ElepsiaXR抗癫痫药左乙拉西坦的特性与应用

【药物描述】

elepsia xr是一种抗癫痫药，含有左乙拉西坦，属于口服缓释片剂。

左乙拉西坦的化学名称为（-）-（s）-α-乙基-2-氧代-1-吡咯烷乙酰胺，化学式为c8h14n2o2，分子量为170. 21。与现有的抗癫痫药（aeds）在化学上无关。

它具有以下结构式：

左乙拉西坦，usp，为白色至灰白色结晶粉末，具有微弱气味和苦味。易溶于水（104 g/100 ml），易溶于氯仿（65. 3 g/100 ml）和甲醇（53. 6 g/100 ml），溶于乙醇（16. 5 g/100 ml），微溶于乙腈（5. 7 g/100 ml），几乎不溶于正己烷。

每片缓释片含有1,000 mg或1,500 mg左乙拉西坦。

非活性成分包括聚维酮、羟丙甲纤维素、氨基甲基丙烯酸酯共聚物、胶体二氧化硅、硬脂酸镁、滑石粉、硅化微晶纤维素、交聚维酮、十二烷基硫酸钠、fd&c蓝色#1铝色淀、乙基纤维素、癸二酸二丁酯、柠檬酸三乙酯、聚山梨醇酯20、聚乙烯醇、聚乙二醇、聚山梨醇酯80。

印墨含有虫胶釉、氧化铁黑、丙二醇。

【适应症和剂量】

适应症：elepsia xr适用于治疗12岁及以上患者的部分性癫痫发作的辅助治疗。

剂量和给药推荐：elepsia xr每日口服一次。开始治疗时的剂量为1,000毫克，每日一次。每日一次的剂量可以每2周调整增加1,000毫克，最大推荐每日剂量为3,000毫克/天。elepsia xr应整体服用，不要分割或切割片剂。

成人肾功能不全患者的剂量调整：对于中度或重度肾功能不全患者，不推荐使用elepsia xr。对于轻度肾功能不全患者，剂量调整如下：

表1：肾功能受损的成年患者的给药调整方案

停用elepsia xr：当停用elepsia xr时，请逐渐减少剂量，并避免因癫痫发作频率增加而突然停药。

【剂型和强度】

缓释片：1,000 mg，椭圆形双凸，包衣，蓝色和白色至灰白色，双层片剂，在蓝色层上带有钻孔的入口；印有“574”，一侧为黑色墨水，另一侧为白色。