Saxenda人类胰高血糖素样肽-1受体激动剂的描述、警告、适应症及使用限制

药物描述

saxenda是一种含有利拉鲁肽的药物，它是人类胰高血糖素样肽-1（glp-1）的类似物，并作为glp-1受体激动剂。利拉鲁肽通过将精氨酸替换为赖氨酸的工程化方法生产，与天然的人类glp-1具有97％的同源性。它的分子式为c172h265n43o51，分子量为3751. 2道尔顿。

saxenda是一种透明无色的溶液，每毫升溶液含有6毫克利拉鲁肽。

警告

根据在大鼠和小鼠上的临床相关暴露实验，利拉鲁肽具有剂量依赖性和治疗持续时间依赖性导致甲状腺c细胞肿瘤的风险。目前还不清楚saxenda是否会在人类中引起甲状腺c细胞肿瘤，包括甲状腺髓样癌（mtc），因为尚未确定利拉鲁肽在啮齿动物中引起甲状腺c细胞肿瘤与人类的相关性。

适应症

saxenda被认为是辅助低热量饮食和增加体力活动的手段，用于慢性体重管理。

符合以下条件的患者可以使用saxenda：

1. 成年患者，初步计算出的体重指数（bmi）为30 kg/m²或以上（肥胖）；或在体重相关的合并症存在的情况下，bmi为27 kg/m²或以上（超重），例如高血压、2型糖尿病或血脂异常。

2. 12岁及以上的儿科患者，体重超过60公斤，且初步计算出的bmi相当于30 kg/m²或以上的成人肥胖标准。

使用限制

以下是使用saxenda时的一些限制和注意事项：

1. saxenda含有利拉鲁肽，不应与其他含利拉鲁肽的产品或其他glp-1受体激动剂同时使用。

2. saxenda在2型糖尿病患儿中的安全性和有效性尚未确定。

3. saxenda与其他减肥产品（包括处方药、非处方药和草药制剂）联合使用的安全性和有效性尚未确定。

剂量和管理

选择接受saxenda治疗的患者应根据表1和表2中提供的bmi值，作为低热量饮食和增加体力活动的辅助手段，进行慢性体重管理。

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