Arzerra(Ofatumumab):药物描述、警告、适应症和用法用量详解

药物描述：

arzerra（ofatumumab）是一种igg1 κ人单克隆抗体，分子量约为149 kda。该药物是通过转基因小鼠和杂交瘤技术产生，并使用标准哺乳动物细胞培养和纯化技术在重组鼠细胞系（ns0）中制备的。

arzerra是一种无菌、透明至乳白色、无色且无防腐剂的液体浓缩物，用于静脉内给药。每个一次性使用的小瓶中含有20 mg/ml的arzerra。其中，5 ml溶液中含有100 mg ofatumumab，而50 ml溶液中含有1,000 mg ofatumumab。

非活性成分包括：10 mg/ml精氨酸、稀盐酸、0. 019 mg/ml依地酸二钠、0. 2 mg/ml聚山梨醇酯80、6. 8 mg/ml乙酸钠、2. 98 mg/ml氯化钠和注射用水，usp。

药物的ph值为5. 5。

警告：

arzerra（ofatumumab）接受者可能会出现乙型肝炎病毒（hbv）再激活的情况，尤其是在接受cd20定向细胞溶解抗体治疗的患者，例如arzerra。在某些情况下，hbv再激活可能导致暴发性肝炎、肝功能衰竭和死亡。同样，接受cd20定向细胞溶解抗体（包括arzerra）的患者还可能出现进行性多灶性白质脑病（pml），从而导致死亡。

适应症：

arzerra（ofatumumab）的适应症包括用于治疗慢性淋巴细胞白血病（cll）的患者。具体适应症包括：与苯丁酸氮芥合用，用于治疗先前未经治疗的cll患者，对于这些患者，基于氟达拉滨的治疗被认为是不合适的。以及与氟达拉滨和环磷酰胺合用，用于治疗复发性cll的患者至少有两种复发的临床研究。

用法用量：

arzerra（ofatumumab）的剂量和给药推荐剂量方案可以根据以下时间表进行稀释和静脉输注给药。请勿将其用于静脉推注、推注或皮下注射给药。

每次输液前先进行药物前准备。对于先前未治疗的cll患者，推荐剂量和时间表如下：第1天给予300 mg，1周后在第8天（第1周期）给予1,000 mg，随后在随后的28天周期的第1天给予1,000 mg，至少连续进行3个周期，直到达到最佳反应或最多进行12个周期。对于复发的cll患者，推荐剂量和时间表如下：第1天给予300 mg，1周后在第8天（第1周期）给予1,000 mg，随后在随后的28天周期的第1天给予1,000 mg，最多连续进行6个周期。

以上就是关于arzerra（ofatumumab）的药物描述、警告、适应症和用法用量的详细内容。了解这些信息可以帮助患者正确理解和正确使用该药物。但在使用任何药物之前，还需咨询医生或药剂师的意见和建议。