Lucentis®(雷珠单抗注射液)治疗多种眼部疾病的创新药物
药物描述:
lucentis ®(雷珠单抗注射液)是一种重组人源化igg1κ同种型单克隆抗体片段,设计用于眼内使用。它可以结合并抑制人血管内皮生长因子a(vegf-a)的生物活性。这种药物没有fc区,分子量约为48千道尔顿,由含有抗生素四环素的营养培养基中的大肠杆菌表达系统制造。在最终产品中无法检测到四环素。
适应症和剂量:
施灵定适用于以下患者的治疗:视网膜静脉阻塞(rvo)后新生血管性(湿性)年龄相关性黄斑变性(amd)、黄斑水肿糖尿病性黄斑水肿(dme)、糖尿病性视网膜病变(dr)和近视性脉络膜新生血管(mcnv)。
针对湿性amd的治疗建议每月(约28天)进行一次0. 5mg(0. 05ml的10mg/ml溶液)的玻璃体内注射。尽管效果不佳,但患者可以接受3个月剂量的治疗,然后通过定期评估来降低给药频率。在最初的三个每月剂量之后的9个月内,预计平均每4-5次剂量的低频给药可以维持视力,并且每月给药可能会导致额外的平均1-2个字母增益。患者应该定期接受评估。
另外,患者也可以选择在接受4个月剂量治疗后,每3个月接受一次剂量治疗。与继续每月给药相比,在接下来的9个月中每3个月给药将导致大约5个字母(1行)的视力丧失。同样,患者应定期接受评估。对于rvo后黄斑水肿的治疗,建议每月(约28天)进行一次0. 5mg(0. 05ml,10mg/ml溶液)的玻璃体内注射。需要注意的是,使用此药物需要准备5微米无菌过滤针(19号×1-1/2英寸)、1毫升鲁尔锁注射器和30号×1/2英寸无菌注射针。这些工具不包括在药物包装中。
总之,lucentis®(雷珠单抗注射液)是一种用于眼内治疗的药物,适用于治疗多种眼部疾病。根据不同病情,每月注射剂量和给药频率会有所不同。患者应定期接受评估以监测治疗效果。
- 名 称:
- Lucentis
- 全部名称:
- 诺适得、雷珠单抗、Ranibizumab Injections、Lucentis
- 上市状态:
- 美国2006年 中国已上市
- 生产药企:
- 诺华
- 规格:
- 0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL预充式注射器;0.3 mg/0.05 mL、0.5 mg/0.05 mL注射剂
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