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Zomacton生长激素药物的描述、使用、副作用及注意事项

药物描述

zomacton是一种注射用重组人生长激素药物。它是由重组dna来源的多肽组成,含有191个氨基酸残基,分子量约为22,124道尔顿。它的氨基酸序列与垂体来源的人类生长激素相同。zomacton是通过在大肠杆菌菌株中插入人类生长激素基因制备的。它是一种无菌的白色冻干粉末,用于皮下注射,配有稀释剂后使用。

zomacton 5 mg小瓶包含重组生长激素5 mg和甘露醇30 mg。

5 mg小瓶采用组合包装的形式,并附带5 ml的稀释剂小瓶。稀释剂包括抑菌性0. 9%氯化钠注射液(生理盐水)、0. 9%苯甲醇作为防腐剂和注射用水。

zomacton 10 mg小瓶包含重组生长激素10 mg、甘露醇10 mg、十二水合磷酸氢二钠3. 57 mg和二水合磷酸二氢钠0. 79 mg。10 mg小瓶也采用组合包装的形式,并附带1毫升的稀释剂注射器。稀释剂包括抑菌注射用水0. 33%间甲酚作为防腐剂。重构溶液的ph值在7至9之间。

适应症和剂量

zomacton适用于治疗生长激素缺乏症,包括儿童和成年患者。剂量的确定应根据患者的年龄、体重、性别和疗效进行个体化调整。

通常情况下,剂量为0. 18-0. 30 mg/kg/周。

副作用

zomacton的常见副作用包括注射部位疼痛、注射部位红肿、头痛、皮疹、水肿和关节疼痛。

少见但严重的副作用包括过敏反应、高血糖、低血糖、甲状腺功能异常和肾功能异常。患者应立即就医并停止使用药物,如果出现严重的副作用。

药物相互作用

与同时使用zomacton可能发生药物相互作用的药物清单,以及预防或管理这些药物相互作用的说明见表7。

警告和注意事项

在使用zomacton之前,应考虑以下警告和注意事项。这包括患者有心脏直视手术、腹部手术或多次意外创伤后的急性危重病、急性呼吸衰竭患者以及患有prader-willi综合征、严重肥胖、上呼吸道阻塞或睡眠呼吸暂停病史的儿童患者。此外,患有活动性恶性肿瘤的患者、对生长激素或zomacton中的任何成分过敏的患者以及患有闭合性骨骺的小儿患者也不适合使用该药物。

过量和禁忌症

过量使用zomacton可能会导致低血糖或高血糖,长期过量使用可能会导致巨人症或肢端肥大症的体征和症状。禁忌症包括心脏直视手术、腹部手术或多次意外创伤后的急性危重病、急性呼吸衰竭患者、prader-willi综合征患者、严重肥胖、有上呼吸道阻塞或睡眠呼吸暂停病史的儿童患者以及活动性恶性肿瘤患者。

临床药理学

zomacton通过增加血清生长激素和igf-1水平来促进生长和骨骼发育。它还具有调节碳水化合物和脂肪代谢、促进蛋白质合成和细胞增殖的作用。

用药指南

根据医生的指示,使用注射器将所需剂量的zomacton注射到皮下组织中。使用前请仔细阅读说明书,并遵循正确的用药方法。每次使用之前,请检查药物的外观以确保没有异常情况出现。

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