (PADCEV)、ASG-22CE、Enfortumab vedotin、enfortumab vedotin、DLE8519RWM、ASG-22M6E、Enfortumab Vedotin (Genetical Recombination)